CStone Pharmaceuticalsは2026年10月26日、300人を超える患者を対象としたCS2009の臨床データで、複数の固形腫瘍に対する抗腫瘍活性が示されたと発表した。同社は、開発中の抗体について、世界規模の第III相承認申請用試験の準備を進めている。

主なポイント

  • CStoneはESMO 2026総会で、肺がんおよび大腸がんの結果を発表した。
  • 同社は、CS2009単剤と化学療法との併用の双方で奏効が得られたと報告した。
  • CStoneは第III相試験の準備を進めるとともに、多国籍製薬会社との提携の可能性について協議している。

肺がんにおけるCS2009の臨床データ

CS2009はPD-1、VEGF、CTLA-4の各経路を標的とするよう設計されている。CStoneは、観察結果が3つすべての経路における活性を裏付けると述べ、重度のCTLA-4関連およびVEGF関連毒性の発生率は低かったとした。

PD-L1高発現の未治療非小細胞肺がんでは、CS2009単剤の客観的奏効率は87.5%だった。30 mg/kgの用量では、奏効率は100%だった。

項目詳細
治療歴のある肺がん、CS2009単剤30 mg/kgで奏効率28.0%、奏効期間中央値10.5カ月
一次治療の扁平上皮肺がん、化学療法併用30 mg/kgで奏効率85.7%
免疫療法後の二次または三次治療の肺がん、化学療法併用30 mg/kgで奏効率55.6%
前治療歴の多い転移性大腸がん、CS2009単剤奏効率20.0%、病勢コントロール率93.3%

大腸がんの結果と開発計画

未治療の転移性大腸がんでは、CS2009とXELOX化学療法との併用により、客観的奏効率63.6%、病勢コントロール率100%が得られた。肝転移のある患者では、奏効率は68.8%だった。

CStoneは、大腸がん群の追跡期間は限られていたと述べた。また、他の固形腫瘍でも活性が認められたと報告し、CS2009の世界展開を進めるための提携について積極的に協議しているとした。同社は、予定している第III相試験の開始時期を明らかにしなかった。

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