MacroGenics a annoncé des résultats intermédiaires de l’essai MGC026 le 23 octobre 2026, faisant état de réponses partielles chez six des 22 patients évaluables pour la réponse atteints d’un cancer de la tête et du cou lourdement prétraités. Quatre réponses ont été confirmées et deux ne l’étaient pas encore. La société prévoit d’évaluer ce traitement anticancéreux expérimental avec le pembrolizumab dans une cohorte en première ligne à partir du début de 2027.

Points clés

  • La cohorte atteinte d’un cancer de la tête et du cou a enregistré un taux de réponse globale optimale de 27 %, dont deux réponses non confirmées.
  • Des événements indésirables graves liés au traitement sont survenus chez 48 % de la population de sécurité de la cohorte, mais aucun n’a entraîné l’arrêt du traitement.
  • MacroGenics prévoit une cohorte en association à un stade plus précoce de la maladie et attend des résultats actualisés de l’étude en cours à la mi-2027.

Table des matières

Les résultats de l’essai MGC026 portent sur des patients lourdement prétraités

Les résultats de phase 1, présentés au congrès de la Société européenne d’oncologie médicale à Madrid, comprenaient une cohorte d’expansion atteinte d’un carcinome épidermoïde récidivant ou métastatique de la tête et du cou, désigné par le sigle SCCHN. Les patients évaluables pour la réponse avaient reçu une médiane de trois lignes de traitement systémique antérieures.

Six patients sur 22 ont présenté une réponse partielle, ce qui correspond au taux de réponse globale optimale annoncé de 27 %. Un contrôle de la maladie a été enregistré chez 14 patients sur 22, soit 64 %. Cinq réponses ont été observées parmi les 16 patients atteints d’une maladie HPV positive.

Il s’agit de résultats préliminaires issus d’une petite étude en ouvert. La présence de deux réponses non confirmées est importante : le chiffre annoncé de 27 % ne correspond pas à un taux de réponse confirmé et ne permet pas d’établir l’efficacité chez les patients recevant leur premier traitement.

Séparément, lors de l’escalade de dose portant sur 10 types de tumeurs, cinq des 17 patients évaluables pour la réponse ayant reçu au moins 6 mg/kg ont présenté des réponses confirmées. Ce groupe affichait un taux de réponse objective confirmée de 29 % et une durée médiane de réponse de 10,2 mois. Ces résultats ne doivent pas être confondus avec ceux de la cohorte d’expansion consacrée aux cancers de la tête et du cou.

ÉlémentDétails
Date limite des données intermédiaires1er septembre 2026
Population de sécurité de la cohorte tête et cou27 patients
Objectif de la cohorte d’expansion tête et cou40 patients
Schéma posologique retenu pour l’expansion7,5 mg/kg toutes les trois semaines

Les résultats de sécurité font état d’une toxicité hématologique importante

Parmi les 85 patients traités, des événements indésirables de grade 3 ou supérieur liés au traitement sont survenus chez 51 % d’entre eux, et des événements liés au traitement ont entraîné un arrêt chez 5 %. Aucun événement indésirable de grade 5 lié au traitement n’a été signalé. Les événements graves les plus fréquents étaient la neutropénie, à 27 %, et l’anémie, à 25 %.

Dans la cohorte tête et cou, des événements liés au traitement de grade 3 ou supérieur sont survenus chez 48 % des patients. L’anémie a touché 30 % d’entre eux et la neutropénie, 26 %. Aucun événement lié au traitement n’a entraîné d’arrêt dans cette cohorte.

Aucun cas de maladie pulmonaire interstitielle, de pneumonite ou de toxicité oculaire n’a été observé dans les populations de sécurité présentées. MacroGenics a décrit le profil de sécurité comme gérable, mais l’échantillon de cette étude précoce ne permet pas d’établir l’absence de ces risques.

La cible du traitement expérimental

La présentation du produit MGC026 de MacroGenics décrit un conjugué anticorps-médicament qui associe un anticorps ciblant B7-H3 à une charge médicamenteuse à base d’inhibiteur de la topoisomérase I. Cette présentation renseigne sur la conception du traitement, mais ne vérifie pas les nouveaux résultats d’essai annoncés.

L’étude de phase 1 en cours évalue la sécurité, la tolérabilité, l’exposition au médicament et l’activité antitumorale préliminaire dans les tumeurs solides avancées. MGC026 reste expérimental ; ces résultats constituent une actualité sur son développement clinique, et non une autorisation réglementaire.

Les essais en association à un stade plus précoce constituent la prochaine étape prévue

MacroGenics prévoit de lancer, début 2027, une cohorte d’expansion associant MGC026 au pembrolizumab en traitement de première ligne du SCCHN récidivant ou métastatique. Les patients admissibles devront présenter une maladie PD-L1 positive, définie par un score positif combiné d’au moins 1.

La cohorte proposée évaluera un contexte thérapeutique différent de celui de la population lourdement prétraitée décrite dans les résultats intermédiaires. Le recrutement se poursuit également à l’étape 2 de la cohorte tête et cou existante, et des données actualisées sont attendues à la mi-2027.

Conclusion

L’essai MGC026 a fait apparaître des signaux précoces de réponse, parallèlement à une toxicité grave importante. Les prochaines étapes prévues sont le lancement de la cohorte en association au début de 2027 et la publication de données actualisées issues de l’étude en cours sur les cancers de la tête et du cou à la mi-2027.

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