2026年欧州臨床腫瘍学会(ESMO)総会で発表されたフェーズII追跡調査データによると、チブナタマブと化学療法を受けた患者では、対照レジメンを受けた患者に比べ、無増悪生存期間の中央値が長かった。

主なポイント

  • この試験には、中国で進行性非小細胞肺がんを患う患者261人が登録された。
  • ファイザーは、中国以外での同薬の開発・商業化権に加え、中国市場でのオプションも保有している。

3SBioの肺がん試験結果

10月26日に発表された 更新版のフェーズII試験結果は、進行性非小細胞肺がんの一次治療を受けた患者を対象としている。解析には、2026年8月6日までに得られたデータが用いられた。

無増悪生存期間の中央値は、がんが悪化するか患者が死亡するまでの期間を測る。対照群にはチスレリズマブと化学療法が投与された。

腫瘍が縮小した患者の割合を示す確定客観的奏効率は、扁平上皮がんではチブナタマブ、カルボプラチン、パクリタキセルの併用群で80.7%、対照群で67.7%だった。非扁平上皮がんでは、チブナタマブ、カルボプラチン、ペメトレキセドの併用群で77.5%、対照群で44.7%だった。

項目詳細
扁平上皮肺がん無増悪生存期間の中央値:チブナタマブと化学療法の併用群で13.6カ月、対照群で8.3カ月。
非扁平上皮肺がん無増悪生存期間の中央値:チブナタマブと化学療法の併用群で13.8カ月、対照群で9.7カ月。

安全性とファイザーとの提携

3SBioによると、チブナタマブとプラチナ製剤ベースの化学療法を併用した場合の重度の治療関連有害事象の発現率は、チスレリズマブの対照群とおおむね同程度だった。同社は、以前のデータ開示以降、チブナタマブ群で新たな治療関連死亡は報告されていないとした。

3SBioは、PD-1/VEGF二重特異性抗体を開発した。この抗体はSSGJ-707としても知られる。2025年にファイザーと締結した契約には、14億ドルの一時金と1億ドルの株式投資が含まれ、取引総額は最大で60億ドルを超える可能性がある。

チブナタマブの複数のグローバルなフェーズIII試験が進行中だ。フェーズIIの結果は、これらの試験でさらなる検証が必要となる。

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