2026년 10월 23일 발표된 Celcuity 전립선암 임상시험 결과는 전이성 거세저항성 전립선암 환자에게 게다톨리십과 다롤루타마이드를 병용 투여했을 때 초기 유효성 신호가 나타났음을 보여줬다. 1b/2상 연구에는 45명의 환자가 참여했으며, 이전 치료에 따라 구분한 그룹별로 영상학적 무진행 생존기간 중앙값에 차이가 있었다.
핵심 요약
- 영상학적 무진행 생존기간 중앙값은 이전에 아비라테론을 투여받은 환자에서 15.7개월, 이전에 엔잘루타마이드를 투여받은 환자에서 9.1개월이었다.
- 게다톨리십의 세 가지 용량 그룹 모두에서 전립선특이항원 수치 감소가 관찰됐다.
- 초기 단계의 결과는 추가 평가를 뒷받침하지만, 다른 치료법보다 우월하다는 점을 입증하지는 않는다.
목차
Celcuity 전립선암 임상시험, 두 약물 병용요법 평가
Celcuity의 CELC-G-201 연구 설계는 전이성 거세저항성 전립선암으로 안드로겐수용체 억제제를 투여받은 환자에게 게다톨리십과 다롤루타마이드를 병용하는 요법을 평가한다. 회사의 임상시험 페이지에 따르면 1/2상 연구는 진행 중이며 환자를 모집하고 있다.
ESMO 학회에서 발표된 결과에는 다롤루타마이드와 함께 게다톨리십을 정맥 투여받은 환자 45명이 포함됐다. 게다톨리십은 PI3K/AKT/mTOR 신호전달 경로를 표적으로 하며, 다롤루타마이드는 안드로겐수용체 억제제다.
| 항목 | 세부 내용 |
|---|---|
| 임상시험 대상 | 전이성 거세저항성 전립선암 |
| 게다톨리십 용량 | 120 mg, 180 mg, 240 mg |
| 병용 투여 | 게다톨리십과 다롤루타마이드 |
이전 치료에 따라 진행 결과 달라
영상으로 확인된 질병 진행 또는 사망까지의 기간인 영상학적 무진행 생존기간 중앙값은 이전에 아비라테론을 투여받은 환자에서 15.7개월이었다. 이전에 엔잘루타마이드를 투여받은 환자에서는 9.1개월이었다.
이 수치는 서로 다른 이전 치료 그룹을 각각 나타내며, 대조 치료와 비교한 결과가 아니다. 따라서 병용요법이 대체 치료법보다 더 효과적이라는 점을 입증하거나 그룹 간 결과가 달라진 이유를 설명하지는 않는다.
Celcuity는 또한 모든 용량 그룹에서 전립선특이항원(PSA) 수치가 감소했다고 보고했다. 공개된 결과에는 감소 폭이나 정해진 PSA 반응 기준을 충족한 환자의 비율이 제시되지 않았다.
안전성 결과는 여전히 초기 단계
Celcuity는 중증 이상반응이 적었으며 안전성 프로파일은 관리 가능한 수준이라고 설명했다. 모든 참가자는 구내염, 즉 구강 내 염증을 예방하기 위한 치료를 받았다.
공개된 요약에는 이상반응 발생률이나 치료 중단 관련 수치가 상세히 제시되지 않았다. 이 때문에 보고된 유효성 신호와 함께 내약성을 얼마나 정확하게 평가할 수 있는지에는 한계가 있다.
결론
Celcuity 전립선암 임상시험은 확정적인 비교 결과가 아니라 병용요법의 초기 활성 근거를 제시한다. CELC-G-201은 현재 진행 중이며, 회사는 해당 요법을 평가하는 가운데 환자 모집을 계속하고 있다.
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