Natusの蘇州施設は2026年10月27日に開設され、医療機器メーカーである同社の中国における現地開発・製造能力が拡大した。開設は、同社が中国で製造・販売する初の製品を9月に発売したことに続くものだ。

主なポイント

  • 蘇州の施設では、中国市場向けにNicolet EDX電気診断システムを製造する。
  • 中国の国家薬品監督管理局（NMPA）は、現地製造の同機器を2026年6月18日に承認した。

Natusの蘇州施設が現地生産を支援

Natus Medicalによると、この施設には開発、生産、品質管理、技術サポートの各チームが集まる。同社は、中国の臨床医に近い場所で製品を開発し、患者に近い場所で製造することを目指している。

Natusによると、中国の医療調達では、現地製造の医療技術がますます重視されている。同社は施設への投資額や費用を明らかにしていない。

9月に初の現地製造機器を発売

Nicolet EDXは、6月に最終的な規制当局の承認を受けた後、中国で登録されたNatus初の現地製造製品となった。同機器は9月に発売され、国内で製造・販売されている。

このシステムは、神経伝導検査、筋電図検査、誘発電位検査に対応する。臨床医は、神経筋疾患や症状の診断に役立てるため、同システムが収集する情報を利用する。

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