Výsledky studie Abbott Oncodetect zveřejněné 23. října 2026 ukázaly, že test založený na sekvenování celého genomu odhalil recidivu kolorektálního karcinomu s vyšší citlivostí než jeho dřívější verze využívající sekvenování celého exomu. Novější test dosáhl při použití jediného vzorku krve odebraného přibližně měsíc po operaci citlivosti 72,2 % pro recidivu během dvou let, zatímco dřívější přístup dosáhl 42,2 %.
Klíčová zjištění
- Nárůst citlivosti činil 30 procentních bodů, nikoli 30% relativní zvýšení.
- U 157 pacientů testovaných oběma verzemi odhalilo sekvenování celého genomu cirkulující nádorovou DNA u dalších 15 pacientů.
- Zjištění podporují hodnocení rizika recidivy, neprokazují však, že léčba řízená výsledky testu zlepšuje výsledky pacientů.
Obsah
- Abbott Oncodetect detekuje více nádorové DNA v nízké koncentraci
- Pozitivní výsledky souvisely s vyšším rizikem recidivy
- Dopady na léčbu vyžadují další výzkum
- Závěr
Abbott Oncodetect detekuje více nádorové DNA v nízké koncentraci
Oznámení společnosti Abbott o výsledcích studie Beta-CORRECT popsalo zjištění prezentovaná na kongresu Evropské společnosti pro klinickou onkologii. Studie analyzovala pooperační vzorky od 279 pacientů, převážně s kolorektálním karcinomem ve stadiu II a III; přímé srovnání obou verzí testu zahrnovalo 157 pacientů.
Ve srovnávací skupině test založený na sekvenování celého genomu detekoval cirkulující nádorovou DNA (ctDNA) u všech 29 pacientů, u nichž ji identifikoval také test založený na sekvenování celého exomu, a navíc u dalších 15 pacientů. Všechny dodatečné nálezy byly pod úrovní 20 částic na milion, včetně 14 pod úrovní 10 částic na milion.
Tento rozdíl je důležitý po operaci, kdy může být obtížné zachytit malé množství nádorové DNA. Oncodetect je test molekulárního reziduálního onemocnění určený k vyhledávání stop rakoviny přetrvávajících po léčbě, nikoli screeningový test pro osoby bez diagnózy rakoviny.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Populace zařazená do validace | Kolorektální karcinom ve stadiu II, III a resekovatelné stadium IV. |
| Personalizovaný návrh testu | Sleduje až 5 000 variant DNA specifických pro nádor každého pacienta. |
| Prezentace na konferenci | Poster 4426P na ESMO 2026, prezentovaný během kongresu v Madridu ve dnech 23.–27. října. |
Pozitivní výsledky souvisely s vyšším rizikem recidivy
Pacienti s detekovatelnou ctDNA po operaci měli 10,6krát vyšší riziko recidivy než pacienti, u nichž detekovatelná ctDNA zjištěna nebyla. Dvouleté přežití bez onemocnění činilo 36,2 % ve skupině s pozitivním výsledkem ctDNA oproti 92,3 % ve skupině s negativním výsledkem.
Analýza pacientů ve stadiu II rovněž ukázala výrazný rozdíl: pacienti s detekovatelnou ctDNA měli přibližně 31krát vyšší riziko recidivy. Mezi pacienty ve stadiu II s nedetekovatelnou ctDNA došlo u 2,8 % k recidivě během dvou let.
Tato zjištění dokládají souvislost mezi detekovatelnou nádorovou DNA a následnou recidivou. Neznamenají, že u každého pacienta s pozitivním výsledkem dojde k relapsu nebo že negativní výsledek recidivu vylučuje.
Dopady na léčbu vyžadují další výzkum
Hlavní řešitel studie, doktor Takayuki Yoshino z japonského Východního národního onkologického centra, uvedl, že identifikace dalších pacientů s pozitivním výsledkem ctDNA může pomoci zpřesnit hodnocení rizika recidivy nad rámec tradičních klinických faktorů. Zdůraznil také, že k určení, jak by měla zjištění ovlivnit péči o pacienty, je zapotřebí další výzkum.
Společnost Abbott uvedla, že další sledování pacientů a údaje z pozdějších časových bodů testování by měly objasnit vztah mezi reziduálním onemocněním, adjuvantní léčbou a rizikem recidivy. Oznámení předkládá důkazy z klinické validace, nikoli důkaz, že změna léčby na základě testu zlepšuje přežití.
Společnost rovněž uvedla, že přípravek Oncodetect nebyl schválen ani povolen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Test se provádí v laboratoři Genomic Health, která má certifikaci podle předpisů CLIA pro vysoce komplexní testování.
Závěr
Zjištění studie Abbott Oncodetect posilují důkazy o schopnosti detekovat velmi nízké hladiny reziduální nádorové DNA po operaci. Další sledování a údaje z pozdějších testů mají přinést další poznatky o tom, jak tyto výsledky souvisejí s léčbou a recidivou v průběhu času.
Další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli personalizované finanční, investiční, právní ani daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice jsou spojeny s rizikem ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z materiálů dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Uvedení aktiva, společnosti nebo služby nepředstavuje doporučení.
