Les actions d’Arcus Biosciences ont progressé le 20 octobre 2026, à la suite de nouvelles données sur le cancer du rein issues de son étude ARC-20. La société a fait état d’une survie globale médiane de 35 mois chez des patients lourdement prétraités recevant du casdatifan seul, tandis que les résultats du traitement combiné ont étayé ses projets de poursuivre les essais à un stade avancé.
Principaux points à retenir
- Le résultat de survie médiane de 35 mois provient de 121 patients répartis dans quatre cohortes regroupées de casdatifan en monothérapie.
- ARC-20 a également produit des données sur des associations thérapeutiques en première et en deuxième ligne, avec une date de clôture au 4 septembre 2026.
- Le casdatifan reste expérimental, et les comparaisons avec d’autres études ne permettent pas d’établir une supériorité dans le cadre d’essais comparatifs directs.
Table des matières
- Arcus Biosciences présente des résultats de survie en phase avancée
- Les résultats des associations thérapeutiques renforcent le dossier de développement
- Les projets de phase 3 constituent la prochaine étape du développement
- Conclusion
Arcus Biosciences présente des résultats de survie en phase avancée
L’annonce d’octobre 2026 d’Arcus sur ARC-20 détaillait les résultats du casdatifan, un inhibiteur expérimental du facteur induit par l’hypoxie 2 alpha, ou HIF-2α. Cette étude plateforme évalue le médicament seul et en association avec d’autres traitements contre le carcinome rénal à cellules claires, une forme de cancer du rein.
Le résultat de survie en phase avancée provient de quatre cohortes regroupées de monothérapie, avec un suivi médian de 28 mois. Les patients avaient déjà reçu un traitement anti-PD-1 et un inhibiteur de tyrosine kinase du VEGFR ; 52 % avaient reçu au moins trois lignes de traitement antérieures.
Ce résultat regroupé étaye la poursuite du développement chez des patients lourdement prétraités, mais ne constitue ni une décision d’autorisation ni une comparaison directe avec un traitement existant. Arcus a indiqué qu’aucun signal de sécurité inattendu n’avait été observé et a qualifié d’acceptables et de maîtrisables les effets indésirables constatés aux doses évaluées.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Date de clôture des données | 4 septembre 2026 pour toutes les cohortes ARC-20 présentées. |
| Monothérapie en phase avancée | Survie médiane sans progression de 13 mois ; taux de réponse objective confirmée de 36 %. |
| Casdatifan plus zimberelimab en première ligne | Survie sans progression à six mois de 86 % ; taux de réponse objective confirmée de 50 %. |
| Casdatifan plus cabozantinib en deuxième ligne | Survie globale à 18 mois de 77 % ; taux de réponse objective confirmée de 44 %. |
Les résultats des associations thérapeutiques renforcent le dossier de développement
Dans la cohorte de première ligne, l’association du casdatifan et du zimberelimab a produit un taux de survie sans progression à 12 mois de 69 % chez 30 patients, avec un suivi médian de 11,5 mois. La survie sans progression mesure la durée pendant laquelle les patients restent en vie sans aggravation de leur cancer.
En deuxième ligne, le casdatifan associé au cabozantinib a permis d’atteindre une survie médiane sans progression de 14,5 mois chez 43 patients, avec un suivi médian de 21,3 mois. Arcus a indiqué que l’efficacité était similaire, que les patients aient ou non reçu auparavant un inhibiteur de tyrosine kinase.
Il s’agit de cohortes de traitement distinctes, avec des populations de patients et des durées de suivi différentes. Les résultats ne doivent pas être interprétés comme un classement des schémas thérapeutiques.
Les projets de phase 3 constituent la prochaine étape du développement
Arcus évalue déjà l’association du casdatifan et du cabozantinib dans l’étude de phase 3 PEAK-1. La société a indiqué que PEAK-20, un essai de phase 3 en première ligne évaluant le casdatifan associé à l’ipilimumab et au nivolumab, restait en bonne voie pour démarrer au quatrième trimestre 2026.
La société prévoit également un essai d’enregistrement comparant le casdatifan associé au tivozanib au tivozanib seul. Il s’agit d’une étude prévue, et non d’un essai terminé de l’association.
Arcus a précisé que ses comparaisons avec des références thérapeutiques établies par des tiers ne provenaient pas d’essais comparatifs directs. Les différences entre les populations, les plans d’étude et les critères d’éligibilité limitent ces comparaisons. Le casdatifan n’a pas reçu d’autorisation réglementaire, et son innocuité comme son efficacité n’ont pas été établies.
Conclusion
Les résultats d’ARC-20 élargissent les données cliniques étayant le casdatifan, sans pour autant clarifier ses perspectives réglementaires. La prochaine étape prévue du développement est le démarrage de PEAK-20 au quatrième trimestre 2026, parallèlement à la poursuite de l’étude PEAK-1.
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