Výsledky studie Celcuity u rakoviny prostaty oznámené 23. října 2026 ukázaly předběžné signály účinnosti gedatolisibu v kombinaci s darolutamidem u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty. Studie fáze 1b/2 zahrnovala 45 pacientů; medián radiografického přežití bez progrese se lišil mezi skupinami vymezenými předchozí léčbou.
Hlavní závěry
- Medián radiografického přežití bez progrese činil 15,7 měsíce po předchozí léčbě abirateronem a 9,1 měsíce po předchozí léčbě enzalutamidem.
- Poklesy prostatického specifického antigenu byly zaznamenány ve všech třech skupinách s různou dávkou gedatolisibu.
- Předběžné výsledky podporují další hodnocení, neprokazují však převahu nad jinou léčbou.
Obsah
- Studie Celcuity u rakoviny prostaty testuje kombinaci dvou léčiv
- Výsledky týkající se progrese se liší podle předchozí léčby
- Bezpečnostní výsledky jsou zatím předběžné
- Závěr
Studie Celcuity u rakoviny prostaty testuje kombinaci dvou léčiv
Protokol studie CELC-G-201 společnosti Celcuity hodnotí gedatolisib v kombinaci s darolutamidem u pacientů, kteří již podstoupili léčbu inhibitorem androgenního receptoru pro metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty. Stránka společnosti věnovaná klinickým studiím uvádí, že studie fáze 1/2 probíhá a nabírá pacienty.
Výsledky prezentované na kongresu ESMO se týkaly 45 pacientů, kteří dostávali intravenózní gedatolisib spolu s darolutamidem. Gedatolisib cílí na signální dráhu PI3K/AKT/mTOR, zatímco darolutamid je inhibitorem androgenního receptoru.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Populace ve studii | Metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty |
| Dávky gedatolisibu | 120 mg, 180 mg a 240 mg |
| Kombinace léčby | Gedatolisib plus darolutamid |
Výsledky týkající se progrese se liší podle předchozí léčby
Medián radiografického přežití bez progrese — doba do progrese onemocnění zjištěné zobrazovacími metodami nebo úmrtí — činil 15,7 měsíce u pacientů dříve léčených abirateronem. U pacientů, kteří v minulosti dostávali enzalutamid, dosáhl 9,1 měsíce.
Tyto údaje se vztahují na samostatné skupiny podle předchozí léčby, nikoli na srovnání s kontrolní léčbou. Neprokazují proto, že je tato kombinace účinnější než alternativní léčba, ani nevysvětlují, proč se výsledky mezi skupinami lišily.
Celcuity také informovala o poklesu prostatického specifického antigenu neboli PSA ve všech skupinách s různými dávkami. Zveřejněné výsledky nevyčíslily rozsah těchto poklesů ani podíl pacientů, kteří dosáhli stanoveného prahu odpovědi PSA.
Bezpečnostní výsledky jsou zatím předběžné
Celcuity označila bezpečnostní profil za zvládnutelný a uvedla, že závažných nežádoucích účinků bylo málo. Všichni účastníci dostávali preventivní léčbu stomatitidy, tedy zánětu ústní sliznice.
Dostupné shrnutí neuvádělo podrobné četnosti nežádoucích účinků ani údaje o ukončení léčby. To omezuje možnost přesně posoudit snášenlivost souběžně s uváděnými signály účinnosti.
Závěr
Studie Celcuity u rakoviny prostaty přináší předběžné důkazy o účinku kombinace, nikoli definitivní srovnávací výsledek. Studie CELC-G-201 pokračuje a nábor pacientů stále probíhá, zatímco společnost tento léčebný režim vyhodnocuje.
Další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní ani daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z informací dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si ověřte z nezávislých zdrojů a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.
