Los resultados del ensayo de olomorasib anunciados por Eli Lilly el 25 de octubre de 2026 mostraron una tasa de respuesta tumoral del 62% cuando el fármaco experimental se combinó con inmunoterapia y quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón que no habían recibido tratamiento previo. Los resultados de fase 2 respaldan la realización de más pruebas en cánceres con la mutación KRAS G12C; Lilly espera obtener los resultados del ensayo SUNRAY-01 de fase 3 a principios de 2027.
Conclusiones clave
- El estudio de combinación de fase 2 incluyó a 77 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con mutación KRAS G12C que no habían recibido tratamiento previo.
- La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 11,6 meses, una medida distinta de la supervivencia global.
- El programa de fase 3 en curso evaluará si añadir olomorasib mejora los resultados en comparación con los regímenes de control.
Índice
- Los resultados del ensayo de olomorasib muestran actividad temprana del tratamiento
- SUNRAY-01 evalúa el beneficio de añadir olomorasib
- Conclusión
Los resultados del ensayo de olomorasib muestran actividad temprana del tratamiento
Lilly presentó los resultados en el congreso de 2026 de la Sociedad Europea de Oncología Médica, celebrado en Madrid. El estudio evaluó una combinación que contenía olomorasib, un tratamiento dirigido a KRAS G12C, en lugar del fármaco experimental por sí solo.
La tasa de respuesta tumoral del 62% indica actividad anticancerígena, pero no establece cuánto beneficio aporta olomorasib a la inmunoterapia y la quimioterapia. Los resultados disponibles no incluyen una comparación con un grupo de control ni resultados detallados de seguridad.
La mediana de supervivencia libre de progresión alcanzó los 11,6 meses. Este criterio de valoración mide el tiempo transcurrido hasta que el cáncer progresa o el paciente fallece; no debe interpretarse como prueba de que el régimen prolonga la supervivencia global.
Para la cartera oncológica de Lilly, la cuestión central es si esta actividad inicial se traduce en un beneficio en un estudio controlado de mayor tamaño. Los resultados de fase 2, por sí solos, no establecen que el tratamiento investigado haya obtenido la aprobación regulatoria ni que esté disponible comercialmente.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Fármaco en investigación | Olomorasib, un inhibidor de KRAS G12C |
| Anuncio de fase 2 | 25 de octubre de 2026 |
| Régimen de fase 2 | Olomorasib combinado con inmunoterapia y quimioterapia |
| Identificador de fase 3 | SUNRAY-01, NCT06119581 |
SUNRAY-01 evalúa el beneficio de añadir olomorasib
El ensayo de Lilly Descripción general del ensayo SUNRAY-01 de fase 3 describe un estudio global en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C. Compara regímenes que contienen olomorasib con los regímenes correspondientes que contienen placebo como tratamiento de primera línea.
Una parte evalúa olomorasib más pembrolizumab en pacientes cuyos tumores presentan una expresión de PD-L1 de al menos el 50%. Otra evalúa olomorasib con pembrolizumab, pemetrexed y quimioterapia basada en platino, independientemente de la expresión de PD-L1.
Estas comparaciones están diseñadas para diferenciar la contribución de olomorasib de la de los tratamientos concomitantes. La expectativa de Lilly de obtener resultados a principios de 2027 es un calendario de desarrollo, no un resultado ya obtenido ni una fecha de aprobación.
Conclusión
La combinación con olomorasib ha mostrado actividad en fase 2, pero aún debe establecerse su beneficio adicional. El próximo hito será la publicación de los resultados de fase 3 de SUNRAY-01, que Lilly espera a principios de 2027.
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