Τα αποτελέσματα της μελέτης Iza-bren, τα οποία ανακοίνωσαν οι Bristol Myers Squibb και SystImmune στις 23 Οκτωβρίου 2026, έδειξαν ότι η υπό διερεύνηση θεραπεία για τον καρκίνο του μαστού μείωσε κατά 59% τον κίνδυνο εξέλιξης της νόσου ή θανάτου έναντι της χημειοθεραπείας. Η προκαθορισμένη ενδιάμεση ανάλυση της μελέτης Φάσης 3 PANKU-Breast01 κατέγραψε διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου 8,2 μηνών με το izalontamab brengitecan, έναντι 4,0 μηνών με τη χημειοθεραπεία.
Βασικά σημεία
- Στη μελέτη Φάσης 3 συμμετείχαν ασθενείς με προχωρημένο HR-θετικό/HER2-αρνητικό καρκίνο του μαστού, οι οποίοι είχαν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία.
- Το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης ήταν 40,5% με το iza-bren, έναντι 20,2% με τη χημειοθεραπεία.
- Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με τη θεραπεία οδήγησαν το 1,6% των ασθενών που έλαβαν iza-bren να διακόψουν τη θεραπεία.
Πίνακας περιεχομένων
- Η μελέτη Iza-bren παρατείνει τον χρόνο χωρίς εξέλιξη της νόσου
- Τα ευρήματα ασφάλειας περιλαμβάνουν αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες
- Η συνεργασία της Bristol Myers προωθεί μια υπό διερεύνηση θεραπεία
- Συμπέρασμα
Η μελέτη Iza-bren παρατείνει τον χρόνο χωρίς εξέλιξη της νόσου
Η ανακοίνωση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων της PANKU-Breast01 από την Bristol Myers Squibb περιγράφει μια τυχαιοποιημένη σύγκριση σε ασθενείς με μη εξαιρέσιμο τοπικά προχωρημένο, υποτροπιάζοντα ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, θετικό στους ορμονικούς υποδοχείς και αρνητικό στον HER2. Οι συμμετέχοντες είχαν αποτύχει σε τουλάχιστον μία προηγούμενη γραμμή χημειοθεραπείας.
Η διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν κατά 4,2 μήνες μεγαλύτερη με το iza-bren απ’ ό,τι με τη χημειοθεραπεία. Αυτό το καταληκτικό σημείο μετρά τον χρόνο έως την εξέλιξη της νόσου ή τον θάνατο· δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως αποδεδειγμένη βελτίωση της συνολικής επιβίωσης.
Το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης ήταν περίπου διπλάσιο από εκείνο της χημειοθεραπείας, παρέχοντας ένα ξεχωριστό μέτρο της αντικαρκινικής δράσης, παράλληλα με το αποτέλεσμα στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου.
| Στοιχείο | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Ομάδες μελέτης | 190 ασθενείς έλαβαν iza-bren· 193 έλαβαν χημειοθεραπεία. |
| Διάμεση παρακολούθηση για PFS | 15,2 μήνες. |
| Αξιολόγηση πρωτεύοντος καταληκτικού σημείου | Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου αξιολογήθηκε από ανεξάρτητη κεντρική επιτροπή, με τυφλοποίηση. |
| Αναφερόμενος λόγος κινδύνου | 0,41, με διάστημα εμπιστοσύνης 95% από 0,33 έως 0,53. |
Τα ευρήματα ασφάλειας περιλαμβάνουν αιματολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι εταιρείες χαρακτήρισαν το προφίλ ασφάλειας διαχειρίσιμο και ανέφεραν ότι δεν εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφάλειας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες βαθμού 3 ή υψηλότερου που σχετίζονταν με τη θεραπεία ήταν κυρίως αιματολογικές, δηλαδή αφορούσαν το αίμα ή το αιμοποιητικό σύστημα.
Δύο ασθενείς που έλαβαν iza-bren, ή 1,1%, εμφάνισαν διάμεση πνευμονοπάθεια που επιβεβαιώθηκε κατόπιν αξιολόγησης· τα περιστατικά ταξινομήθηκαν ως βαθμού 1 ή 2. Το χαμηλό ποσοστό διακοπής της θεραπείας δεν σημαίνει ότι το φάρμακο δεν είχε σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Η συνεργασία της Bristol Myers προωθεί μια υπό διερεύνηση θεραπεία
Το Iza-bren είναι ένα αμφιειδικό σύμπλοκο αντισώματος-φαρμάκου, σχεδιασμένο να στοχεύει τους EGFR και HER3 και να μεταφέρει έναν κυτταροτοξικό παράγοντα. Το φάρμακο παραμένει υπό διερεύνηση· τα θετικά ενδιάμεσα ευρήματα δεν συνιστούν ρυθμιστική έγκριση.
Η Sichuan Biokin Pharmaceutical, μητρική εταιρεία της SystImmune, είναι ο χορηγός της PANKU-Breast01 στην ηπειρωτική Κίνα. Εκτός Κίνας, η SystImmune και η Bristol Myers Squibb αναπτύσσουν από κοινού το iza-bren στο πλαίσιο συμφωνίας συνεργασίας και αποκλειστικής άδειας.
Για την Bristol Myers Squibb, τα ευρήματα αποτελούν ορόσημο στην κλινική ανάπτυξη και όχι αναφερόμενη συνεισφορά στα έσοδα. Η ανακοίνωση δεν καθόρισε χρονοδιάγραμμα έγκρισης ούτε ποσοτικοποίησε τις πιθανές πωλήσεις.
Συμπέρασμα
Η μελέτη Iza-bren έδειξε μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών με καρκίνο του μαστού που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία. Κατά τον χρόνο της ανακοίνωσης, η επόμενη επιβεβαιωμένη παρουσίαση είχε προγραμματιστεί για τις 23 Οκτωβρίου στο ESMO 2026, με ταυτόχρονη δημοσίευση στο The Lancet.
Περισσότερες ειδήσεις
Περισσότερες ειδήσεις από το FinanceVelix
Αποποίηση ευθύνης
Αυτό το άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες ενδέχεται να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα στοιχεία αντικατοπτρίζουν τις πληροφορίες που ήταν διαθέσιμες κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και, όταν χρειάζεται, συμβουλευτείτε κατάλληλα καταρτισμένο επαγγελματία. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν αποτελεί σύσταση.
