2026年10月23日に公表されたLivaNovaのてんかん研究結果では、36カ月の追跡データがある参加者において、ベースラインからの発作頻度の中央値が76%減少したことが示されました。CORE-VNSの調査結果は、薬剤抵抗性てんかんの患者を対象とした同社の迷走神経刺激療法デバイスに関する長期的なエビデンスを提供するものです。
主なポイント
- CORE-VNSでは、最新のVNS療法デバイスを使用する患者を対象に、36カ月にわたって転帰を追跡しました。
- 調査結果には、一部患者の発作消失や、発作に関連する入院の減少が含まれています。
- VNS療法は追加治療であり、抗発作薬に代わるものではありません。
目次
LivaNovaのてんかん研究、長期的エビデンスを拡充
LivaNovaは、CORE-VNSの包括的な36カ月追跡調査の結果が「Neuromodulation: Technology at the Neural Interface」に掲載されたと発表しました。この研究では、薬物療法で発作を十分にコントロールできない薬剤抵抗性てんかんの患者を評価しました。
発作頻度に加え、調査結果では、救急薬の必要性、発作の重症度、医療機関の利用状況、生活の質の改善が示されました。これらの指標により、発作回数だけでなく、治療の負担や日常生活における転帰も含めて評価することができます。
76%という数値は、36カ月時点のデータがある参加者におけるベースラインからの中央値の変化であり、すべての患者に同程度の減少が見られたという意味ではありません。発作の完全消失と、ベースライン時に記録された発作型の消失も、それぞれ別の転帰として報告されています。
| 項目 | 詳細 |
|---|---|
| 発作の完全消失 | 患者の16%で報告されました。 |
| ベースライン時の発作型 | 28%で、ベースライン時に記録されたすべての発作型が消失しました。 |
| 発作関連の入院 | 73%減少したと報告されました。 |
植込み型治療の仕組み
LivaNovaによるVNS療法の説明によると、このシステムは迷走神経を通じて、発作に関連する脳領域へ微弱な電気パルスを送ります。米国向け製品情報では、薬剤抵抗性てんかんおよび部分発症発作のある4歳以上の人を対象とした治療選択肢とされています。
同社によると、効果はすぐに現れるとは限らず、発作活動は最初の2年間に徐々に改善する可能性があります。VNS療法は引き続き薬物療法への追加治療であり、個々の治療方針は患者と医師が決定します。
製品情報には、刺激中の嗄声、咳、喉の痛み、息切れなどのリスクも記載されています。植込み手術に伴う最も一般的な合併症として、感染が挙げられています。
今回の論文がLivaNovaに意味すること
NasdaqでLIVNとして上場するLivaNovaは、心肺関連事業と神経調節事業を展開しています。CORE-VNSの論文は、同社の植込み型神経デバイス事業に関するものであり、心臓手術用機器事業に関するものではありません。
今回の調査結果は、既存製品の長期使用に関する臨床エビデンスを加えるものです。業績結果や売上高予想ではなく、臨床上の割合を商業的な成長指標と解釈すべきではありません。
結論
公表された36カ月の調査結果は、LivaNovaのてんかんデバイスに関するエビデンスを拡充し、発作コントロールと医療機関の利用状況の双方に焦点を当てています。今回の発表では、次回の研究結果更新時期は示されませんでした。
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