Τα αποτελέσματα της μελέτης Oncodetect της Abbott, που ανακοινώθηκαν στις 23 Οκτωβρίου 2026, έδειξαν ότι η εξέταση αλληλούχισης ολόκληρου του γονιδιώματος ανίχνευσε την υποτροπή του καρκίνου του παχέος εντέρου με μεγαλύτερη ευαισθησία από την εκδοχή της που βασίζεται στην αλληλούχιση ολόκληρου του εξώματος. Με τη χρήση ενός δείγματος αίματος που ελήφθη περίπου έναν μήνα μετά την επέμβαση, η νεότερη εξέταση πέτυχε ευαισθησία 72,2% για υποτροπή εντός δύο ετών, έναντι 42,2% με την προηγούμενη προσέγγιση.
Βασικά συμπεράσματα
- Η αύξηση της ευαισθησίας ήταν 30 ποσοστιαίες μονάδες και όχι σχετική αύξηση 30%.
- Σε 157 ασθενείς που εξετάστηκαν και με τις δύο εκδοχές, η αλληλούχιση ολόκληρου του γονιδιώματος εντόπισε 15 επιπλέον ασθενείς με κυκλοφορούν DNA όγκου.
- Τα ευρήματα υποστηρίζουν την αξιολόγηση του κινδύνου υποτροπής, αλλά δεν αποδεικνύουν ότι η θεραπεία βάσει των αποτελεσμάτων της εξέτασης βελτιώνει τις εκβάσεις των ασθενών.
Πίνακας περιεχομένων
- Η Abbott Oncodetect ανιχνεύει περισσότερο DNA όγκου σε χαμηλά επίπεδα
- Τα θετικά αποτελέσματα συσχετίστηκαν με υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής
- Οι επιπτώσεις στη θεραπεία χρειάζονται περαιτέρω έρευνα
- Συμπέρασμα
Η Abbott Oncodetect ανιχνεύει περισσότερο DNA όγκου σε χαμηλά επίπεδα
Η ανακοίνωση των αποτελεσμάτων της μελέτης Beta-CORRECT από την Abbott περιέγραψε ευρήματα που παρουσιάστηκαν στο Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Ιατρικής Ογκολογίας. Η μελέτη ανέλυσε μετεγχειρητικά δείγματα από 279 ασθενείς, κυρίως με καρκίνο του παχέος εντέρου σταδίου II και III· στην άμεση σύγκριση των δύο εκδοχών της εξέτασης συμμετείχαν 157 ασθενείς.
Σε αυτή την ομάδα σύγκρισης, η εξέταση αλληλούχισης ολόκληρου του γονιδιώματος ανίχνευσε κυκλοφορούν DNA όγκου (ctDNA) και στους 29 ασθενείς που είχαν εντοπιστεί με την εξέταση αλληλούχισης ολόκληρου του εξώματος, καθώς και σε άλλους 15. Όλες οι πρόσθετες ανιχνεύσεις ήταν κάτω από 20 μέρη ανά εκατομμύριο, εκ των οποίων οι 14 κάτω από 10 μέρη ανά εκατομμύριο.
Η διάκριση αυτή έχει σημασία μετά την επέμβαση, όταν μπορεί να είναι δύσκολο να ανιχνευθούν μικρές ποσότητες καρκινικού DNA. Η Oncodetect είναι εξέταση μοριακής υπολειμματικής νόσου, σχεδιασμένη να εντοπίζει ίχνη καρκίνου που παραμένουν μετά τη θεραπεία, και όχι εξέταση προσυμπτωματικού ελέγχου για άτομα χωρίς διάγνωση καρκίνου.
| Στοιχείο | Λεπτομέρειες |
|---|---|
| Πληθυσμός επικύρωσης | Καρκίνος του παχέος εντέρου σταδίου II, σταδίου III και χειρουργήσιμου σταδίου IV. |
| Εξατομικευμένος σχεδιασμός της εξέτασης | Παρακολουθεί έως και 5.000 παραλλαγές DNA μοναδικές για τον όγκο κάθε ασθενούς. |
| Παρουσίαση στο συνέδριο | Αφίσα 4426P στο ESMO 2026, που παρουσιάστηκε στο συνέδριο της 23ης–27ης Οκτωβρίου στη Μαδρίτη. |
Τα θετικά αποτελέσματα συσχετίστηκαν με υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής
Οι ασθενείς με ανιχνεύσιμο ctDNA μετά την επέμβαση είχαν 10,6 φορές υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής από εκείνους χωρίς ανιχνεύσιμο ctDNA. Η διετής επιβίωση χωρίς νόσο ήταν 36,2% στην ομάδα με θετικό ctDNA, έναντι 92,3% στην ομάδα με αρνητικό ctDNA.
