Studi NEOTORCH menemukan bahwa toripalimab Junshi Biosciences yang dikombinasikan dengan kemoterapi meningkatkan hasil kelangsungan hidup pada pasien kanker paru non-sel kecil stadium II–III yang dapat direseksi, demikian diumumkan perusahaan pada 27 Oktober 2026.
Poin-Poin Utama
- Analisis akhir tersebut mencakup pemantauan pasien selama median 48,2 bulan.
- Toripalimab plus kemoterapi meningkatkan kelangsungan hidup bebas kejadian dan kelangsungan hidup keseluruhan dibandingkan plasebo plus kemoterapi.
- China menerima pengajuan pada Juli 2026 untuk memperluas indikasi kanker paru yang telah disetujui bagi pengobatan ini.
Hasil studi NEOTORCH
Junshi mempresentasikan analisis akhir tersebut pada Kongres European Society for Medical Oncology 2026, dan hasilnya diterbitkan secara bersamaan dalam Annals of Oncology. Uji coba fase 3 acak tersamar ganda ini melibatkan 501 pasien kanker paru non-sel kecil stadium II–III yang dapat direseksi.
Pasien dibagi untuk menerima toripalimab atau plasebo, masing-masing disertai kemoterapi, selama tiga siklus sebelum operasi dan satu siklus setelahnya. Mereka kemudian menerima hingga 13 siklus toripalimab atau plasebo sebagai terapi pemeliharaan.
Kelompok toripalimab memiliki risiko kematian yang lebih rendah dan risiko kejadian yang memengaruhi kelangsungan hidup yang lebih rendah dibandingkan kelompok plasebo. Median kelangsungan hidup keseluruhan belum tercapai pada kedua kelompok dalam analisis akhir. Junshi mengatakan profil keamanan tetap dapat dikelola dan tidak ditemukan sinyal keamanan baru.
| Item | Rincian |
|---|---|
| Kelangsungan hidup bebas kejadian | Rasio hazard: 0.52; interval kepercayaan 95%: 0.39–0.68 |
| Kelangsungan hidup keseluruhan | Rasio hazard: 0.66; interval kepercayaan 95%: 0.49–0.89 |
| Respons patologis mayor | 47% dengan toripalimab dibandingkan 9% dengan plasebo |
| Respons patologis lengkap | 26% dengan toripalimab dibandingkan 1% dengan plasebo |
Pengajuan di China mengupayakan indikasi yang lebih luas
China menyetujui toripalimab bersama kemoterapi berbasis platinum pada Desember 2023 untuk pengobatan perioperatif kanker paru non-sel kecil stadium IIIA–IIIB yang dapat direseksi, berdasarkan analisis NEOTORCH sebelumnya.
Pengajuan penerimaan pengajuan pada Juli 2026 oleh National Medical Products Administration China mencakup usulan perluasan bagi orang dewasa dengan penyakit stadium II–III yang dapat direseksi. Penerimaan berarti pengajuan tersebut masuk untuk ditinjau; hal ini tidak berarti indikasi yang lebih luas telah disetujui.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia pada saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan tenaga profesional yang berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.





Komentar
Bersikaplah hormat. Dilarang mengirim spam, menyamar sebagai orang lain, atau membagikan kredensial pribadi. Postingan dan komentar biasa langsung muncul; tautan mencurigakan ditahan untuk ditinjau.
Tolong tunggu...