Die NEOTORCH-Studie ergab, dass Toripalimab von Junshi Biosciences in Kombination mit Chemotherapie die Überlebensraten bei Patienten mit operablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium II–III verbesserte, wie das Unternehmen am 27. Oktober 2026 bekannt gab.

Wichtige Erkenntnisse

  • In der finalen Analyse wurden die Patienten über einen Median von 48,2 Monaten nachbeobachtet.
  • Toripalimab plus Chemotherapie verbesserte das ereignisfreie Überleben und das Gesamtüberleben im Vergleich zu Placebo plus Chemotherapie.
  • China nahm im Juli 2026 einen Antrag auf Erweiterung der bestehenden Lungenkrebsindikation der Behandlung an.

Ergebnisse der NEOTORCH-Studie

Junshi stellte die finale Analyse auf dem Kongress 2026 der European Society for Medical Oncology vor; die Ergebnisse wurden gleichzeitig in Annals of Oncology veröffentlicht. In die randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie wurden 501 Patienten mit resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium II–III aufgenommen.

Die Patienten erhielten vor der Operation drei Zyklen lang entweder Toripalimab oder Placebo, jeweils in Kombination mit Chemotherapie, sowie einen weiteren Zyklus danach. Anschließend erhielten sie als Erhaltungstherapie bis zu 13 Zyklen Toripalimab oder Placebo.

In der Toripalimab-Gruppe war das Sterberisiko und das Risiko eines das Überleben beeinträchtigenden Ereignisses geringer als in der Placebo-Gruppe. Das mediane Gesamtüberleben war zum Zeitpunkt der finalen Analyse in keiner der beiden Gruppen erreicht. Junshi erklärte, das Sicherheitsprofil sei weiterhin beherrschbar gewesen und es seien keine neuen Sicherheitssignale festgestellt worden.

KriteriumDetails
Ereignisfreies ÜberlebenHazard Ratio: 0,52; 95-%-Konfidenzintervall: 0,39–0,68
GesamtüberlebenHazard Ratio: 0,66; 95-%-Konfidenzintervall: 0,49–0,89
Hauptpathologisches Ansprechen47 % mit Toripalimab gegenüber 9 % mit Placebo
Pathologische Komplettremission26 % mit Toripalimab gegenüber 1 % mit Placebo

Antrag in China zielt auf eine breitere Indikation ab

China ließ Toripalimab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie im Dezember 2023 für die perioperative Behandlung von resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIA–IIIB zu. Grundlage dafür war eine frühere Analyse der NEOTORCH-Studie.

Die Annahme des Antrags im Juli 2026 durch die chinesische National Medical Products Administration betrifft eine vorgeschlagene Erweiterung auf Erwachsene mit resektabler Erkrankung im Stadium II–III. Die Annahme bedeutet, dass der Antrag zur Prüfung entgegengenommen wurde; sie bedeutet nicht, dass die breitere Indikation zugelassen ist.

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