Lo studio MB097 mostra risposte nel melanoma avanzato

Microbiotica ha riferito che cinque dei 41 pazienti con melanoma avanzato hanno ottenuto una risposta obiettiva nello studio di fase 1b MB097, nel quale il trattamento sperimentale sul microbioma dell’azienda è stato somministrato insieme a Keytruda di Merck. L’azienda ha presentato i risultati al congresso della European Society for Medical Oncology a Madrid nell’ottobre 2026.

Punti chiave

• Hanno risposto tre dei 21 pazienti sottoposti a precondizionamento con vancomicina, così come due dei 20 pazienti che non lo hanno ricevuto.
• Microbiotica ha dichiarato che MB097 è risultato sicuro e ben tollerato in associazione con Keytruda, senza effetti avversi gravi correlati a MB097.

Risultati dello studio MB097 per braccio di trattamento

Lo studio MELODY-1 ha arruolato pazienti con melanoma avanzato che non aveva risposto a una precedente terapia con anticorpi anti-PD-1. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere cinque giorni dell’antibiotico vancomicina, seguiti da un periodo di washout di due giorni, oppure nessun precondizionamento antibiotico. Successivamente, entrambi i gruppi hanno ricevuto MB097 e Keytruda per 24 settimane.

Nel gruppo trattato con vancomicina, tutti e tre i pazienti che hanno risposto hanno registrato riduzioni superiori al 75% delle dimensioni delle lesioni bersaglio, inclusa una risposta completa. L’azienda ha dichiarato che l’attecchimento batterico è stato particolarmente marcato in questo gruppo.

Entrambi i gruppi hanno ricevuto il trattamento combinato, quindi i risultati riportati non consentono di isolare l’effetto di MB097 da quello di Keytruda. Microbiotica ha dichiarato che lo studio ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari.

Trattamento e follow-up

MB097 è un trattamento sperimentale orale, da assumere una volta al giorno, che contiene nove ceppi batterici. Keytruda, noto anche come pembrolizumab, è una terapia anti-PD-1 prodotta da Merck.

Tutti i 41 pazienti hanno completato la fase di trattamento con MB097 e un follow-up di sicurezza di 12 settimane. I pazienti con malattia sotto controllo potevano proseguire il trattamento con Keytruda dopo il periodo iniziale.

Prossima tappa

Microbiotica sta proseguendo lo sviluppo di MB097 con una fase di estensione di fase 1b e prevede di ottenere ulteriori dati da questa fase.

Leggi altre notizie

Altre notizie di FinanceVelix

Dichiarazione di non responsabilità

Questo articolo di FinanceVelix fornisce informazioni generali e non costituisce consulenza finanziaria, d’investimento, legale o fiscale personalizzata. I prezzi di mercato, i tassi d’interesse e le condizioni economiche possono cambiare; gli investimenti comportano un rischio di perdita. I fatti rispecchiano le informazioni disponibili al momento della pubblicazione e possono cambiare. Verificate autonomamente le informazioni importanti e, se necessario, consultate un professionista qualificato. La menzione di un’attività, di un’azienda o di un servizio non costituisce un’approvazione.