A NEOTORCH vizsgálat szerint a Junshi Biosciences toripalimabja kemoterápiával kombinálva javította a túlélési eredményeket a műthető, II–III. stádiumú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél – közölte a vállalat 2026. október 27-én.
Legfontosabb tudnivalók
- A végső elemzésben a betegek követésének medián időtartama 48,2 hónap volt.
- A toripalimab kemoterápiával kombinálva javította az eseménymentes és a teljes túlélést a placebóval és kemoterápiával összehasonlítva.
- Kína 2026 júliusában befogadta a kérelem azon meglévő tüdőrák-javallat kiterjesztésére irányuló részét, amely a kezelés javallatának bővítését célozza.
A NEOTORCH vizsgálat eredményei
A Junshi a 2026-os Európai Klinikai Onkológiai Társaság (ESMO) kongresszusán mutatta be a végső elemzést; az eredményeket ezzel egyidejűleg az Annals of Oncology folyóiratban is közzétették. A randomizált, kettős vak, 3. fázisú vizsgálatba 501, reszekálható, II–III. stádiumú nem kissejtes tüdőrákban szenvedő beteget vontak be.
A betegeket toripalimab- vagy placebocsoportba sorolták; mindkét kezelést kemoterápiával egészítették ki három ciklusban a műtét előtt, majd egy ciklusban azt követően. Ezután fenntartó kezelésként legfeljebb 13 ciklus toripalimabot vagy placebót kaptak.
A toripalimab-csoportban alacsonyabb volt a halálozás, valamint a túlélést befolyásoló esemény bekövetkezésének kockázata, mint a placebocsoportban. A végső elemzés időpontjáig egyik csoportban sem érték el a teljes túlélés mediánját. A Junshi közlése szerint a biztonságossági profil továbbra is kezelhető volt, és nem azonosítottak új biztonságossági jelzéseket.
| Mutató | Részletek |
|---|---|
| Eseménymentes túlélés | Kockázati arány: 0,52; 95%-os konfidenciaintervallum: 0,39–0,68 |
| Teljes túlélés | Kockázati arány: 0,66; 95%-os konfidenciaintervallum: 0,49–0,89 |
| Jelentős patológiai válasz | 47% toripalimab mellett, szemben a placebo melletti 9%-kal |
| Teljes patológiai válasz | 26% toripalimab mellett, szemben a placebo melletti 1%-kal |
A kínai kérelem a javallat szélesítésére irányul
Kína 2023 decemberében engedélyezte a toripalimab és platinaalapú kemoterápia kombinációját a reszekálható, IIIA–IIIB. stádiumú nem kissejtes tüdőrák perioperatív kezelésére, a NEOTORCH egy korábbi elemzése alapján.
A 2026 júliusában befogadott kérelem – amelyet Kína Nemzeti Gyógyszerészeti Termékfelügyeleti Hivatala (NMPA) fogadott be – a javasolt kiterjesztést célozza olyan felnőttekre, akiknél II–III. stádiumú betegség reszekálható. A befogadás azt jelenti, hogy a kérelmet felülvizsgálatra átvették; nem jelenti azt, hogy a szélesebb javallatot engedélyezték.
További hírek
Jogi nyilatkozat
Ez a FinanceVelix-cikk általános tájékoztatást nyújt, nem minősül személyre szabott pénzügyi, befektetési, jogi vagy adótanácsadásnak. A piaci árak, a kamatlábak és a gazdasági körülmények változhatnak; a befektetések veszteség kockázatával járnak. A tények a közzétételkor rendelkezésre álló információkat tükrözik, és változhatnak. A fontos információkat ellenőrizze önállóan, és szükség esetén forduljon megfelelő képesítéssel rendelkező szakemberhez. Egy eszköz, vállalat vagy szolgáltatás említése nem jelent ajánlást.
Hozzászólások
Légy tisztelettudó. Tilos a spam, más személynek kiadni magad és bizalmas hozzáférési adatokat közzétenni. A szokásos bejegyzések és hozzászólások azonnal megjelennek; a gyanús linkeket tartalmazókat ellenőrzésig visszatartjuk.
Kérlek, várj...