Resultater fra Iza-bren-studien, kunngjort av Bristol Myers Squibb og SystImmune 23. oktober 2026, viste at den utprøvende brystkreftbehandlingen reduserte risikoen for sykdomsprogresjon eller død med 59 % sammenlignet med kjemoterapi. Den forhåndsdefinerte interimanalyse av fase 3-studien PANKU-Breast01 viste en median progresjonsfri overlevelse på 8,2 måneder med izalontamab brengitecan, sammenlignet med 4,0 måneder med kjemoterapi.
Viktige punkter
- Fase 3-studien inkluderte pasienter med avansert HR-positiv/HER2-negativ brystkreft etter tidligere kjemoterapi.
- Objektiv responsrate var 40,5 % med iza-bren, mot 20,2 % med kjemoterapi.
- Behandlingsrelaterte bivirkninger førte til at 1,6 % av pasientene som fikk iza-bren, avsluttet behandlingen.
Innholdsfortegnelse
- Iza-bren-studien forlenger tiden uten sykdomsprogresjon
- Sikkerhetsfunn omfatter blodrelaterte bivirkninger
- Samarbeidet med Bristol Myers fremmer en utprøvende behandling
- Konklusjon
Iza-bren-studien forlenger tiden uten sykdomsprogresjon
Bristol Myers Squibbs kunngjøring av interimanalyseresultatene fra PANKU-Breast01 beskriver en randomisert sammenligning hos pasienter med ikke-operabel, lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk hormonreseptorpositiv, HER2-negativ brystkreft. Deltakerne hadde ikke hatt effekt av minst én tidligere behandlingslinje med kjemoterapi.
Median progresjonsfri overlevelse var 4,2 måneder lengre med iza-bren enn med kjemoterapi. Dette endepunktet måler tiden fram til sykdomsprogresjon eller død og bør ikke tolkes som en påvist forbedring i totaloverlevelse.
Den objektive responsraten var omtrent dobbelt så høy som med kjemoterapi, noe som gir et separat mål på antitumoraktivitet ved siden av resultatet for progresjonsfri overlevelse.
| Punkt | Detaljer |
|---|---|
| Studiegrupper | 190 pasienter fikk iza-bren; 193 fikk kjemoterapi. |
| Oppfølging for median PFS | 15,2 måneder. |
| Vurdering av primært endepunkt | Progresjonsfri overlevelse vurdert ved blindet, uavhengig sentral gjennomgang. |
| Rapportert hasardratio | 0,41, med et 95 % konfidensintervall på 0,33–0,53. |
Sikkerhetsfunn omfatter blodrelaterte bivirkninger
Selskapene beskrev sikkerhetsprofilen som håndterbar og opplyste at det ikke ble identifisert nye sikkerhetssignaler. Behandlingsrelaterte bivirkninger av grad 3 eller høyere var hovedsakelig hematologiske, det vil si at de påvirket blodet eller det bloddannende systemet.
En uavhengig vurdering fastslo at interstitiell lungesykdom forekom hos to pasienter som fikk iza-bren, eller 1,1 %, og tilfellene ble klassifisert som grad 1 eller 2. Den lave andelen som avbrøt behandlingen, betyr ikke at legemidlet var fritt for betydelige bivirkninger.
Samarbeidet med Bristol Myers fremmer en utprøvende behandling
Iza-bren er et bispesifikt antistoff-legemiddelkonjugat utviklet for å rette seg mot EGFR og HER3 og levere et kreftdrepende virkestoff. Legemidlet er fortsatt under utprøving; de positive interimanalyseresultatene innebærer ikke regulatorisk godkjenning.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, morselskapet til SystImmune, er sponsor for PANKU-Breast01 i Fastlands-Kina. Utenfor Kina utvikler SystImmune og Bristol Myers Squibb iza-bren i fellesskap gjennom en samarbeids- og eksklusiv lisensavtale.
For Bristol Myers Squibb er funnene en milepæl i klinisk utvikling, ikke et rapportert bidrag til inntektene. Kunngjøringen fastsatte ingen tidsplan for godkjenning og tallfestet ikke mulig salg.
Konklusjon
Iza-bren-studien viste lengre progresjonsfri overlevelse enn kjemoterapi i denne gruppen av brystkreftpasienter som tidligere hadde fått behandling. Da kunngjøringen ble offentliggjort, var den neste bekreftede presentasjonen planlagt til 23. oktober på ESMO 2026, med samtidig publisering i The Lancet.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon og utgjør ikke personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler materialet som var tilgjengelig ved publisering, og kan endres. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
