De resultaten van Sedana Medical over het derde kwartaal van 2026 lieten een recordomzet voor de periode zien, maar ook een groter EBITDA-verlies, terwijl het bedrijf voor inhalatiesedatie zich bleef voorbereiden op een mogelijke toetreding tot de Amerikaanse markt. De op 22 oktober gepubliceerde resultaten kwamen uit op een netto-omzet van SEK44.2 million, een stijging van 7% tegen constante wisselkoersen, terwijl het EBITDA-verlies van de groep opliep tot SEK7 million, tegen SEK5.6 million een jaar eerder.
Belangrijkste punten
- De omzetdaling in Duitsland nam sterk af, terwijl andere directe markten en distributeurs bleven groeien.
- De winstgevendheid verslechterde in het kwartaal, hoewel de activiteiten buiten de VS sinds het begin van het jaar EBITDA-positief bleven.
- De FDA-beoordeling heeft 16 april 2027 als beoogde beslisdatum; goedkeuring in de VS blijft onzeker.
Inhoudsopgave
- Uit de resultaten van Sedana Medical blijkt dat de daling in Duitsland kleiner was
- Hogere omzet leidde niet tot een sterkere winstgevendheid in het kwartaal
- Lagere kasuitstroom ondersteunt de voorbereidingen op de beoordeling in de VS
- Het FDA-tijdschema bepaalt het kader voor een mogelijke lancering in de VS
- Conclusie
Uit de resultaten van Sedana Medical blijkt dat de daling in Duitsland kleiner was
Duitsland, de grootste markt van Sedana Medical, noteerde in het derde kwartaal een omzetdaling van 2% in lokale valuta, tegenover een daling van 18% in de eerste helft van het jaar. Sinds het begin van het jaar stond de omzet nog 14% lager, zodat de verbetering in het kwartaal nog niet neerkwam op een terugkeer naar groei.
CEO Johannes Doll schreef de verbetering toe aan afnemende tegenwind op de markt en een intern programma om de verkoop te versnellen onder nieuwe leiding. Hij zei dat accounts met een hoge potentiële waarde waarop prioriteit werd gelegd, al sneller groeiden dan de nationale activiteiten.
De overige directe markten groeiden met 11% tegen constante wisselkoersen, een vertraging ten opzichte van 41% in het tweede kwartaal. Doll verwees naar een lagere activiteit in Spanje in de zomer, waaronder een afname van de intensivecarecapaciteit. De omzet via distributeurs steeg met 27%, terwijl de contractproductie met 47% toenam, mede dankzij een zending die van juni naar juli was uitgesteld.
| Post | Details |
|---|---|
| EBITDA van de groep sinds het begin van het jaar | Verlies van SEK7 million, tegenover een verlies van SEK10 million een jaar eerder. |
| Operationele kasstroom, Q3 | Negatief SEK3 million. |
| Kasstroom uit investeringen, Q3 | Negatief SEK9 million. |
| Personeel exclusief de Maleisische dochteronderneming | 81 aan het einde van het kwartaal, tegenover 83 een jaar eerder. |
Hogere omzet leidde niet tot een sterkere winstgevendheid in het kwartaal
De brutowinst steeg van SEK29.5 million naar SEK30.8 million, maar de gerapporteerde brutomarge daalde van 72% naar 70%. Het management zei dat de marge in wezen stabiel was op iets meer dan 70% na correctie voor het effect van de productmix in de contractproductie en een eenmalige herclassificatie in het voorgaande jaar.
De bedrijfskosten stegen van SEK40 million naar SEK45 million. Volgens het management waren de onderliggende kosten ongeveer vlak na correctie voor valuta-effecten, hogere afschrijvingen en niet-terugkerende posten.
De activiteiten buiten de VS boekten in het kwartaal een EBITDA-verlies van SEK3.2 million, tegenover een verlies van SEK1.7 million een jaar eerder. Sinds het begin van het jaar bleven ze echter ongeveer SEK3 million EBITDA-positief. Ook de EBITDA van de groep sinds het begin van het jaar verbeterde, waardoor het zwakkere kwartaalresultaat afweek van de bredere trend over negen maanden.
Lagere kasuitstroom ondersteunt de voorbereidingen op de beoordeling in de VS
De totale kasuitstroom nam af tot SEK14 million, tegenover SEK30 million in het tweede kwartaal en SEK17 million een jaar eerder. Sedana Medical sloot het kwartaal af met SEK40 million aan liquide middelen en een niet-opgenomen kredietfaciliteit van SEK50 million.
De operationele kasstroom profiteerde van een bijdrage van SEK4.1 million uit het werkkapitaal. Die steun is van belang bij de beoordeling van de lagere kasverbranding: de verbetering weerspiegelde niet uitsluitend de operationele winstgevendheid.
Het FDA-tijdschema bepaalt het kader voor een mogelijke lancering in de VS
Volgens de aankondiging van het FDA-beoordelingstijdschema is 16 april 2027 de beoogde beslisdatum voor de aanvraag voor isofluraan dat via het Sedana Medical ACD Delivery System wordt toegediend om volwassen IC-patiënten aan mechanische beademing te sederen. De FDA maakte op 19 augustus 2026 bekend de aanvraag te hebben geaccepteerd; acceptatie voor beoordeling is geen goedkeuring.
Doll schatte de potentiële Amerikaanse markt op ten minste $1 billion, ongeveer drie keer zo groot als het potentieel van de bestaande directe markten van het bedrijf. Dit is een schatting van de marktomvang door het management, geen omzetprognose. Sedana Medical is van plan bij goedkeuring via een eigen commerciële dochteronderneming in de VS te lanceren, met behoud van de mogelijkheid om aanvullende partnerschappen aan te gaan.
Er loopt al een door de FDA goedgekeurd Early Access Program in drie ziekenhuizen. Volgens het management bereidden drie extra locaties zich voor om in het vierde kwartaal van start te gaan. Dit vormt een operationele mijlpaal op kortere termijn terwijl de aanvraag nog wordt beoordeeld.
Conclusie
De recordomzet van Sedana Medical in het derde kwartaal heeft nog niet geleid tot een consistente EBITDA-winstgevendheid per kwartaal. De volgende operationele stap is de geplande uitbreiding van het aantal locaties voor vroege toegang in de VS, terwijl 16 april 2027 de beoogde beslisdatum van de FDA blijft en geen gegarandeerde datum voor goedkeuring of lancering is.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; aan beleggen is verliesrisico verbonden. De feiten zijn gebaseerd op het beschikbare materiaal op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst is geen aanbeveling.
