Η μελέτη NEOTORCH διαπίστωσε ότι ο συνδυασμός τοριπαλιμάμπης της Junshi Biosciences με χημειοθεραπεία βελτίωσε τα αποτελέσματα επιβίωσης σε ασθενείς με χειρουργήσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σταδίου II–III, ανακοίνωσε η εταιρεία στις 27 Οκτωβρίου 2026.

Βασικά συμπεράσματα

  • Η τελική ανάλυση παρακολούθησε τους ασθενείς για διάμεσο διάστημα 48,2 μηνών.
  • Η τοριπαλιμάμπη μαζί με χημειοθεραπεία βελτίωσε την επιβίωση χωρίς συμβάντα και τη συνολική επιβίωση σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο μαζί με χημειοθεραπεία.
  • Η Κίνα έκανε δεκτή τον Ιούλιο του 2026 αίτηση για την επέκταση της υφιστάμενης ένδειξης της θεραπείας για τον καρκίνο του πνεύμονα.

Αποτελέσματα της μελέτης NEOTORCH

Η Junshi παρουσίασε την τελική ανάλυση στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας 2026, ενώ τα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν ταυτόχρονα στο Annals of Oncology. Στην τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή δοκιμή φάσης 3 συμμετείχαν 501 ασθενείς με εξαιρέσιμο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σταδίου II–III.

Οι ασθενείς κατανεμήθηκαν σε ομάδες που έλαβαν τοριπαλιμάμπη ή εικονικό φάρμακο, σε κάθε περίπτωση μαζί με χημειοθεραπεία, για τρεις κύκλους πριν από τη χειρουργική επέμβαση και έναν μετά από αυτήν. Στη συνέχεια, έλαβαν έως και 13 κύκλους τοριπαλιμάμπης ή εικονικού φαρμάκου ως θεραπεία συντήρησης.

Η ομάδα της τοριπαλιμάμπης είχε χαμηλότερο κίνδυνο θανάτου και χαμηλότερο κίνδυνο συμβάντος που επηρεάζει την επιβίωση σε σύγκριση με την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Η διάμεση συνολική επιβίωση δεν είχε επιτευχθεί σε καμία από τις δύο ομάδες κατά την τελική ανάλυση. Η Junshi ανέφερε ότι το προφίλ ασφάλειας παρέμεινε διαχειρίσιμο και ότι δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας.

ΣτοιχείοΛεπτομέρειες
Επιβίωση χωρίς συμβάνταΛόγος κινδύνου: 0,52· διάστημα εμπιστοσύνης 95%: 0,39–0,68
Συνολική επιβίωσηΛόγος κινδύνου: 0,66· διάστημα εμπιστοσύνης 95%: 0,49–0,89
Μείζων παθολογοανατομική ανταπόκριση47% με τοριπαλιμάμπη έναντι 9% με εικονικό φάρμακο
Πλήρης παθολογοανατομική ανταπόκριση26% με τοριπαλιμάμπη έναντι 1% με εικονικό φάρμακο

Η αίτηση στην Κίνα ζητά διεύρυνση της ένδειξης

Η Κίνα ενέκρινε τον Δεκέμβριο του 2023 την τοριπαλιμάμπη μαζί με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα για περιεγχειρητική θεραπεία εξαιρέσιμου μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σταδίου IIIA–IIIB, βάσει προηγούμενης ανάλυσης της NEOTORCH.

Η αποδοχή της αίτησης τον Ιούλιο του 2026 από την Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας καλύπτει προτεινόμενη επέκταση σε ενήλικες με εξαιρέσιμη νόσο σταδίου II–III. Η αποδοχή σημαίνει ότι η αίτηση έγινε δεκτή για αξιολόγηση· δεν σημαίνει ότι έχει εγκριθεί η ευρύτερη ένδειξη.

Διαβάστε περισσότερες ειδήσεις

Περισσότερες ειδήσεις από το FinanceVelix

Αποποίηση ευθύνης

Το παρόν άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα στοιχεία αντικατοπτρίζουν τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλεύεστε ειδικευμένο επαγγελματία όταν χρειάζεται. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά έγκριση ή σύσταση.