Die am 23. Oktober 2026 bekannt gegebenen Ergebnisse der Abbott-Oncodetect-Studie zeigten, dass der Whole-Genome-Sequenzierungstest kolorektale Krebsrezidive mit höherer Sensitivität erkannte als die Whole-Exome-Sequenzierungsversion. Anhand einer einzelnen Blutprobe, die etwa einen Monat nach der Operation entnommen wurde, erreichte der neuere Test eine Sensitivität von 72,2 % für Rezidive innerhalb von zwei Jahren, verglichen mit 42,2 % beim früheren Ansatz.

Wichtigste Erkenntnisse

  • Der Sensitivitätsgewinn betrug 30 Prozentpunkte und nicht einen relativen Anstieg um 30 %.
  • Bei 157 Patienten, die mit beiden Versionen getestet wurden, identifizierte die Whole-Genome-Sequenzierung 15 weitere Patienten mit zirkulierender Tumor-DNA.
  • Die Ergebnisse stützen die Beurteilung des Rezidivrisikos, belegen jedoch nicht, dass eine testgesteuerte Behandlung die Behandlungsergebnisse verbessert.

Inhaltsverzeichnis

Abbott Oncodetect erkennt mehr Tumor-DNA in geringer Konzentration

In der Bekanntgabe der Beta-CORRECT-Ergebnisse von Abbott wurden Ergebnisse vorgestellt, die auf dem Kongress der Europäischen Gesellschaft für Medizinische Onkologie präsentiert wurden. Die Studie analysierte postoperative Proben von 279 Patienten, überwiegend mit kolorektalem Krebs im Stadium II und III; der direkte Vergleich der beiden Testversionen umfasste 157 Patienten.

In dieser Vergleichsgruppe wies der Whole-Genome-Sequenzierungstest bei allen 29 Patienten zirkulierende Tumor-DNA (ctDNA) nach, die auch mit dem Whole-Exome-Sequenzierungstest identifiziert worden waren, sowie bei 15 weiteren Patienten. Alle zusätzlichen Nachweise lagen unter 20 Teilen pro Million, davon 14 unter 10 Teilen pro Million.

Dieser Unterschied ist nach einer Operation von Bedeutung, wenn geringe Mengen an Krebs-DNA schwer nachweisbar sein können. Oncodetect ist ein Test auf molekulare Resterkrankung, der Spuren von nach der Behandlung verbliebenem Krebs aufspüren soll, und kein Screeningtest für Menschen ohne Krebsdiagnose.

AngabeDetails
ValidierungspopulationKolorektaler Krebs im Stadium II, Stadium III und resezierbares Stadium IV.
Personalisierter TestaufbauErfasst bis zu 5.000 DNA-Varianten, die für den Tumor jedes Patienten einzigartig sind.
KonferenzpräsentationESMO-Poster 4426P (2026), präsentiert während des Kongresses vom 23. bis 27. Oktober in Madrid.

Positive Ergebnisse waren mit einem höheren Rezidivrisiko verbunden

Patienten mit nachweisbarer ctDNA nach der Operation hatten ein 10,6-mal höheres Rezidivrisiko als Patienten ohne nachweisbare ctDNA. Das zweijährige krankheitsfreie Überleben betrug in der ctDNA-positiven Gruppe 36,2 %, verglichen mit 92,3 % in der ctDNA-negativen Gruppe.

Auch die Analyse für Stadium II zeigte einen deutlichen Unterschied: Patienten mit nachweisbarer ctDNA hatten ein ungefähr 31-mal höheres Rezidivrisiko. Unter den Patienten mit Stadium II und nicht nachweisbarer ctDNA erlitten 2,8 % innerhalb von zwei Jahren ein Rezidiv.

Diese Ergebnisse belegen einen Zusammenhang zwischen nachweisbarer Tumor-DNA und späteren Rezidiven. Sie bedeuten weder, dass bei jedem Patienten mit positivem Ergebnis ein Rückfall eintreten wird, noch dass ein negatives Ergebnis ein Rezidiv ausschließt.

Auswirkungen auf die Behandlung müssen noch weiter erforscht werden

Der leitende Prüfarzt Dr. Takayuki Yoshino vom National Cancer Center Hospital East in Japan sagte, die Identifizierung zusätzlicher ctDNA-positiver Patienten könne dazu beitragen, die Beurteilung des Rezidivrisikos über herkömmliche klinische Faktoren hinaus zu verfeinern. Er betonte außerdem, dass weitere Forschung erforderlich sei, um festzustellen, wie die Ergebnisse in die Patientenversorgung einfließen sollten.

Abbott zufolge dürften zusätzliche Nachbeobachtungen der Patienten und Daten aus späteren Testzeitpunkten den Zusammenhang zwischen Resterkrankung, adjuvanter Therapie und Rezidivrisiko verdeutlichen. Die Mitteilung legt Belege für eine klinische Validierung vor, nicht aber den Nachweis, dass eine auf dem Testergebnis beruhende Behandlungsänderung das Überleben verbessert.

Das Unternehmen erklärte außerdem, dass Oncodetect von der US-amerikanischen Food and Drug Administration weder zugelassen noch freigegeben wurde. Der Test wird im Labor von Genomic Health durchgeführt, das nach den CLIA-Vorschriften für hochkomplexe Tests zertifiziert ist.

Fazit

Die Ergebnisse zu Abbott Oncodetect stärken die Evidenz für den Nachweis sehr geringer Mengen verbliebener Krebs-DNA nach einer Operation. Weitere Nachbeobachtungen und Daten aus späteren Testzeitpunkten dürften als nächste Aufschlüsse darüber liefern, wie diese Ergebnisse im Zeitverlauf mit der Behandlung und dem Rezidivrisiko zusammenhängen.

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