Hasil uji coba Amtagvi yang diumumkan Iovance Biotherapeutics pada 23 Oktober 2026 menunjukkan tingkat respons objektif sebesar 62,5% ketika terapi sel tersebut dikombinasikan dengan Keytruda dari Merck pada melanoma stadium lanjut. Temuan Fase 2 ini mendukung studi TILVANCE-301 Fase 3 yang sedang berlangsung, yang membandingkan kombinasi tersebut dengan Keytruda saja pada pasien yang belum pernah mendapat pengobatan.
Hal-Hal Penting
- Kombinasi tersebut menghasilkan tingkat respons objektif sebesar 62,5% dan tingkat respons lengkap sebesar 29,2%.
- Masa tindak lanjut median mencapai 50,9 bulan, sedangkan median kelangsungan hidup bebas progresi adalah 19,8 bulan.
- Perbandingan Fase 3 yang sedang berlangsung akan menilai kombinasi tersebut dibandingkan dengan Keytruda saja.
Daftar Isi
- Temuan uji coba Amtagvi mendukung pengujian kombinasi lebih lanjut
- Fase 3 menargetkan tahap pengobatan yang lebih awal
- Persetujuan yang sudah ada mencakup pasien yang telah mendapat pengobatan
- Kesimpulan
Temuan uji coba Amtagvi mendukung pengujian kombinasi lebih lanjut
Iovance melaporkan respons tumor terhadap Amtagvi, yang juga dikenal sebagai lifileucel, dalam kombinasi dengan Keytruda pada studi melanoma Fase 2. Respons objektif mencakup respons parsial dan lengkap; tingkat respons lengkap menggambarkan pasien yang kanker terdeteksinya menghilang berdasarkan kriteria penilaian studi.
Periode tindak lanjut memberikan jangka waktu pengamatan yang lebih panjang, tetapi tidak boleh disamakan dengan durasi respons setiap pasien. Demikian pula, kelangsungan hidup bebas progresi mengukur waktu tanpa perkembangan penyakit atau kematian, bukan membuktikan adanya manfaat kelangsungan hidup keseluruhan.
| Item | Rincian |
|---|---|
| Tingkat respons objektif | 62,5% |
| Tingkat respons lengkap | 29,2% |
| Tingkat pengendalian penyakit | 83,3% |
| Median kelangsungan hidup bebas progresi | 19,8 bulan |
| Tindak lanjut median | 50,9 bulan |
Fase 3 menargetkan tahap pengobatan yang lebih awal
TILVANCE-301 menguji apakah penambahan Amtagvi ke Keytruda meningkatkan hasil dibandingkan dengan Keytruda saja pada pasien melanoma yang belum mendapat pengobatan. Angka respons Fase 2 saja tidak membuktikan keunggulan dibandingkan Keytruda; pertanyaan tersebut memerlukan uji coba komparatif.
Bagi Iovance, signifikansi komersialnya terletak pada kemungkinan memperluas penggunaan Amtagvi ke tahap pengobatan yang lebih awal. Hal tersebut masih merupakan sasaran pengembangan, bukan perluasan penggunaan yang telah disetujui.
Persetujuan yang sudah ada mencakup pasien yang telah mendapat pengobatan
Persetujuan dipercepat FDA atas Amtagvi pada Februari 2024 mencakup orang dewasa dengan melanoma yang tidak dapat direseksi atau metastatik dan sebelumnya telah diobati dengan antibodi penghambat PD-1 serta, jika positif mutasi BRAF V600, dengan inhibitor BRAF dengan atau tanpa inhibitor MEK. Otorisasi tersebut berbeda dari kombinasi untuk pasien yang belum mendapat pengobatan yang sedang dievaluasi dalam TILVANCE-301.
Amtagvi dibuat dari sel T turunan tumor milik pasien sendiri, yang dikumpulkan, diproduksi, lalu dikembalikan melalui infus. Pengumuman persetujuan FDA juga menyebutkan risiko serius, termasuk infeksi berat, jumlah sel darah yang sangat rendah dan berkepanjangan, serta komplikasi terkait pengobatan yang berpotensi fatal, sebagaimana tercantum dalam peringatan berbingkai.
Kesimpulan
Langkah pengembangan berikutnya yang telah dikonfirmasi adalah perbandingan TILVANCE-301 yang sedang berlangsung. Temuannya akan penting untuk menentukan apakah hasil respons Fase 2 menghasilkan keunggulan dibandingkan Keytruda saja pada melanoma yang belum diobati.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang disesuaikan untuk individu. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan atau rekomendasi.
