NEOTORCH-studiet viste, at Junshi Biosciences’ toripalimab kombineret med kemoterapi forbedrede overlevelsesresultaterne hos patienter med operabel ikke-småcellet lungekræft i stadie II–III, meddelte virksomheden den 27. oktober 2026.

Vigtigste konklusioner

  • Den endelige analyse fulgte patienterne i en medianperiode på 48,2 måneder.
  • Toripalimab plus kemoterapi forbedrede hændelsesfri overlevelse og samlet overlevelse sammenlignet med placebo plus kemoterapi.
  • Kina accepterede i juli 2026 en ansøgning om at udvide behandlingens eksisterende indikation for lungekræft.

Resultater fra NEOTORCH-studiet

Junshi præsenterede den endelige analyse på kongressen i 2026 for European Society for Medical Oncology, og resultaterne blev samtidig offentliggjort i Annals of Oncology. Det randomiserede, dobbeltblindede fase 3-forsøg omfattede 501 patienter med resektabel ikke-småcellet lungekræft i stadie II–III.

Patienterne blev fordelt til toripalimab eller placebo, begge sammen med kemoterapi, i tre cyklusser før operation og én cyklus efter. Derefter fik de op til 13 cyklusser med toripalimab eller placebo som vedligeholdelsesbehandling.

Toripalimab-gruppen havde en lavere dødsrisiko og en lavere risiko for en hændelse, der påvirkede overlevelsen, end placebogruppen. Den mediane samlede overlevelse var ikke nået i nogen af grupperne ved den endelige analyse. Junshi oplyste, at sikkerhedsprofilen fortsat var håndterbar, og at der ikke blev identificeret nye sikkerhedssignaler.

PunktDetaljer
Hændelsesfri overlevelseHazard ratio: 0,52; 95 % konfidensinterval: 0,39–0,68
Samlet overlevelseHazard ratio: 0,66; 95 % konfidensinterval: 0,49–0,89
Større patologisk respons47 % med toripalimab mod 9 % med placebo
Komplet patologisk respons26 % med toripalimab mod 1 % med placebo

Kina-ansøgning søger bredere indikation

Kina godkendte i december 2023 toripalimab sammen med platinbaseret kemoterapi til perioperativ behandling af resektabel ikke-småcellet lungekræft i stadie IIIA–IIIB på grundlag af en tidligere NEOTORCH-analyse.

Den accepterede ansøgning fra juli 2026 fra Kinas National Medical Products Administration omfatter et forslag om at udvide indikationen til voksne med resektabel sygdom i stadie II–III. Accept betyder, at ansøgningen er taget op til vurdering; det betyder ikke, at den bredere indikation er blevet godkendt.

Læs flere nyheder

Flere nyheder fra FinanceVelix

Ansvarsfraskrivelse

Denne FinanceVelix-artikel indeholder generelle oplysninger og udgør ikke personlig finansiel, investeringsmæssig, juridisk eller skattemæssig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan ændre sig; investeringer indebærer risiko for tab. Oplysningerne afspejler det materiale, der var tilgængeligt på offentliggørelsestidspunktet, og kan ændre sig. Kontrollér vigtige oplysninger uafhængigt, og rådfør dig med en kvalificeret fagperson efter behov. Omtale af et aktiv, en virksomhed eller en tjeneste er ikke en anbefaling.