Η ανάλυση του σταδίου II έδειξε επίσης έντονη διαφορά: οι ασθενείς με ανιχνεύσιμο ctDNA είχαν περίπου 31 φορές υψηλότερο κίνδυνο υποτροπής. Μεταξύ των ασθενών σταδίου II με μη ανιχνεύσιμο ctDNA, το 2,8% παρουσίασε υποτροπή εντός δύο ετών.
Τα ευρήματα αυτά καταδεικνύουν συσχέτιση μεταξύ του ανιχνεύσιμου DNA όγκου και της μετέπειτα υποτροπής. Δεν σημαίνουν ότι κάθε ασθενής με θετικό αποτέλεσμα θα υποτροπιάσει ή ότι ένα αρνητικό αποτέλεσμα αποκλείει την υποτροπή.
Οι επιπτώσεις στη θεραπεία χρειάζονται περαιτέρω έρευνα
Ο κύριος ερευνητής, Δρ. Takayuki Yoshino, από το Εθνικό Κέντρο Καρκίνου Ανατολικής Ιαπωνίας, δήλωσε ότι ο εντοπισμός πρόσθετων ασθενών με θετικό ctDNA μπορεί να συμβάλει στη βελτίωση της αξιολόγησης του κινδύνου υποτροπής πέρα από τους παραδοσιακούς κλινικούς παράγοντες. Τόνισε επίσης ότι απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να καθοριστεί πώς τα ευρήματα θα πρέπει να επηρεάζουν τη διαχείριση των ασθενών.
Η Abbott δήλωσε ότι η πρόσθετη παρακολούθηση των ασθενών και τα δεδομένα από μεταγενέστερες χρονικές στιγμές εξέτασης αναμένεται να αποσαφηνίσουν τη σχέση μεταξύ της υπολειμματικής νόσου, της επικουρικής θεραπείας και του κινδύνου υποτροπής. Η ανακοίνωση παρουσιάζει στοιχεία κλινικής επικύρωσης, όχι απόδειξη ότι η αλλαγή της θεραπείας βάσει της εξέτασης βελτιώνει την επιβίωση.
Η εταιρεία δήλωσε επίσης ότι η Oncodetect δεν έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας ούτε έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA). Η εξέταση διενεργείται στο εργαστήριο της Genomic Health, το οποίο είναι πιστοποιημένο βάσει των κανονισμών CLIA για εξετάσεις υψηλής πολυπλοκότητας.
Συμπέρασμα
Τα ευρήματα για την Abbott Oncodetect ενισχύουν τα στοιχεία υπέρ της ανίχνευσης πολύ χαμηλών επιπέδων υπολειμματικού καρκινικού DNA μετά την επέμβαση. Η πρόσθετη παρακολούθηση και τα δεδομένα από μεταγενέστερες εξετάσεις είναι τα επόμενα αναμενόμενα στοιχεία σχετικά με τη σύνδεση των αποτελεσμάτων με τη θεραπεία και την υποτροπή με την πάροδο του χρόνου.
Διαβάστε περισσότερα νέα
Περισσότερα νέα από το FinanceVelix
Αποποίηση ευθύνης
Το παρόν άρθρο του FinanceVelix παρέχει γενικές πληροφορίες και όχι εξατομικευμένες χρηματοοικονομικές, επενδυτικές, νομικές ή φορολογικές συμβουλές. Οι τιμές της αγοράς, τα επιτόκια και οι οικονομικές συνθήκες μπορούν να μεταβληθούν· οι επενδύσεις ενέχουν κίνδυνο απώλειας. Τα πραγματικά στοιχεία αντανακλούν το υλικό που ήταν διαθέσιμο κατά τη δημοσίευση και ενδέχεται να αλλάξουν. Επαληθεύετε ανεξάρτητα τις σημαντικές πληροφορίες και συμβουλευτείτε, όταν χρειάζεται, έναν καταρτισμένο επαγγελματία. Η αναφορά σε περιουσιακό στοιχείο, εταιρεία ή υπηρεσία δεν συνιστά σύσταση.
