23 अक्टूबर, 2026 को घोषित Celcuity के प्रोस्टेट परीक्षण के नतीजों में मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-रेज़िस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर में gedatolisib और darolutamide के संयोजन के शुरुआती प्रभावकारिता संकेत दिखे। Phase 1b/2 अध्ययन में 45 मरीज शामिल थे। पूर्व उपचार के आधार पर बनाए गए समूहों के बीच रेडियोग्राफिक प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल का मध्यक अलग-अलग था।

मुख्य बातें

  • Abiraterone से पहले उपचार के बाद रेडियोग्राफिक प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल का मध्यक 15.7 महीने और enzalutamide से पहले उपचार के बाद 9.1 महीने था।
  • Gedatolisib की तीनों खुराक वाले समूहों में प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन में कमी देखी गई।
  • शुरुआती चरण के ये निष्कर्ष आगे के मूल्यांकन का समर्थन करते हैं, लेकिन किसी अन्य उपचार पर श्रेष्ठता स्थापित नहीं करते।

विषय-सूची

Celcuity का प्रोस्टेट परीक्षण दो दवाओं के संयोजन को परखता है

Celcuity का CELC-G-201 अध्ययन डिज़ाइन मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-रेज़िस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर के उन मरीजों में gedatolisib और darolutamide के संयोजन का मूल्यांकन करता है, जिनका पहले एंड्रोजन-रिसेप्टर इन्हिबिटर से उपचार हो चुका है। कंपनी के क्लिनिकल-ट्रायल पेज के अनुसार, Phase 1/2 अध्ययन जारी है और इसमें मरीजों को शामिल किया जा रहा है।

ESMO Congress में प्रस्तुत नतीजों में 45 मरीज शामिल थे, जिन्हें darolutamide के साथ अंतःशिरा से gedatolisib दिया गया। Gedatolisib PI3K/AKT/mTOR सिग्नलिंग पाथवे को लक्ष्य करता है, जबकि darolutamide एक एंड्रोजन-रिसेप्टर इन्हिबिटर है।

मदविवरण
परीक्षण में शामिल मरीजमेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-रेज़िस्टेंट प्रोस्टेट कैंसर
Gedatolisib की खुराक के स्तर120 mg, 180 mg और 240 mg
उपचार संयोजनGedatolisib और darolutamide

पूर्व उपचार के अनुसार प्रोग्रेशन के नतीजे अलग

रेडियोग्राफिक प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल का मध्यक—यानी इमेजिंग से बीमारी बढ़ने का पता चलने या मृत्यु होने से पहले का समय—उन मरीजों में 15.7 महीने था, जिनका पहले abiraterone से उपचार हुआ था। Enzalutamide से पहले उपचार पाने वाले मरीजों में यह 9.1 महीने था।

ये आंकड़े पूर्व उपचार के अलग-अलग समूहों का वर्णन करते हैं, न कि किसी नियंत्रण उपचार के साथ तुलना का। इसलिए वे यह स्थापित नहीं करते कि यह संयोजन किसी वैकल्पिक उपचार से अधिक प्रभावी है, और न ही यह बताते हैं कि दोनों समूहों के नतीजे अलग क्यों थे।

Celcuity ने सभी खुराक समूहों में प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (PSA) में कमी की भी जानकारी दी। उपलब्ध कराए गए नतीजों में इन कमियों का परिमाण या परिभाषित PSA-प्रतिक्रिया सीमा पूरी करने वाले मरीजों का अनुपात नहीं बताया गया।

सुरक्षा संबंधी निष्कर्ष अभी शुरुआती चरण में

Celcuity ने सुरक्षा प्रोफ़ाइल को प्रबंधनीय बताया और कहा कि गंभीर प्रतिकूल घटनाएं कम थीं। मुंह के अंदर सूजन यानी स्टोमेटाइटिस से बचाव के लिए सभी प्रतिभागियों को निवारक उपचार दिया गया।

उपलब्ध सारांश में प्रतिकूल घटनाओं की विस्तृत दरें या उपचार बंद करने के आंकड़े नहीं दिए गए। इससे बताए गए प्रभावकारिता संकेतों के साथ सहनशीलता का आकलन कितनी सटीकता से किया जा सकता है, यह सीमित होता है।

निष्कर्ष

Celcuity का प्रोस्टेट परीक्षण इस संयोजन की गतिविधि के शुरुआती प्रमाण देता है, न कि कोई निर्णायक तुलनात्मक नतीजा। CELC-G-201 जारी है और कंपनी इस उपचार-पद्धति का मूल्यांकन करते हुए मरीजों को शामिल कर रही है।

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