Johnson & Johnson maakte op 25 oktober 2026 resultaten bekend van de Rybrevant-studie. Daaruit bleek een bevestigd algemeen responspercentage van 77% in een subgroep van 22 patiënten met gevorderde hoofd-halskanker. De experimentele combinatie bestond uit subcutaan amivantamab, op de markt gebracht als Rybrevant, met pembrolizumab en carboplatine. De bevindingen uit dit vroege stadium ondersteunen voortzetting van het onderzoek, maar tonen niet aan dat het behandelschema beter werkt dan bestaande behandelingen.
Belangrijkste punten
- Het responspercentage van 77% gold voor patiënten met plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals, met uitzondering van HPV-geassocieerd plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx.
- Bij 14% van deze subgroep trad een complete respons op, terwijl 65% van de responsen bij de klinische peildatum aanhield.
- Het behandelschema is in deze indicatie nog experimenteel; de fase 3-studie OrigAMI-5 loopt.
Inhoudsopgave
- Resultaten van de Rybrevant-studie verschillen per patiëntengroep
- De onderzoeksopzet begrenst wat uit de bevindingen kan worden afgeleid
- Veiligheid blijft onderdeel van de beoordeling van de ontwikkeling
- Conclusie
Resultaten van de Rybrevant-studie verschillen per patiëntengroep
De bevindingen kwamen uit Cohort 5 van de fase 1b/2-studie OrigAMI-4 en werden gepresenteerd tijdens het congres van de European Society for Medical Oncology 2026. Dertig patiënten kregen de behandeling; 29 werden opgenomen in de werkzaamheidsanalyse nadat één patiënt niet in aanmerking bleek te komen.
Bij de 22 patiënten met plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals, met uitzondering van HPV-geassocieerd plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx, bedroeg het bevestigde responspercentage 77%, met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van 55% tot 92%. Onderzoekers beoordeelden de responsen aan de hand van de standaardcriteria RECIST versie 1.1.
De respons trad op na een mediaan van 9,4 weken. Bij een mediane follow-up van 10,6 maanden hield 65% van de responsen aan. De mediane totale overleving was nog niet bereikt en 77% van de patiënten in deze subgroep leefde na één jaar nog.
De overige zeven patiënten die konden worden beoordeeld op werkzaamheid hadden HPV-geassocieerde orofarynxkanker. Hun responspercentage was 29%, met een breed 95%-betrouwbaarheidsinterval van 4% tot 71%. Omdat de groepen klein waren en afzonderlijk zijn beoordeeld, mag het genoemde responspercentage niet worden toegepast op het volledige cohort of op alle vormen van hoofd-halskanker.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Anemie | Gerapporteerd bij 73% van de behandelde patiënten |
| Hypoalbuminemie | Gerapporteerd bij 63% van de behandelde patiënten |
| Trombocytopenie | Gerapporteerd bij 63% van de behandelde patiënten |
| Stomatitis | Gerapporteerd bij 57% van de behandelde patiënten |
De onderzoeksopzet begrenst wat uit de bevindingen kan worden afgeleid
Het overzicht van de onderzoeksopzet van OrigAMI-4 van Johnson & Johnson beschrijft een lopend, niet-gerandomiseerd, open-label fase 1b/2-programma waarin subcutaan amivantamab als monotherapie en in verschillende combinaties wordt onderzocht. Dit achtergronddocument licht de opzet van de studie toe, maar verifieert niet de nieuw bekendgemaakte resultaten van Cohort 5 uit oktober.
Cohort 5 onderzocht eerstelijnsbehandeling van recidiverende of gemetastaseerde ziekte bij patiënten van wie de tumoren een PD-L1 combined positive score van ten minste één hadden. Het behandelschema combineerde amivantamab met de PD-1-remmer pembrolizumab en maximaal zes cycli carboplatine.
Na de initiële behandelperiode kregen patiënten elke drie weken behandeling. Toediening van subcutaan amivantamab duurde vijf minuten of korter; deze tijdsduur heeft geen betrekking op de toediening van de volledige combinatie.
Omdat het om een klein, niet-gerandomiseerd cohort ging, tonen de responsbevindingen geen vergelijkbaar overlevingsvoordeel aan. De volgende stap in het ontwikkelingsprogramma van Johnson & Johnson is de lopende, cruciale fase 3-studie OrigAMI-5, waarin de experimentele aanpak voor eerstelijnsbehandeling wordt geëvalueerd.
Veiligheid blijft onderdeel van de beoordeling van de ontwikkeling
Johnson & Johnson meldde dat het veiligheidsprofiel van de combinatie overeenkwam met dat van de afzonderlijke middelen. De meest voorkomende bijwerkingen die in het behandelde cohort zijn gemeld, worden hieronder samengevat.
Toedieningsgerelateerde reacties bij subcutaan amivantamab traden op bij 13% van de patiënten; er werden geen reacties van graad 3 of hoger gemeld. Deze bevinding heeft specifiek betrekking op toedieningsgerelateerde reacties en niet op alle bijwerkingen tijdens de behandeling.
Conclusie
De Rybrevant-studie levert een vroeg klinisch signaal op voor het programma van Johnson & Johnson voor hoofd-halskanker, met belangrijke beperkingen vanwege de kleine steekproef en de niet-gerandomiseerde opzet. De lopende fase 3-studie OrigAMI-5 is de volgende bevestigde mijlpaal in de ontwikkeling; in de aankondiging werd geen datum voor de resultaten vermeld.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt verliesrisico met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het materiaal dat bij publicatie beschikbaar was en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
