Les résultats de l’essai sur le zemprocitinib ont montré des réponses durables au traitement jusqu’à la semaine 76 chez des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère, a indiqué le développeur Lynk Pharmaceuticals le 28 octobre 2026. L’étude de phase III a évalué ce médicament oral expérimental chez des patients ayant présenté une réponse insuffisante ou une intolérance à des traitements biologiques antérieurs.

Principaux points à retenir

  • L’essai a atteint ses critères d’évaluation principaux et ses principaux critères secondaires d’efficacité à la semaine 24, a indiqué Lynk.
  • Les patients ayant reçu un traitement continu par zemprocitinib ont maintenu des taux de réponse élevés jusqu’à la semaine 76.
  • Lynk a indiqué qu’aucun nouveau signal de sécurité n’était apparu au cours du traitement à long terme.

Résultats de l’essai sur le zemprocitinib jusqu’à la semaine 76

L’étude a réparti aléatoirement 430 patients, dont 429 ont reçu au moins une dose. Au cours des 24 premières semaines, les patients ont reçu soit 12 mg de zemprocitinib deux fois par jour, soit un placebo. Par la suite, ils ont poursuivi le traitement ou sont passés au traitement actif.

Lynk a indiqué que le zemprocitinib avait entraîné des améliorations statistiquement significatives par rapport au placebo à la semaine 24, pour le critère principal ACR20 et les principaux critères secondaires. La société a communiqué les taux de réponse à plus long terme suivants chez les patients ayant reçu le traitement continu.

ÉlémentDétails
Réponse ACR2093,0 % à la semaine 52 ; 91,8 % à la semaine 76
Réponse ACR5079,9 % à la semaine 52 ; 80,5 % à la semaine 76
Réponse ACR7052,5 % à la semaine 52 ; 62,4 % à la semaine 76

Sécurité et plans de développement

Lynk a indiqué que le profil de sécurité du médicament était généralement comparable à celui du placebo pendant la période initiale de 24 semaines et qu’il était resté cohérent jusqu’à la semaine 76, aucun nouveau signal de sécurité n’ayant été identifié. La société n’a pas communiqué les taux globaux d’événements indésirables dans son communiqué.

Le zemprocitinib est également en cours de développement pour la dermatite atopique et la spondylarthrite ankylosante. Une demande d’autorisation de mise sur le marché pour la dermatite atopique a été acceptée pour examen par l’Administration nationale des produits médicaux de Chine, tandis qu’un programme de phase III dans la spondylarthrite ankylosante est en cours.

Lynk et Simcere Pharmaceutical Group ont conclu en mars 2022 un accord de collaboration commerciale portant sur le zemprocitinib dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante en Grande Chine.

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