Johnson & Johnson ogłosił 25 października 2026 r. wyniki badania Rybrevant, które wykazały potwierdzony całkowity odsetek odpowiedzi na poziomie 77% w 22-osobowej podgrupie pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi. Badane połączenie obejmowało podskórnie podawany amiwantamab, sprzedawany pod nazwą Rybrevant, pembrolizumab oraz karboplatynę. Wyniki wczesnego etapu uzasadniają kontynuowanie badań, ale nie dowodzą, że ten schemat leczenia przewyższa istniejące terapie.
Najważniejsze informacje
- Odsetek odpowiedzi wynoszący 77% dotyczył pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi innym niż rak płaskonabłonkowy części ustnej gardła związany z HPV.
- W tej podgrupie całkowitą odpowiedź uzyskano u 14% pacjentów, a 65% odpowiedzi utrzymywało się w momencie zakończenia zbierania danych klinicznych.
- W tym wskazaniu schemat pozostaje badany; trwa badanie fazy 3 OrigAMI-5.
Spis treści
- Wyniki badania Rybrevant różnią się w poszczególnych grupach pacjentów
- Projekt badania wyznacza granice wniosków
- Ocena bezpieczeństwa pozostaje częścią procesu rozwoju terapii
- Wnioski
Wyniki badania Rybrevant różnią się w poszczególnych grupach pacjentów
Wyniki pochodzą z kohorty 5 badania fazy 1b/2 OrigAMI-4 i zostały przedstawione podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) w 2026 r. Leczenie otrzymało 30 pacjentów, a 29 uwzględniono w analizie skuteczności, ponieważ jednego uznano za niekwalifikującego się do udziału.
Wśród 22 pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi innym niż rak płaskonabłonkowy części ustnej gardła związany z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) potwierdzony odsetek odpowiedzi wyniósł 77%, przy 95-procentowym przedziale ufności od 55% do 92%. Odpowiedzi oceniali badacze, stosując standardowe kryteria RECIST w wersji 1.1.
Odpowiedzi występowały po medianie 9,4 tygodnia. Przy medianie okresu obserwacji wynoszącej 10,6 miesiąca 65% odpowiedzi nadal się utrzymywało. Mediana przeżycia całkowitego nie została osiągnięta, a po roku żyło 77% pacjentów z tej podgrupy.
Pozostałych siedmiu pacjentów, których można było ocenić pod kątem skuteczności, chorowało na raka części ustnej gardła związanego z HPV. Odsetek odpowiedzi w tej grupie wyniósł 29%, przy szerokim 95-procentowym przedziale ufności od 4% do 71%. Małe, analizowane oddzielnie grupy oznaczają, że głównego odsetka odpowiedzi nie należy odnosić do całej kohorty ani do wszystkich nowotworów głowy i szyi.
| Pozycja | Szczegóły |
|---|---|
| Niedokrwistość | Zgłoszona u 73% leczonych pacjentów |
| Hipoalbuminemia | Zgłoszona u 63% leczonych pacjentów |
| Małopłytkowość | Zgłoszona u 63% leczonych pacjentów |
| Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej | Zgłoszone u 57% leczonych pacjentów |
Projekt badania wyznacza granice wniosków
Opublikowany przez Johnson & Johnson przegląd projektu badania OrigAMI-4 opisuje trwający, nierandomizowany program otwarty fazy 1b/2, w którym oceniany jest podskórny amiwantamab stosowany w monoterapii i w kilku terapiach skojarzonych. Ten dokument źródłowy objaśnia strukturę badania, ale nie potwierdza wyników kohorty 5 ogłoszonych w październiku.
W kohorcie 5 oceniano leczenie pierwszej linii nawrotowej lub przerzutowej choroby u pacjentów, których guzy miały łączny dodatni wynik PD-L1 (CPS) wynoszący co najmniej jeden. Schemat łączył amiwantamab z inhibitorem PD-1 pembrolizumabem i maksymalnie sześcioma cyklami karboplatyny.
Po początkowym okresie leczenia pacjenci otrzymywali terapię co trzy tygodnie. Podanie podskórnego amiwantamabu trwało nie dłużej niż pięć minut; czas ten nie dotyczy podawania całej terapii skojarzonej.
Ponieważ była to mała, nierandomizowana kohorta, wyniki dotyczące odpowiedzi nie dowodzą przewagi w zakresie przeżycia w porównaniu z inną terapią. Kolejnym etapem programu rozwoju Johnson & Johnson jest trwające, kluczowe badanie fazy 3 OrigAMI-5, w którym oceniane jest badane podejście w leczeniu pierwszej linii.
Ocena bezpieczeństwa pozostaje częścią procesu rozwoju terapii
Johnson & Johnson poinformował, że profil bezpieczeństwa terapii skojarzonej był zgodny z profilami poszczególnych leków. Najczęściej zgłaszane zdarzenia niepożądane w leczonej kohorcie przedstawiono poniżej.
Reakcje związane z podawaniem podskórnego amiwantamabu wystąpiły u 13% pacjentów; nie zgłoszono żadnych reakcji stopnia 3. ani wyższego. Ustalenie to odnosi się konkretnie do reakcji związanych z podawaniem, a nie do wszystkich zdarzeń niepożądanych występujących podczas leczenia.
Wnioski
Badanie Rybrevant dostarcza wczesnego sygnału klinicznego dla programu Johnson & Johnson dotyczącego raka głowy i szyi, przy czym istotne ograniczenia wynikają z małej liczebności próby i nierandomizowanego projektu. Trwające badanie fazy 3 OrigAMI-5 jest kolejnym potwierdzonym kamieniem milowym w rozwoju terapii; w komunikacie nie podano terminu publikacji wyników.
Więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą ulegać zmianom; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Przedstawione fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy niezależnie zweryfikować, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywie, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.
