Společnost Johnson & Johnson 25. října 2026 oznámila výsledky studie přípravku Rybrevant, které u podskupiny 22 pacientů s pokročilým nádorem hlavy a krku prokázaly 77% potvrzenou celkovou míru odpovědi. Zkoumaná kombinace zahrnovala subkutánně podávaný amivantamab, prodávaný pod názvem Rybrevant, spolu s pembrolizumabem a karboplatinou. Výsledky z časné fáze podporují pokračování testování, neprokazují však, že režim překonává stávající léčbu.
Klíčová zjištění
- Míra odpovědi 77 % se týkala pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku jiným než HPV-asociovaný karcinom orofaryngu.
- Úplné odpovědi nastaly u 14 % této podskupiny, přičemž 65 % odpovědí přetrvávalo v době klinické uzávěrky dat.
- V této indikaci je režim nadále ve fázi klinického hodnocení a studie fáze 3 OrigAMI-5 pokračuje.
Obsah
- Výsledky studie přípravku Rybrevant se liší mezi skupinami pacientů
- Design studie vymezuje platnost zjištění
- Bezpečnost zůstává součástí hodnocení vývoje
- Závěr
Výsledky studie přípravku Rybrevant se liší mezi skupinami pacientů
Zjištění pocházejí z kohorty 5 studie OrigAMI-4 fáze 1b/2 a byla představena na kongresu Evropské společnosti pro klinickou onkologii (ESMO) v roce 2026. Léčbu dostalo 30 pacientů a 29 z nich bylo zahrnuto do hodnocení účinnosti poté, co byl jeden pacient označen za nezpůsobilého.
U 22 pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku jiným než spinocelulární karcinom orofaryngu asociovaný s lidským papilomavirem činila potvrzená míra odpovědi 77 %, s 95% intervalem spolehlivosti od 55 % do 92 %. Odpovědi hodnotili zkoušející podle standardních kritérií RECIST verze 1.1.
Odpovědi nastaly v mediánu za 9,4 týdne. Při mediánu sledování 10,6 měsíce přetrvávalo 65 % odpovědí. Mediánu celkového přežití nebylo dosaženo a po jednom roce žilo 77 % pacientů v této podskupině.
Zbývajících sedm pacientů hodnotitelných z hlediska účinnosti mělo HPV-asociovaný karcinom orofaryngu. Jejich míra odpovědi činila 29 %, přičemž 95% interval spolehlivosti byl široký, od 4 % do 71 %. Malý počet pacientů v odděleně hodnocených skupinách znamená, že hlavní údaj o míře odpovědi nelze vztahovat na celou kohortu ani na všechny nádory hlavy a krku.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Anémie | Hlášena u 73 % léčených pacientů |
| Hypoalbuminémie | Hlášena u 63 % léčených pacientů |
| Trombocytopenie | Hlášena u 63 % léčených pacientů |
| Stomatitida | Hlášena u 57 % léčených pacientů |
Design studie vymezuje platnost zjištění
Přehled designu studie OrigAMI-4 společnosti Johnson & Johnson popisuje probíhající, nerandomizovaný, otevřený program fáze 1b/2, v němž se testuje subkutánní amivantamab samostatně i v několika kombinacích. Tento podkladový dokument vysvětluje strukturu studie, nepotvrzuje však nově oznámené říjnové výsledky kohorty 5.
Kohorta 5 hodnotila léčbu první linie u pacientů s recidivujícím nebo metastatickým onemocněním, jejichž nádory měly kombinované pozitivní skóre PD-L1 alespoň jedna. Režim kombinoval amivantamab s inhibitorem PD-1 pembrolizumabem a až šesti cykly karboplatiny.
Po úvodním období léčby dostávali pacienti léčbu každé tři týdny. Podání subkutánního amivantamabu trvalo nejvýše pět minut; tento údaj se nevztahuje na dobu podání celé kombinace.
Vzhledem k tomu, že šlo o malou nerandomizovanou kohortu, výsledky týkající se odpovědi neprokazují komparativní přínos pro přežití. Další fází vývojového programu společnosti Johnson & Johnson je probíhající registrační studie fáze 3 OrigAMI-5, která hodnotí zkoumaný přístup v léčbě první linie.
Bezpečnost zůstává součástí hodnocení vývoje
Společnost Johnson & Johnson uvedla, že bezpečnostní profil kombinace odpovídal profilům jednotlivých přípravků. Níže jsou shrnuty nejčastěji hlášené nežádoucí příhody v léčené kohortě.
Reakce související s podáním subkutánního amivantamabu se vyskytly u 13 % pacientů; nebyly hlášeny žádné reakce stupně 3 ani vyššího. Toto zjištění se týká konkrétně reakcí souvisejících s podáním, nikoli všech nežádoucích příhod, které se během léčby vyskytly.
Závěr
Studie přípravku Rybrevant přináší časný klinický signál pro program společnosti Johnson & Johnson zaměřený na nádory hlavy a krku, jehož význam však omezuje malý vzorek a nerandomizovaný design. Dalším potvrzeným milníkem vývoje je probíhající studie fáze 3 OrigAMI-5; oznámení neuvádělo datum zveřejnění výsledků.
Další zprávy
Upozornění
Tento článek FinanceVelix poskytuje obecné informace, nikoli individualizované finanční, investiční, právní či daňové poradenství. Tržní ceny, úrokové sazby a ekonomické podmínky se mohou měnit; investice s sebou nesou riziko ztráty. Uvedené skutečnosti vycházejí z materiálů dostupných v době zveřejnění a mohou se změnit. Důležité informace si nezávisle ověřte a v případě potřeby se obraťte na kvalifikovaného odborníka. Zmínka o aktivu, společnosti nebo službě nepředstavuje doporučení.
