Nxera Pharma a obtenu une licence exclusive pour Lucerastat au Japon et sur certains marchés de la région Asie-Pacifique. L’entreprise a accepté de verser 7 millions de CHF à Idorsia à titre de paiement initial et de contribuer à un programme mondial de phase 3 pour ce traitement expérimental de la maladie de Fabry.

Conditions de la licence de Lucerastat

L’accord annoncé le 28 octobre 2026 confère à Nxera des droits exclusifs de développement et de commercialisation au Japon, en Corée du Sud, à Taïwan et sur certains autres marchés de la région Asie-Pacifique, à l’exclusion de la Chine. Idorsia pourra percevoir des redevances sur les ventes nettes dans les territoires couverts par la licence.

Nxera a exercé une option accordée en juillet 2023 dans le cadre de son acquisition des activités d’Idorsia en Asie-Pacifique, hors Chine. L’entreprise dirigera également le développement clinique au Japon.

De nouvelles études ciblent les maladies rénales

Idorsia a lancé l’étude FAB-KLEAR, un essai de phase 3 avec biopsie rénale conçu pour recruter 16 patients adultes de sexe masculin. Le programme plus vaste comprend également une étude portant sur 74 patients et comparant le lucerastat aux traitements enzymatiques substitutifs de référence en matière de fonction rénale. Nxera participera à cette étude comparative.

La maladie de Fabry est une affection héréditaire dans laquelle une substance grasse appelée Gb3 s’accumule dans les cellules et endommage des organes, notamment les reins et le cœur. Le lucerastat est un traitement oral expérimental conçu pour réduire la production de Gb3.

Résultats d’essais antérieurs

L’étude antérieure de phase 3 MODIFY n’a pas atteint son critère d’évaluation principal, qui consistait à réduire la douleur neuropathique. Elle a toutefois montré des réductions des taux de Gb3 dans le plasma et l’urine par rapport au placebo.

Dans une analyse intermédiaire de son étude de prolongation à long terme, le traitement a été associé à un ralentissement du déclin de la fonction rénale par rapport à la période précédant l’inclusion. Les nouvelles études visent à produire des données supplémentaires en vue de l’autorisation de mise sur le marché.

Prochaine étape importante

Les entreprises s’attendent à ce que le programme de phase 3 permette de déposer une demande réglementaire dès 2029.

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