Johnson & Johnson ने 25 अक्टूबर, 2026 को Rybrevant परीक्षण के नतीजों की घोषणा की। इनमें उन्नत सिर और गर्दन के कैंसर वाले 22 मरीजों के उपसमूह में 77% की पुष्टि की गई समग्र प्रतिक्रिया दर दिखाई गई। जांचाधीन संयोजन में त्वचा के नीचे दिया जाने वाला amivantamab, जिसका विपणन Rybrevant नाम से होता है, pembrolizumab और carboplatin के साथ दिया गया। शुरुआती चरण के ये निष्कर्ष आगे परीक्षण का समर्थन करते हैं, लेकिन यह साबित नहीं करते कि यह उपचार-योजना मौजूदा इलाज से बेहतर है।

मुख्य बातें

  • 77% प्रतिक्रिया दर उन मरीजों पर लागू हुई जिन्हें HPV-संबद्ध oropharyngeal कैंसर के अलावा सिर और गर्दन का स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा था।
  • इस उपसमूह में 14% मरीजों को पूर्ण प्रतिक्रिया मिली, जबकि नैदानिक डेटा कटऑफ के समय 65% प्रतिक्रियाएं जारी थीं।
  • इस स्थिति में उपचार-योजना अभी भी जांचाधीन है और Phase 3 OrigAMI-5 अध्ययन जारी है।

विषय-सूची

Rybrevant परीक्षण के नतीजे मरीजों के समूहों के अनुसार अलग-अलग हैं

ये नतीजे Phase 1b/2 OrigAMI-4 अध्ययन के Cohort 5 से आए और इन्हें European Society for Medical Oncology Congress 2026 में प्रस्तुत किया गया। कुल 30 मरीजों को उपचार दिया गया और एक मरीज को अपात्र घोषित किए जाने के बाद 29 मरीजों को प्रभावकारिता विश्लेषण में शामिल किया गया।

मानव पैपिलोमावायरस-संबद्ध oropharyngeal स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के अलावा सिर और गर्दन का स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा वाले 22 मरीजों में पुष्टि की गई प्रतिक्रिया दर 77% थी, जिसका 95% विश्वास अंतराल 55% से 92% था। जांचकर्ताओं ने मानक RECIST संस्करण 1.1 मानदंडों का उपयोग करके प्रतिक्रियाओं का आकलन किया।

प्रतिक्रियाएं औसतन 9.4 सप्ताह में हुईं। 10.6 महीने की औसत अनुवर्ती अवधि पर 65% प्रतिक्रियाएं जारी थीं। समग्र जीवित रहने की औसत अवधि अभी तक हासिल नहीं हुई थी, और इस उपसमूह के 77% मरीज एक वर्ष बाद जीवित थे।

प्रभावकारिता के लिए मूल्यांकन योग्य शेष सात मरीजों को HPV-संबद्ध oropharyngeal कैंसर था। उनकी प्रतिक्रिया दर 29% थी, जिसका 95% विश्वास अंतराल 4% से 71% तक विस्तृत था। समूहों का आकार छोटा था और उनका अलग-अलग आकलन किया गया था, इसलिए सुर्खियों में दी गई प्रतिक्रिया दर को पूरे समूह या सिर और गर्दन के सभी कैंसरों पर लागू नहीं किया जाना चाहिए।

मदविवरण
एनीमियाउपचार पाने वाले 73% मरीजों में दर्ज
हाइपोएल्ब्यूमिनेमियाउपचार पाने वाले 63% मरीजों में दर्ज
थ्रोम्बोसाइटोपेनियाउपचार पाने वाले 63% मरीजों में दर्ज
स्टोमेटाइटिसउपचार पाने वाले 57% मरीजों में दर्ज

अध्ययन की रूपरेखा नतीजों की सीमाएं तय करती है

Johnson & Johnson का OrigAMI-4 अध्ययन की रूपरेखा का अवलोकन त्वचा के नीचे दिए जाने वाले amivantamab का अकेले और कई संयोजनों में परीक्षण करने वाले जारी, गैर-यादृच्छिक, ओपन-लेबल Phase 1b/2 कार्यक्रम का वर्णन करता है। यह पृष्ठभूमि दस्तावेज़ परीक्षण की संरचना समझाता है, न कि अक्टूबर में घोषित Cohort 5 के नए नतीजों की पुष्टि करता है।

Cohort 5 में ऐसे मरीजों के लिए पुनरावर्ती या मेटास्टेटिक रोग का प्रथम-पंक्ति उपचार परखा गया, जिनके ट्यूमर का PD-L1 संयुक्त सकारात्मक स्कोर कम-से-कम एक था। उपचार-योजना में amivantamab के साथ PD-1 अवरोधक pembrolizumab और carboplatin के अधिकतम छह चक्र शामिल थे।

शुरुआती उपचार अवधि के बाद मरीजों को हर तीन सप्ताह में उपचार दिया गया। त्वचा के नीचे amivantamab देने में पांच मिनट या उससे कम समय लगा; यह अवधि पूरे संयोजन को देने के समय को नहीं दर्शाती।

चूंकि यह एक छोटा, गैर-यादृच्छिक समूह था, इसलिए प्रतिक्रिया के नतीजे तुलनात्मक रूप से बेहतर जीवित रहने का लाभ स्थापित नहीं करते। Johnson & Johnson के विकास कार्यक्रम का अगला चरण जारी निर्णायक Phase 3 OrigAMI-5 अध्ययन है, जिसमें प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में इस जांचाधीन दृष्टिकोण का मूल्यांकन किया जा रहा है।

सुरक्षा विकास-मूल्यांकन का हिस्सा बनी हुई है

Johnson & Johnson ने कहा कि संयोजन की सुरक्षा प्रोफाइल अलग-अलग दवाओं की सुरक्षा प्रोफाइल के अनुरूप थी। उपचार पाने वाले समूह में दर्ज सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं का सारांश नीचे दिया गया है।

त्वचा के नीचे दिए जाने वाले amivantamab से जुड़ी प्रशासन-संबंधी प्रतिक्रियाएं 13% मरीजों में हुईं; इनमें Grade 3 या उससे अधिक गंभीर प्रतिक्रिया दर्ज नहीं हुई। यह निष्कर्ष खास तौर पर प्रशासन-संबंधी प्रतिक्रियाओं पर लागू होता है, उपचार के दौरान हुई सभी प्रतिकूल घटनाओं पर नहीं।

निष्कर्ष

Rybrevant परीक्षण Johnson & Johnson के सिर और गर्दन के कैंसर कार्यक्रम के लिए शुरुआती नैदानिक संकेत देता है, लेकिन छोटे नमूने और गैर-यादृच्छिक रूपरेखा के कारण इसकी महत्वपूर्ण सीमाएं हैं। जारी Phase 3 OrigAMI-5 अध्ययन विकास का अगला पुष्ट चरण है; घोषणा में नतीजे आने की तारीख नहीं दी गई।

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