Bristol Myers Squibb और SystImmune द्वारा 23 अक्टूबर, 2026 को घोषित Iza-bren परीक्षण के नतीजों में दिखा कि स्तन कैंसर के इस जांचाधीन उपचार ने कीमोथेरेपी की तुलना में बीमारी बढ़ने या मृत्यु का जोखिम 59% घटाया। चरण 3 PANKU-Breast01 के पूर्वनिर्धारित अंतरिम विश्लेषण में izalontamab brengitecan के साथ औसत प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल 8.2 महीने पाया गया, जबकि कीमोथेरेपी के साथ यह 4.0 महीने था।
मुख्य निष्कर्ष
- चरण 3 के अध्ययन में पहले कीमोथेरेपी ले चुके उन्नत HR-पॉजिटिव/HER2-नेगेटिव स्तन कैंसर के मरीज शामिल थे।
- कीमोथेरेपी के साथ 20.2% की तुलना में iza-bren के साथ वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर 40.5% थी।
- उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाओं के कारण iza-bren लेने वाले 1.6% मरीजों ने उपचार बंद कर दिया।
विषय-सूची
- Iza-bren परीक्षण से बीमारी बढ़े बिना रहने की अवधि बढ़ी
- सुरक्षा निष्कर्षों में रक्त-संबंधी प्रतिकूल घटनाएँ शामिल
- Bristol Myers की साझेदारी से जांचाधीन उपचार को आगे बढ़ावा
- निष्कर्ष
Iza-bren परीक्षण से बीमारी बढ़े बिना रहने की अवधि बढ़ी
Bristol Myers Squibb की PANKU-Breast01 के अंतरिम नतीजों की घोषणा में बिना सर्जरी के हटाए जा सकने वाले स्थानीय रूप से उन्नत, बार-बार होने वाले या मेटास्टेटिक हार्मोन रिसेप्टर-पॉजिटिव, HER2-नेगेटिव स्तन कैंसर के मरीजों में यादृच्छिक तुलना का वर्णन है। प्रतिभागियों पर कीमोथेरेपी की कम-से-कम एक पिछली उपचार-शृंखला का असर नहीं हुआ था।
कीमोथेरेपी की तुलना में iza-bren के साथ औसत प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल 4.2 महीने अधिक था। यह माप बीमारी बढ़ने या मृत्यु होने से पहले की अवधि बताता है; इसे कुल सर्वाइवल में साबित सुधार नहीं समझना चाहिए।
वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर कीमोथेरेपी की तुलना में लगभग दोगुनी थी, जो प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल के नतीजे के साथ ट्यूमर-रोधी गतिविधि का एक अलग माप प्रदान करती है।
| मद | विवरण |
|---|---|
| अध्ययन समूह | 190 मरीजों को iza-bren मिला; 193 को कीमोथेरेपी मिली। |
| औसत PFS फॉलो-अप | 15.2 महीने। |
| प्राथमिक समापन बिंदु का आकलन | प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल का आकलन ब्लाइंडेड स्वतंत्र केंद्रीय समीक्षा द्वारा किया गया। |
| रिपोर्ट किया गया जोखिम अनुपात | 0.41, 95% विश्वास अंतराल 0.33–0.53 के साथ। |
सुरक्षा निष्कर्षों में रक्त-संबंधी प्रतिकूल घटनाएँ शामिल
कंपनियों ने सुरक्षा प्रोफाइल को प्रबंधनीय बताया और कहा कि सुरक्षा के कोई नए संकेत नहीं मिले। ग्रेड 3 या उससे अधिक की उपचार-संबंधी प्रतिकूल घटनाएँ मुख्यतः हेमेटोलॉजिकल थीं, यानी वे रक्त या रक्त बनाने वाली प्रणाली से जुड़ी थीं।
समीक्षा के बाद पुष्टि की गई इंटरस्टीशियल लंग डिज़ीज़ iza-bren लेने वाले दो मरीजों में हुई, यानी 1.1%; इन मामलों को ग्रेड 1 या 2 के रूप में वर्गीकृत किया गया। उपचार बंद करने की कम दर का यह अर्थ नहीं है कि दवा के कोई महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रभाव नहीं थे।
Bristol Myers की साझेदारी से जांचाधीन उपचार को आगे बढ़ावा
Iza-bren एक द्विविशिष्ट एंटीबॉडी-दवा संयुग्म है, जिसे EGFR और HER3 को लक्षित करने तथा कैंसर-नाशक औषधि पहुँचाने के लिए तैयार किया गया है। यह दवा अभी जांचाधीन है; सकारात्मक अंतरिम नतीजे नियामकीय मंजूरी नहीं हैं।
SystImmune की मूल कंपनी Sichuan Biokin Pharmaceutical, मुख्यभूमि चीन में PANKU-Breast01 को प्रायोजित करती है। चीन के बाहर, SystImmune और Bristol Myers Squibb सहयोग और विशिष्ट लाइसेंस समझौते के तहत iza-bren का संयुक्त विकास कर रहे हैं।
Bristol Myers Squibb के लिए ये निष्कर्ष रिपोर्ट किए गए राजस्व योगदान के बजाय नैदानिक विकास में एक महत्वपूर्ण पड़ाव हैं। घोषणा में मंजूरी की समय-सीमा तय नहीं की गई और संभावित बिक्री का परिमाण भी नहीं बताया गया।
निष्कर्ष
Iza-bren परीक्षण में पहले इलाज पा चुके इस स्तन कैंसर मरीज-समूह में कीमोथेरेपी की तुलना में प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल अधिक दिखा। घोषणा के समय, अगली पुष्ट जानकारी 23 अक्टूबर को ESMO 2026 में प्रस्तुति थी; The Lancet में उसी समय प्रकाशन की योजना थी।
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