Il 28 ottobre 2026, UroGen Pharma ha dichiarato che i risultati finali dello studio su JELMYTO hanno mostrato risposte durature in un gruppo di pazienti trattati per un carcinoma uroteliale delle alte vie urinarie di basso grado. Dei 20 pazienti inclusi nel follow-up a lungo termine, 15 erano ancora senza eventi a marzo 2025.

Punti chiave

  • Il follow-up ha incluso pazienti che avevano ottenuto una risposta completa dopo il trattamento con JELMYTO, non tutti i pazienti dello studio originale.
  • Nel gruppo del follow-up a lungo termine non è stata osservata alcuna progressione verso una malattia di alto grado.

Risultati del follow-up dello studio su JELMYTO

I risultati finali del follow-up di OLYMPUS sono stati pubblicati su Therapeutic Advances in Urology. Tra tutti i 41 pazienti dello studio che avevano ottenuto una risposta completa dopo il trattamento iniziale con JELMYTO, la durata mediana della risposta è stata di 47,8 mesi, con un follow-up mediano di 28,1 mesi.

Venti di questi pazienti hanno partecipato allo studio di follow-up a lungo termine, nel quale il follow-up mediano è stato di 53,3 mesi. Non è stato possibile stimare la durata mediana della risposta per questo gruppo a causa del basso tasso di eventi.

La percentuale del 75% di pazienti senza eventi si riferisce ai 20 pazienti inclusi nel follow-up a lungo termine, non a tutti i pazienti trattati nello studio originale.

Come funziona il trattamento

JELMYTO è approvato per il trattamento degli adulti con carcinoma uroteliale delle alte vie urinarie di basso grado. Il suo gel a termoreversione combina mitomicina con un idrogel che passa dallo stato liquido refrigerato a quello di gel alla temperatura corporea, consentendo l’esposizione al farmaco nelle alte vie urinarie per quattro-sei ore.

Il trattamento può causare effetti collaterali gravi, tra cui il restringimento o l’ostruzione dell’uretere e problemi al midollo osseo. UroGen ha dichiarato che sono in attesa i dati sull’uso di JELMYTO nella pratica clinica reale provenienti dal registro uTRACT.

Prossima tappa

UroGen ha dichiarato che sono in attesa i dati sulla pratica clinica reale provenienti dal registro uTRACT, senza specificare una data di pubblicazione.

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