Wyniki badania Iza-bren, ogłoszone przez Bristol Myers Squibb i SystImmune 23 października 2026 r., wykazały, że badana terapia raka piersi zmniejszyła o 59% ryzyko progresji choroby lub zgonu w porównaniu z chemioterapią. W zaplanowanej analizie okresowej badania fazy 3 PANKU-Breast01 mediana przeżycia wolnego od progresji wyniosła 8,2 miesiąca w przypadku izalontamabu brengitekana wobec 4,0 miesiąca w przypadku chemioterapii.
Najważniejsze informacje
- W badaniu fazy 3 uczestniczyły pacjentki z zaawansowanym rakiem piersi HR-dodatnim/HER2-ujemnym, które wcześniej otrzymały chemioterapię.
- Odsetek obiektywnych odpowiedzi wyniósł 40,5% w przypadku iza-bren wobec 20,2% w przypadku chemioterapii.
- Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem doprowadziły do przerwania terapii przez 1,6% pacjentek otrzymujących iza-bren.
Spis treści
- Badanie Iza-bren wydłuża czas bez progresji choroby
- Wyniki dotyczące bezpieczeństwa obejmują zdarzenia niepożądane związane z krwią
- Partnerstwo Bristol Myers rozwija badaną terapię
- Podsumowanie
Badanie Iza-bren wydłuża czas bez progresji choroby
Ogłoszenie wstępnych wyników badania PANKU-Breast01 przez Bristol Myers Squibb opisuje randomizowane porównanie u pacjentek z nieresekcyjnym, miejscowo zaawansowanym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i ujemnym HER2. Uczestniczki nie uzyskały odpowiedzi na co najmniej jedną wcześniejszą linię chemioterapii.
Mediana przeżycia wolnego od progresji była o 4,2 miesiąca dłuższa w przypadku iza-bren niż chemioterapii. Ten punkt końcowy mierzy czas do progresji choroby lub zgonu; nie należy go interpretować jako wykazanego wydłużenia przeżycia całkowitego.
Odsetek obiektywnych odpowiedzi był mniej więcej dwukrotnie wyższy niż w przypadku chemioterapii, co stanowi odrębną miarę aktywności przeciwnowotworowej, uzupełniającą wynik dotyczący przeżycia wolnego od progresji.
| Pozycja | Szczegóły |
|---|---|
| Grupy badania | 190 pacjentek otrzymywało iza-bren; 193 otrzymywały chemioterapię. |
| Mediana okresu obserwacji w ocenie PFS | 15,2 miesiąca. |
| Ocena głównego punktu końcowego | Przeżycie wolne od progresji oceniane przez zaślepioną, niezależną centralną komisję. |
| Podany współczynnik ryzyka | 0,41, przy 95-procentowym przedziale ufności 0,33–0,53. |
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa obejmują zdarzenia niepożądane związane z krwią
Firmy określiły profil bezpieczeństwa jako możliwy do opanowania i poinformowały, że nie wykryto nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem stopnia 3. lub wyższego miały głównie charakter hematologiczny, czyli dotyczyły krwi lub układu krwiotwórczego.
U dwóch pacjentek otrzymujących iza-bren, czyli u 1,1%, odnotowano śródmiąższową chorobę płuc potwierdzoną w ocenie eksperckiej; przypadki sklasyfikowano jako stopień 1. lub 2. Niski odsetek przerwania leczenia nie oznacza, że lek był pozbawiony istotnych działań niepożądanych.
Partnerstwo Bristol Myers rozwija badaną terapię
Iza-bren to bispecyficzny koniugat przeciwciała z lekiem, zaprojektowany do oddziaływania na EGFR i HER3 oraz dostarczania ładunku niszczącego komórki nowotworowe. Lek pozostaje w fazie badań; pozytywne wyniki analizy okresowej nie oznaczają uzyskania zgody organów regulacyjnych.
Sichuan Biokin Pharmaceutical, spółka macierzysta SystImmune, jest sponsorem badania PANKU-Breast01 w Chinach kontynentalnych. Poza Chinami SystImmune i Bristol Myers Squibb wspólnie rozwijają iza-bren na podstawie umowy o współpracy i wyłącznej licencji.
Dla Bristol Myers Squibb wyniki te stanowią ważny etap rozwoju klinicznego, a nie zgłoszony wkład w przychody. W ogłoszeniu nie określono harmonogramu uzyskania zgody ani nie oszacowano potencjalnej sprzedaży.
Podsumowanie
Badanie Iza-bren wykazało dłuższy czas przeżycia wolnego od progresji niż w przypadku chemioterapii w tej populacji pacjentek z rakiem piersi po wcześniejszym leczeniu. W chwili ogłoszenia kolejnym potwierdzonym wydarzeniem było wystąpienie zaplanowane na 23 października podczas ESMO 2026, a równoległą publikację zaplanowano w czasopiśmie The Lancet.
Czytaj więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy weryfikować niezależnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, firmie lub usłudze nie oznacza ich rekomendacji.
