Hasil uji coba prostat Celcuity yang diumumkan pada 23 Oktober 2026 menunjukkan sinyal awal efektivitas gedatolisib yang dikombinasikan dengan darolutamide pada kanker prostat resisten kastrasi metastatik. Studi Fase 1b/2 tersebut melibatkan 45 pasien, dengan median kelangsungan hidup bebas progresi radiografis berbeda di antara kelompok yang ditentukan berdasarkan pengobatan sebelumnya.
Pokok-Pokok Penting
- Median kelangsungan hidup bebas progresi radiografis adalah 15,7 bulan setelah penggunaan abiraterone sebelumnya dan 9,1 bulan setelah penggunaan enzalutamide sebelumnya.
- Penurunan antigen spesifik prostat diamati di ketiga kelompok dosis gedatolisib.
- Temuan tahap awal ini mendukung evaluasi lebih lanjut, tetapi tidak membuktikan keunggulan dibandingkan pengobatan lain.
Daftar Isi
- Uji coba prostat Celcuity menguji kombinasi dua obat
- Temuan progresi berbeda menurut terapi sebelumnya
- Temuan keamanan masih pada tahap awal
- Kesimpulan
Uji coba prostat Celcuity menguji kombinasi dua obat
Desain studi CELC-G-201 milik Celcuity mengevaluasi gedatolisib plus darolutamide pada pasien yang sebelumnya menerima inhibitor reseptor androgen untuk kanker prostat resisten kastrasi metastatik. Halaman uji klinis perusahaan mencantumkan studi Fase 1/2 tersebut sebagai studi yang masih berlangsung dan menerima pendaftaran pasien.
Hasil yang dipresentasikan di Kongres ESMO mencakup 45 pasien yang menerima gedatolisib intravena bersama darolutamide. Gedatolisib menargetkan jalur pensinyalan PI3K/AKT/mTOR, sedangkan darolutamide adalah inhibitor reseptor androgen.
| Butir | Rincian |
|---|---|
| Populasi uji coba | Kanker prostat resisten kastrasi metastatik |
| Tingkat dosis gedatolisib | 120 mg, 180 mg, dan 240 mg |
| Kombinasi pengobatan | Gedatolisib plus darolutamide |
Temuan progresi berbeda menurut terapi sebelumnya
Median kelangsungan hidup bebas progresi radiografis—waktu sebelum progresi penyakit terdeteksi melalui pencitraan atau kematian—adalah 15,7 bulan pada pasien yang sebelumnya diobati dengan abiraterone. Angkanya 9,1 bulan pada pasien yang sebelumnya menerima enzalutamide.
Angka-angka tersebut menggambarkan kelompok dengan riwayat pengobatan berbeda, bukan perbandingan dengan terapi kontrol. Karena itu, angka tersebut tidak membuktikan bahwa kombinasi ini lebih efektif daripada pengobatan alternatif atau menjelaskan alasan perbedaan hasil di antara kelompok.
Celcuity juga melaporkan penurunan antigen spesifik prostat, atau PSA, di semua kelompok dosis. Hasil yang disampaikan tidak mengukur besarnya penurunan tersebut atau proporsi pasien yang memenuhi ambang respons PSA tertentu.
Temuan keamanan masih pada tahap awal
Celcuity menyebut profil keamanan dapat ditangani, dengan sedikit kejadian efek samping berat. Semua peserta menerima pengobatan pencegahan untuk stomatitis, atau peradangan di dalam mulut.
Ringkasan yang tersedia tidak menyertakan angka terperinci kejadian efek samping atau penghentian pengobatan. Hal ini membatasi penilaian tolerabilitas secara lebih presisi jika disandingkan dengan sinyal efektivitas yang dilaporkan.
Kesimpulan
Uji coba prostat Celcuity memberikan bukti awal adanya aktivitas kombinasi tersebut, bukan hasil komparatif yang definitif. CELC-G-201 masih berlangsung, dengan pendaftaran yang terus berlanjut selagi perusahaan mengevaluasi regimen tersebut.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan saran keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia pada saat publikasi dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional yang memenuhi kualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan rekomendasi.
