2026년 10월 26일 장중 오루카 주가는 11.69% 상승한 89.52달러를 기록했다. 중등도에서 중증의 판상 건선을 대상으로 한 EVERLAST-B 2b상 임상시험에서 16주차 긍정적인 결과가 발표된 데 따른 것이다. 이 연구는 1차 평가변수를 충족했으며, 회사는 규제 당국과의 논의를 전제로 2027년 상반기에 3상 임상시험을 시작할 것으로 예상하고 있다.

임상시험이 1차 평가변수 충족하면서 오루카 주가 상승

나스닥 상장 주식은 전일 종가인 80.15달러보다 9.37달러 상승했다. 주가는 81.98달러에 장을 시작해 장중 81.98~91.58달러 사이에서 거래됐다. 표시된 상승률은 장중 시점의 수치로, 종가 기준 결과가 아니다.

16주차에 ORKA-001 고용량 600mg을 투여받은 환자의 61%가 PASI 100으로 측정되는 완전한 피부 병변 소실을 달성한 반면, 위약 투여군에서는 이를 달성한 환자가 없었다.

고용량 투여군은 PASI 90과 IGA 0/1에서도 각각 86%의 반응률을 기록했다. 이러한 결과는 완전 소실 결과와 함께 피부 개선 정도를 추가로 보여주는 지표다.

3상 임상시험 일정은 규제 당국과의 논의에 달려 있다

오루카의 ORKA-001 프로그램 설명 에 따르면 이 실험용 항체는 염증성 질환에 관여하는 사이토카인인 인터루킨-23의 p19 소단위를 표적으로 한다. 회사는 투여 빈도를 줄이는 것을 목표로 이 프로그램을 체내 순환 시간을 연장하도록 설계했다. 이러한 설계 목표는 최근 임상시험에서 보고된 유효성 결과와는 별개의 사항이다.

EVERLAST-B에서 ORKA-001은 전반적으로 내약성이 양호했으며, 고용량 투여군에서는 치료 후 발생한 중대한 이상반응이 보고되지 않았다. 이는 명시된 치료군에 해당하는 결과이며, 모든 이상반응이 없었다는 뜻은 아니다.

오루카는 규제 당국과 3상 개발 계획을 논의할 예정이다. 이러한 논의를 전제로 회사는 600mg 용량을 사용하는 3상 임상시험을 2027년 상반기에 시작할 것으로 예상하고 있다. 이 일정은 확정된 임상시험 시작일이 아니라 회사의 예상이다.

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