Oncolytics Biotech a annoncé le 20 octobre 2026 qu’elle présenterait un résumé et un poster électronique sur l’essai REO 033 en cours au Congrès 2026 de la Société européenne d’oncologie médicale. La présentation portera sur le protocole et le développement en cours de son étude sur le cancer colorectal, et non sur de nouveaux résultats d’efficacité.
Points clés
- L’étude randomisée évalue si l’ajout du pelareorep améliore les résultats d’un traitement standard de deuxième intention contre le cancer colorectal.
- L’essai prévoit de recruter 30 patients par bras de traitement, avec le taux de réponse objective comme critère d’évaluation principal.
- Une éventuelle extension pivot pourrait étayer de futures demandes d’autorisation, mais cette voie reste conditionnelle.
Table des matières
- REO 033 compare le pelareorep au traitement standard
- Les signaux antérieurs doivent encore être confirmés dans un essai contrôlé
- Une éventuelle extension ne constitue pas une décision d’autorisation
- Conclusion
REO 033 compare le pelareorep au traitement standard
L’annonce d’Oncolytics concernant l’essai REO 033 en cours décrit une étude de phase 2 randomisée, contrôlée et en ouvert menée auprès de patients atteints d’un cancer colorectal métastatique à microsatellites stables et porteurs d’une mutation de RAS, dont la maladie a progressé après un traitement de première intention à base d’oxaliplatine.
Un groupe recevra le pelareorep en complément du FOLFIRI et du bevacizumab. Le groupe témoin recevra uniquement le FOLFIRI et le bevacizumab. Le FOLFIRI associe l’acide folinique, le fluorouracile et l’irinotécan.
Le pelareorep est une immunothérapie expérimentale développée par Oncolytics, dont les actions sont cotées au Nasdaq sous le symbole ONCY. La comparaison directe prévue dans l’essai vise à déterminer si l’ajout du médicament améliore les résultats par rapport au traitement existant.
| Élément | Détails |
|---|---|
| Congrès | Congrès ESMO 2026 |
| Format de la présentation | Poster électronique sur un essai en cours |
| Numéro de présentation | 994eTiP |
| Répartition prévue | 30 patients par bras de traitement |
| Étude des biomarqueurs | Des échantillons de sang et de tumeur sont prélevés à des fins d’évaluation. |
Les signaux antérieurs doivent encore être confirmés dans un essai contrôlé
L’entreprise a indiqué que REO 033 est conçu pour valider les résultats encourageants de son étude antérieure REO 022. Ces résultats concernaient des patients atteints d’un cancer colorectal à microsatellites stables et porteurs d’une mutation de KRAS, traités en deuxième intention, et étaient comparés aux résultats historiques des traitements.
Les comparaisons historiques ne sont pas équivalentes aux résultats obtenus auprès de patients répartis aléatoirement dans le cadre d’une même étude. La conception randomisée de REO 033 constitue donc une étape importante pour évaluer les signaux d’efficacité antérieurs, et non la confirmation que ces signaux seront reproduits.
Le critère d’évaluation principal est le taux de réponse objective, qui mesure la réponse tumorale. Les évaluations secondaires comprennent la survie globale, la survie sans progression, le contrôle de la maladie, la durée de la réponse, ainsi que l’innocuité et la tolérance.
Une éventuelle extension ne constitue pas une décision d’autorisation
Oncolytics a déclaré que de récents échanges avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avaient ouvert la possibilité de lancer une extension pivot, appelée partie B, qui s’appuierait sur la partie A, actuellement en cours de recrutement.
L’entreprise a indiqué que cette extension pourrait étayer une demande d’autorisation accélérée fondée sur le taux de réponse objective, ainsi qu’une demande d’autorisation complète fondée sur la survie sans progression. Il s’agit de voies de développement possibles, et non de demandes déjà déposées ou d’autorisations réglementaires déjà accordées.
L’annonce ne présentait aucun nouveau résultat de réponse ou de survie de REO 033 et ne précisait pas la date à laquelle ils seraient publiés.
Conclusion
Le prochain événement annoncé est la présentation à l’ESMO de l’essai en cours. Elle décrira l’étude menée actuellement ; les résultats contrôlés ultérieurs devront démontrer le bénéfice supplémentaire du pelareorep.
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