Hasil studi Abbott Oncodetect yang diumumkan pada 23 Oktober 2026 menunjukkan bahwa tes sekuensing seluruh genomnya mendeteksi kekambuhan kanker kolorektal dengan sensitivitas lebih tinggi dibandingkan versi sekuensing seluruh eksom. Dengan menggunakan satu sampel darah yang diambil sekitar satu bulan setelah operasi, tes yang lebih baru mencapai sensitivitas 72,2% untuk kekambuhan dalam dua tahun, dibandingkan dengan 42,2% pada pendekatan sebelumnya.
Intisari
- Peningkatan sensitivitasnya sebesar 30 poin persentase, bukan kenaikan relatif sebesar 30%.
- Dalam kelompok 157 pasien yang menjalani tes dengan kedua versi, sekuensing seluruh genom mengidentifikasi 15 pasien tambahan dengan DNA tumor yang bersirkulasi.
- Temuan ini mendukung penilaian risiko kekambuhan, tetapi tidak membuktikan bahwa pengobatan yang dipandu oleh tes meningkatkan hasil klinis pasien.
Daftar Isi
- Abbott Oncodetect mendeteksi lebih banyak DNA tumor tingkat rendah
- Hasil positif dikaitkan dengan risiko kekambuhan yang lebih tinggi
- Implikasi pengobatan masih memerlukan penelitian lebih lanjut
- Kesimpulan
Abbott Oncodetect mendeteksi lebih banyak DNA tumor tingkat rendah
Pengumuman hasil Beta-CORRECT dari Abbott memaparkan temuan yang disajikan di Kongres European Society for Medical Oncology. Studi ini menganalisis sampel pascaoperasi dari 279 pasien, yang sebagian besar menderita kanker kolorektal stadium II dan III; perbandingan langsung antara kedua versi tes melibatkan 157 pasien.
Dalam kelompok perbandingan tersebut, tes sekuensing seluruh genom mendeteksi DNA tumor yang bersirkulasi (ctDNA) pada seluruh 29 pasien yang teridentifikasi oleh tes sekuensing seluruh eksom, serta 15 pasien lainnya. Seluruh deteksi tambahan berada di bawah 20 bagian per juta, termasuk 14 yang berada di bawah 10 bagian per juta.
Perbedaan ini penting setelah operasi, ketika sejumlah kecil DNA kanker mungkin sulit dideteksi. Oncodetect adalah tes penyakit residual molekuler yang dirancang untuk mencari jejak kanker yang tersisa setelah pengobatan, bukan tes skrining bagi orang yang belum didiagnosis menderita kanker.
| Item | Rincian |
|---|---|
| Populasi validasi | Kanker kolorektal stadium II, stadium III, dan stadium IV yang dapat direseksi. |
| Desain tes yang dipersonalisasi | Melacak hingga 5.000 varian DNA yang unik pada tumor setiap pasien. |
| Presentasi konferensi | Poster ESMO 2026 nomor 4426P, dipresentasikan selama kongres pada 23–27 Oktober di Madrid. |
Hasil positif dikaitkan dengan risiko kekambuhan yang lebih tinggi
Pasien dengan ctDNA yang terdeteksi setelah operasi memiliki risiko kekambuhan 10,6 kali lebih tinggi dibandingkan pasien yang ctDNA-nya tidak terdeteksi. Tingkat kelangsungan hidup bebas penyakit selama dua tahun adalah 36,2% pada kelompok ctDNA-positif, dibandingkan dengan 92,3% pada kelompok ctDNA-negatif.
Analisis stadium II juga menunjukkan perbedaan yang mencolok: pasien dengan ctDNA yang terdeteksi memiliki risiko kekambuhan sekitar 31 kali lebih tinggi. Di antara pasien stadium II dengan ctDNA yang tidak terdeteksi, 2,8% mengalami kekambuhan dalam dua tahun.
Temuan ini menunjukkan adanya hubungan antara DNA tumor yang terdeteksi dan kekambuhan berikutnya. Temuan tersebut tidak berarti bahwa setiap pasien dengan hasil positif akan mengalami kekambuhan, atau bahwa hasil negatif menyingkirkan kemungkinan kekambuhan.
Implikasi pengobatan masih memerlukan penelitian lebih lanjut
Peneliti utama Dr. Takayuki Yoshino dari National Cancer Center Hospital East di Jepang mengatakan bahwa identifikasi pasien tambahan yang ctDNA-nya positif dapat membantu menyempurnakan penilaian risiko kekambuhan di luar faktor klinis tradisional. Ia juga menekankan bahwa penelitian lanjutan diperlukan untuk menentukan bagaimana temuan tersebut sebaiknya digunakan dalam penanganan pasien.
Abbott mengatakan bahwa tindak lanjut pasien tambahan dan data dari pengujian pada titik waktu berikutnya diharapkan dapat memperjelas hubungan antara penyakit residual, terapi adjuvan, dan risiko kekambuhan. Pengumuman tersebut menyajikan bukti validasi klinis, bukan bukti bahwa perubahan pengobatan berdasarkan tes meningkatkan kelangsungan hidup.
Perusahaan juga menyatakan bahwa Oncodetect belum mendapatkan izin edar atau persetujuan dari US Food and Drug Administration. Tes ini dilakukan di laboratorium Genomic Health, yang tersertifikasi berdasarkan peraturan CLIA untuk pengujian kompleksitas tinggi.
Kesimpulan
Temuan Abbott Oncodetect memperkuat bukti bahwa tes ini mampu mendeteksi kadar DNA kanker residual yang sangat rendah setelah operasi. Tindak lanjut tambahan dan data pengujian pada waktu-waktu berikutnya merupakan bukti lanjutan yang diharapkan dapat menjelaskan hubungan hasil tersebut dengan pengobatan dan kekambuhan dari waktu ke waktu.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang disesuaikan untuk individu. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi memiliki risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa sendiri informasi penting dan konsultasikan dengan profesional yang berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan atau rekomendasi.
