Junshi Biosciences ilmoitti 27. lokakuuta 2026, että NEOTORCH-tutkimuksessa toripalimabin ja solunsalpaajahoidon yhdistelmä paransi elossaolotuloksia leikkaukseen soveltuvaa vaiheen II–III ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla.

Keskeiset havainnot

  • Lopullisessa analyysissä potilaita seurattiin mediaaniltaan 48,2 kuukautta.
  • Toripalimabi ja solunsalpaajahoito paransivat tapahtumatonta elossaoloa ja kokonaiselossaoloa verrattuna lumeeseen ja solunsalpaajahoitoon.
  • Kiina hyväksyi heinäkuussa 2026 hakemuksen hoidon nykyisen keuhkosyöpäkäyttöaiheen laajentamiseksi.

NEOTORCH-tutkimuksen tulokset

Junshi esitteli lopullisen analyysin vuoden 2026 Euroopan syöpätautien yhdistyksen (ESMO) kongressissa, ja tulokset julkaistiin samanaikaisesti Annals of Oncology -lehdessä. Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun vaiheen 3 tutkimukseen osallistui 501 potilasta, joilla oli leikkaukseen soveltuva vaiheen II–III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Potilaat satunnaistettiin saamaan joko toripalimabia tai lumetta, kummassakin tapauksessa yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa, kolmen hoitojakson ajan ennen leikkausta ja yhden sen jälkeen. Tämän jälkeen he saivat enintään 13 hoitojaksoa toripalimabia tai lumetta ylläpitohoitona.

Toripalimabiryhmässä kuoleman vaara ja elossaoloon vaikuttavan tapahtuman vaara olivat pienemmät kuin lumeryhmässä. Kokonaiselossaolon mediaania ei ollut saavutettu kummassakaan ryhmässä lopullisen analyysin aikaan. Junshin mukaan turvallisuusprofiili pysyi hallittavana eikä uusia turvallisuussignaaleja havaittu.

KohdeTiedot
Tapahtumaton elossaoloVaarasuhde: 0,52; 95 %:n luottamusväli: 0,39–0,68
KokonaiselossaoloVaarasuhde: 0,66; 95 %:n luottamusväli: 0,49–0,89
Merkittävä patologinen vaste47 % toripalimabilla ja 9 % lumeella
Patologinen täydellinen vaste26 % toripalimabilla ja 1 % lumeella

Kiina-hakemuksessa haetaan käyttöaiheen laajentamista

Kiina hyväksyi toripalimabin yhdessä platinapohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa joulukuussa 2023 leikkaukseen soveltuvan vaiheen IIIA–IIIB ei-pienisoluisen keuhkosyövän perioperatiiviseen hoitoon aiemman NEOTORCH-analyysin perusteella.

Heinäkuussa 2026 jätetyn hakemuksen hyväksyminen käsiteltäväksi Heinäkuussa 2026 jätetyn hakemuksen hyväksyminen käsiteltäväksi Kiinan kansallisen lääkevalvontaviranomaisen (NMPA) hyväksymä hakemus koskee ehdotettua käyttöaiheen laajentamista aikuisiin, joilla on leikkaukseen soveltuva vaiheen II–III sairaus. Hakemuksen hyväksyminen tarkoittaa, että se on otettu arvioitavaksi; se ei tarkoita laajemman käyttöaiheen hyväksymistä.

Lue lisää uutisia

Lisää FinanceVelix-uutisia

Vastuuvapauslauseke

Tämä FinanceVelixin artikkeli tarjoaa yleistä tietoa, ei henkilökohtaista talous-, sijoitus-, oikeudellista tai veroneuvontaa. Markkinahinnat, korot ja talousolot voivat muuttua; sijoituksiin liittyy tappioriski. Tiedot perustuvat julkaisuhetkellä käytettävissä olleeseen aineistoon ja voivat muuttua. Tarkista tärkeät tiedot itsenäisesti ja pyydä tarvittaessa neuvoa pätevältä ammattilaiselta. Omaisuuden, yrityksen tai palvelun mainitseminen ei ole suositus.