Los resultados de los ensayos de Antengene anunciados el 26 de octubre de 2026 mostraron respuestas tumorales en estudios de dos tratamientos experimentales contra el cáncer presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica. ATG-022 produjo una tasa de respuesta objetiva del 46,7% en una cohorte evaluable con cáncer gástrico, mientras que ATG-037 combinado con pembrolizumab alcanzó una tasa de respuesta del 21,7% en pacientes evaluables con melanoma resistente a los inhibidores de puntos de control inmunitario. Los hallazgos respaldan un mayor desarrollo, pero no demuestran superioridad frente a los tratamientos existentes.
Conclusiones clave
- La cohorte destacada de fase II de ATG-022 tuvo una mediana de supervivencia libre de progresión de 5,6 meses; aún no se había alcanzado la mediana de supervivencia global.
- ATG-037 más pembrolizumab produjo cinco respuestas entre 23 pacientes evaluables con melanoma, incluida una respuesta completa.
- China ha autorizado el ensayo fundamental CLINCH-3 de ATG-022, con una dosis recomendada para el estudio de 1,8 mg/kg.
Índice
- Los resultados de los ensayos de Antengene destacan la respuesta y la seguridad de ATG-022
- La combinación de ATG-037 muestra actividad en el melanoma resistente
- El ensayo fundamental es el siguiente paso para ATG-022
- Conclusión
Los resultados de los ensayos de Antengene destacan la respuesta y la seguridad de ATG-022
Actualización clínica de Antengene en ESMO 2026 describió los resultados de CLINCH, un estudio de fase I/II del conjugado anticuerpo-fármaco ATG-022 dirigido a Claudin 18.2. La fase de expansión de fase II incluyó a pacientes con adenocarcinoma avanzado gástrico o de la unión gastroesofágica cuyos tumores dieron positivo para CLDN18.2.
Para el 12 de octubre de 2026, se había tratado a 82 pacientes en Australia y China en la fase de expansión. La presentación se centró en la cohorte de 1,8 mg/kg, que incluyó a 31 pacientes, de los cuales 30 eran evaluables para la eficacia. La tasa de respuesta objetiva fue del 46,7%, y la tasa de control de la enfermedad, que también incluye la enfermedad estable, fue del 86,7%.
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 5,6 meses. No se había alcanzado la mediana de supervivencia global tras una mediana de seguimiento de 17,4 meses, mientras que la supervivencia estimada a los 18 meses fue del 54,8% en la población por intención de tratar. Que no se haya alcanzado la mediana significa que los datos de supervivencia siguen incompletos, no que se haya demostrado una ventaja de supervivencia frente a otro tratamiento.
Se produjeron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3 o superior en el 25,8% de la cohorte. El 12,9% sufrió acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento, y el mismo porcentaje tuvo interrupciones del tratamiento debido a acontecimientos relacionados con este.
| Elemento | Detalles |
|---|---|
| Presentación de ATG-022 | Póster 2886P, presentado el 25 de octubre de 2026. |
| Criterios de inclusión en la fase de expansión de ATG-022 | Tumores positivos para CLDN18.2, definidos como IHC 1+ en al menos el 1% de las células. |
| Presentación de ATG-037 | Póster 2087P, presentado el 24 de octubre de 2026. |
| Dosificación de STAMINA-01 | ATG-037 a 60–600 mg dos veces al día, con pembrolizumab a 200 mg cada tres semanas. |
La combinación de ATG-037 muestra actividad en el melanoma resistente
La actualización del estudio de fase Ib/II STAMINA-01 evaluó el inhibidor oral de CD73 ATG-037 junto con pembrolizumab en pacientes con melanoma resistente al tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitario. En la fecha de corte del 28 de abril de 2026, 25 pacientes habían recibido la combinación.
Entre los 23 pacientes evaluables, los investigadores registraron una respuesta completa y cuatro respuestas parciales, lo que supone una tasa de respuesta objetiva del 21,7%. El control de la enfermedad alcanzó el 95,6%. En un subgrupo con alta expresión de CD73 en las células tumorales o inmunitarias, respondieron cuatro de 12 pacientes, es decir, el 33,3%.
La mediana de supervivencia libre de progresión fue de 4,4 meses, con un intervalo de confianza del 95% de 3,7 a 11,9 meses. No se había alcanzado la mediana de duración de la respuesta, y un paciente con melanoma cutáneo mantenía una respuesta completa en curso que superaba las 167 semanas.
El 52% de los pacientes sufrió acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento. Un paciente, equivalente al 4%, presentó un acontecimiento relacionado con el tratamiento de grado 3: diarrea. Los acontecimientos relacionados con el tratamiento más frecuentes, de cualquier grado, fueron diarrea, erupción cutánea y picazón.
El ensayo fundamental es el siguiente paso para ATG-022
Antengene dijo que la Administración Nacional de Productos Médicos de China había concedido la autorización para nuevo fármaco en investigación a CLINCH-3, el ensayo pivotal de fase III de ATG-022. La dosis recomendada es de 1,8 mg/kg. La autorización para realizar el estudio es distinta de la aprobación para comercializar el medicamento.
La compañía también está llevando a cabo CLINCH-2, que evalúa ATG-022 con quimioterapia estándar y un anticuerpo anti-PD-1 como tratamiento de primera línea para la enfermedad positiva para CLDN18.2.
Las cohortes presentadas son pequeñas y los resultados divulgados no incluyen comparaciones con un grupo de control. Además, los dos programas abarcan distintos tipos de cáncer, combinaciones terapéuticas y poblaciones de pacientes, por lo que sus tasas de respuesta no deben interpretarse como una comparación directa.
Conclusión
Los resultados de los ensayos de Antengene aportan datos de eficacia y seguridad de dos programas oncológicos en investigación. Los próximos hitos de desarrollo son el avance del ensayo pivotal CLINCH-3 y la obtención de más resultados de la combinación de CLINCH-2, que Antengene dijo que presentaría en futuros congresos científicos internacionales.
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