進行非小細胞肺がんの維持療法を検討した初期段階の研究で、LK101ワクチンとチスレリズマブの併用により、評価可能な患者の95.2%で疾患制御が認められた。研究者らは2026年10月24日、マドリードで開催されたESMO Congressで結果を発表した。

要点

  • 有効性評価が可能な患者21人のうち4人で、ワクチン接種後に部分奏効が確認された。
  • この併用療法を検討する無作為化多施設共同第2相試験が開始された。

LK101ワクチン試験の結果

研究者主導の第1b/2a相試験には、プラチナ併用化学療法と抗PD-1抗体によって病勢が制御されていた、局所進行または転移性の非小細胞肺がん患者が登録された。患者には治療標的となるドライバー遺伝子変異がなく、PD-L1発現率は1%以上だった。

2026年3月31日時点で、患者26人が登録され、そのうち25人がLK101の投与を受けていた。有効性評価が可能な患者21人では、ワクチン投与後の奏効率は19.0%、病勢制御率は95.2%と研究者らが報告した。維持療法中に、さらに腫瘍が縮小した患者もいた。

この病勢制御の結果は、初回治療ですでに病勢が制御された後に選ばれた少数の患者を対象とするものだ。臨床的有用性については、さらなる検証が必要である。

追跡調査と安全性

一次治療開始時点からの追跡期間中央値は9.5カ月で、無増悪生存期間の中央値には達していなかった。無増悪生存率は9カ月時点で85.4%、12カ月時点で70.4%だった。

LK101に関連する有害事象の大半はグレード1または2で、研究者らは安全性プロファイルを管理可能と評価した。探索的な免疫解析では、治療後にネオアンチゲン特異的T細胞応答の増加が示された。

治療法の研究状況

Likang Life Sciencesが提供するLK101は、患者自身の樹状細胞に、患者ごとの腫瘍ネオアンチゲンを最大30種類コードするmRNAを組み合わせて用いる。本試験では一次治療後の維持療法としてチスレリズマブと併用し、非扁平上皮がんの適格患者にはペメトレキセドによる維持療法も認められた。

進行非小細胞肺がんにおける併用療法の有効性と安全性を評価するため、多施設共同無作為化対照第2相試験が開始された。

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