De onderzoeksresultaten van Iza-bren, bekendgemaakt door Bristol Myers Squibb en SystImmune op 23 oktober 2026, lieten zien dat de experimentele behandeling tegen borstkanker het risico op ziekteprogressie of overlijden met 59% verlaagde ten opzichte van chemotherapie. In de vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse van fase 3-studie PANKU-Breast01 bedroeg de mediane progressievrije overleving 8,2 maanden met izalontamab brengitecan, tegenover 4,0 maanden met chemotherapie.
Belangrijkste punten
- Aan de fase 3-studie namen patiënten deel met gevorderde HR-positieve/HER2-negatieve borstkanker die eerder chemotherapie hadden gekregen.
- Het objectieve responspercentage bedroeg 40,5% met iza-bren, tegenover 20,2% met chemotherapie.
- Behandelingsgerelateerde bijwerkingen leidden ertoe dat 1,6% van de patiënten die iza-bren kregen de behandeling staakte.
Inhoudsopgave
- Iza-bren-onderzoek verlengt de tijd zonder ziekteprogressie
- Veiligheidsbevindingen omvatten bloedgerelateerde bijwerkingen
- Samenwerking met Bristol Myers bevordert de ontwikkeling van een experimentele behandeling
- Conclusie
Iza-bren-onderzoek verlengt de tijd zonder ziekteprogressie
De aankondiging van de tussentijdse resultaten van PANKU-Breast01 van Bristol Myers Squibb beschrijft een gerandomiseerde vergelijking bij patiënten met niet-reseceerbare lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve borstkanker. De deelnemers hadden ten minste één eerdere chemotherapielijn niet doorstaan.
De mediane progressievrije overleving was met iza-bren 4,2 maanden langer dan met chemotherapie. Dit eindpunt meet de tijd tot ziekteprogressie of overlijden en moet niet worden opgevat als een aangetoonde verbetering van de totale overleving.
Het objectieve responspercentage was ongeveer twee keer zo hoog als bij chemotherapie. Dit vormt naast de progressievrije overleving een afzonderlijke maatstaf voor de antitumoractiviteit.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Studiegroepen | 190 patiënten kregen iza-bren; 193 kregen chemotherapie. |
| Follow-up mediane PFS | 15,2 maanden. |
| Beoordeling primair eindpunt | Progressievrije overleving, beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordelingscommissie. |
| Gerapporteerde hazardratio | 0,41, met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van 0,33–0,53. |
Veiligheidsbevindingen omvatten bloedgerelateerde bijwerkingen
De bedrijven omschreven het veiligheidsprofiel als beheersbaar en meldden dat er geen nieuwe veiligheidssignalen waren vastgesteld. Behandelingsgerelateerde bijwerkingen van graad 3 of hoger waren voornamelijk hematologisch, wat betekent dat ze betrekking hadden op het bloed of het bloedvormende systeem.
Bij twee patiënten die iza-bren kregen, oftewel 1,1%, werd interstitiële longziekte vastgesteld na beoordeling; de gevallen werden ingedeeld als graad 1 of 2. Het lage percentage patiënten dat de behandeling staakte, betekent niet dat het geneesmiddel geen ernstige bijwerkingen had.
Samenwerking met Bristol Myers bevordert de ontwikkeling van een experimentele behandeling
Iza-bren is een bispecifiek antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat is ontworpen om EGFR en HER3 aan te pakken en een cytotoxische lading af te leveren. Het geneesmiddel is nog experimenteel; de positieve tussentijdse bevindingen vormen geen wettelijke goedkeuring.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, het moederbedrijf van SystImmune, is sponsor van PANKU-Breast01 op het Chinese vasteland. Buiten China ontwikkelen SystImmune en Bristol Myers Squibb iza-bren gezamenlijk op basis van een samenwerkingsovereenkomst en een exclusieve licentieovereenkomst.
Voor Bristol Myers Squibb vormen de bevindingen een mijlpaal in de klinische ontwikkeling, geen gerapporteerde omzetbijdrage. De aankondiging stelde geen goedkeuringstijdlijn vast en kwantificeerde geen potentiële verkopen.
Conclusie
Het Iza-bren-onderzoek liet bij deze eerder behandelde groep patiënten met borstkanker een langere progressievrije overleving zien dan chemotherapie. Op het moment van de aankondiging was de volgende bevestigde bekendmaking een presentatie op 23 oktober tijdens ESMO 2026, met gelijktijdige publicatie in The Lancet.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit FinanceVelix-artikel bevat algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; aan beleggen zijn risico’s verbonden, waaronder het risico op verlies. De feiten weerspiegelen de beschikbare informatie op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
