De resultaten van het prostaatkankeronderzoek van Celcuity, bekendgemaakt op 23 oktober 2026, lieten vroege signalen van werkzaamheid zien voor gedatolisib in combinatie met darolutamide bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. Aan het fase 1b/2-onderzoek namen 45 patiënten deel; de mediane radiografische progressievrije overleving verschilde tussen de groepen, die waren ingedeeld op basis van eerdere behandelingen.
Belangrijkste punten
- De mediane radiografische progressievrije overleving bedroeg 15,7 maanden na eerdere behandeling met abirateron en 9,1 maanden na eerdere behandeling met enzalutamide.
- In alle drie de dosisgroepen met gedatolisib werden dalingen van het prostaatspecifiek antigeen waargenomen.
- De vroege bevindingen ondersteunen verdere evaluatie, maar tonen geen superioriteit ten opzichte van een andere behandeling aan.
Inhoudsopgave
- Prostaatkankeronderzoek van Celcuity test een combinatie van twee geneesmiddelen
- Bevindingen over ziekteprogressie verschillen per eerdere behandeling
- Veiligheidsbevindingen bevinden zich nog in een vroeg stadium
- Conclusie
Prostaatkankeronderzoek van Celcuity test een combinatie van twee geneesmiddelen
Het onderzoeksontwerp van CELC-G-201 van Celcuity evalueert gedatolisib plus darolutamide bij patiënten die eerder zijn behandeld met een androgeenreceptorremmer voor gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. Op de pagina met klinische onderzoeken van het bedrijf staat dat het fase 1/2-onderzoek nog loopt en patiënten werft.
De resultaten die op het ESMO-congres werden gepresenteerd, hadden betrekking op 45 patiënten die intraveneus gedatolisib kregen naast darolutamide. Gedatolisib richt zich op de PI3K/AKT/mTOR-signaalroute, terwijl darolutamide een androgeenreceptorremmer is.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Onderzoekspopulatie | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker |
| Dosisniveaus gedatolisib | 120 mg, 180 mg en 240 mg |
| Combinatiebehandeling | Gedatolisib plus darolutamide |
Bevindingen over ziekteprogressie verschillen per eerdere behandeling
De mediane radiografische progressievrije overleving — de tijd tot ziekteprogressie die met beeldvorming wordt vastgesteld of overlijden — bedroeg 15,7 maanden bij patiënten die eerder met abirateron waren behandeld. Bij patiënten die eerder enzalutamide hadden gekregen, bedroeg deze 9,1 maanden.
Deze cijfers beschrijven afzonderlijke groepen op basis van eerdere behandeling en zijn geen vergelijking met een controlebehandeling. Ze tonen daarom niet aan dat de combinatie effectiever is dan een alternatieve behandeling en verklaren evenmin waarom de uitkomsten tussen de groepen verschilden.
Celcuity rapporteerde ook dalingen van het prostaatspecifiek antigeen, of PSA, in alle dosisgroepen. De verstrekte resultaten kwantificeerden niet hoe groot die dalingen waren of welk percentage patiënten voldeed aan een vastgestelde drempel voor een PSA-respons.
Veiligheidsbevindingen bevinden zich nog in een vroeg stadium
Celcuity omschreef het veiligheidsprofiel als beheersbaar, met weinig ernstige bijwerkingen. Alle deelnemers kregen een preventieve behandeling tegen stomatitis, oftewel ontsteking aan de binnenkant van de mond.
De beschikbare samenvatting bevatte geen gedetailleerde cijfers over bijwerkingen of het staken van de behandeling. Daardoor kan de verdraagbaarheid niet nauwkeurig worden beoordeeld in samenhang met de gerapporteerde signalen van werkzaamheid.
Conclusie
Het prostaatkankeronderzoek van Celcuity levert vroege aanwijzingen voor activiteit van de combinatie op, maar geen definitief vergelijkend resultaat. CELC-G-201 loopt nog; de inclusie van patiënten wordt voortgezet terwijl het bedrijf het behandelschema evalueert.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; aan beleggingen zijn verliesrisico’s verbonden. De feiten zijn gebaseerd op het materiaal dat beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde deskundige. Een vermelding van een actief, bedrijf of dienst geldt niet als aanbeveling.
