De op 25 oktober 2026 door Roche bekendgemaakte resultaten met divarasib lieten zien dat de experimentele longkankerbehandeling de mediane totale overleving verlengde tot 17,7 maanden, tegenover 12,0 maanden met sotorasib of adagrasib. De bevindingen uit fase III-studie Krascendo 1 versterken het bewijs voor Roche’s oncologische pijplijn, maar divarasib is nog in onderzoek.
Belangrijkste punten
- De mediane totale overleving nam met 5,7 maanden toe bij eerder behandelde longkanker met een KRAS G12C-mutatie.
- De studie liet ook een langere progressievrije overleving zien; er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gemeld.
- Roche werkt samen met gezondheidsautoriteiten en test divarasib in aanvullende behandelingssituaties.
Inhoudsopgave
- Resultaten met divarasib tonen overlevingsvoordeel in een directe vergelijking
- Veiligheidsbevindingen ondersteunen de werkzaamheidsgegevens
- Regelgevingswerk en bredere studies liggen nog in het verschiet
- Conclusie
Resultaten met divarasib tonen overlevingsvoordeel in een directe vergelijking
Roche’s bekendmaking over fase III-studie Krascendo 1 beschreef een gerandomiseerde, open-labelstudie met 338 volwassenen met eerder behandelde, gevorderde of uitgezaaide niet-kleincellige longkanker met de KRAS G12C-mutatie. Deelnemers kregen divarasib als monotherapie of een van twee bestaande KRAS G12C-remmers, sotorasib of adagrasib.
Bij de primaire analyse verlaagde divarasib het risico op overlijden met 44% ten opzichte van de controlegroep. De hazardratio voor totale overleving was 0,56, met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van 0,41–0,78 en een p-waarde van 0,0005. Het verschil van 5,7 maanden in mediane overleving beschrijft de studiegroepen en is geen gegarandeerd voordeel voor elke patiënt.
De mediane progressievrije overleving — de tijd tot ziekteprogressie of overlijden — bedroeg 9,8 maanden met divarasib, tegenover 5,7 maanden met de vergelijkende behandelingen. Volgens Roche voldeed de studie aan de primaire en belangrijkste secundaire eindpunten.
De bevindingen werden gepresenteerd op het congres van de European Society for Medical Oncology in 2026 en gelijktijdig gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Bevestigd objectief responspercentage | 58% met divarasib tegenover 32% met de controlebehandeling. |
| Mediane responsduur | 11,9 maanden tegenover 6,9 maanden bij patiënten die op de behandeling reageerden. |
| Beëindiging van de behandeling vanwege bijwerkingen | 4,8% tegenover 11,7%. |
| Ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen | 7,8% tegenover 15,2%. |
Veiligheidsbevindingen ondersteunen de werkzaamheidsgegevens
Roche meldde geen nieuwe veiligheidssignalen. De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren maag-darmklachten, zoals diarree, misselijkheid en braken, evenals levertoxiciteit. Volgens het bedrijf waren de meeste behandelingsgerelateerde bijwerkingen licht en beheersbaar.
Beëindiging van de behandeling vanwege bijwerkingen en ernstige behandelingsgerelateerde bijwerkingen kwamen minder vaak voor met divarasib, hoewel patiënten de behandeling langer kregen: 11,3 maanden tegenover 5,0 maanden in de controlegroep.
Ook de responsbevindingen vielen uit in het voordeel van divarasib. Bij de berekening van de responspercentages werden tien deelnemers zonder meetbare ziekte bij aanvang uitgesloten, terwijl de responsduur alleen werd beoordeeld bij patiënten die op de behandeling reageerden.
Regelgevingswerk en bredere studies liggen nog in het verschiet
De directe vergelijking met bestaande doelgerichte geneesmiddelen maakt de resultaten tot een belangrijke ontwikkeling voor Roche’s longkankerportfolio. Positieve fase III-resultaten betekenen op zichzelf echter geen goedkeuring door toezichthouders en bieden geen zekerheid over toekomstige verkopen.
Levi Garraway, Chief Medical Officer van Roche, zei dat het bedrijf nauw samenwerkte met gezondheidsautoriteiten om de behandeling beschikbaar te maken voor patiënten. In de bekendmaking werd geen tijdschema voor goedkeuring gegeven.
Roche’s bredere fase III-programma omvat Krascendo 2, waarin divarasib met pembrolizumab wordt getest bij niet eerder behandelde gevorderde ziekte, en Krascendo 3, waarin divarasib wordt onderzocht na een operatie en standaardbehandeling bij ziekte in een eerder stadium. Deze studies richten zich op andere patiëntengroepen dan Krascendo 1.
Conclusie
De resultaten met divarasib leveren bewijs voor een langere overleving dan met bestaande KRAS G12C-remmers bij eerder behandelde longkanker. De samenwerking van Roche met gezondheidsautoriteiten en de lopende fase III-studies zijn de volgende ontwikkelingen om in de gaten te houden; het bedrijf heeft geen tijdschema voor goedkeuring bekendgemaakt.
Meer nieuws lezen
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het materiaal dat op het moment van publicatie beschikbaar was en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een actief, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
