As ações da Moderna recuaram em 23 de outubro de 2026, após a divulgação dos resultados do ensaio de Fase 3 sobre melanoma, que mostraram que o intismeran associado ao pembrolizumabe reduziu em 42% o risco de recorrência do câncer ou morte, em comparação com o pembrolizumabe isoladamente. O resultado clínico apoia a expansão da Moderna para a oncologia, mas a queda das ações não permite determinar por que os investidores venderam.
Principais conclusões
- O ensaio testou a combinação após a cirurgia em pacientes com melanoma em estágio IIB–IV completamente ressecado.
- O intismeran permanece em fase de investigação; resultados positivos de Fase 3 não equivalem à aprovação regulatória.
- Os resultados sobre melanoma não comprovam eficácia em outros tipos de câncer em estudo.
Índice
- Ações da Moderna caem apesar da melhora na sobrevida livre de recorrência
- Resultados de segurança e fabricação individualizada
- Estudos mais amplos sobre câncer continuam sendo avaliações independentes
- Conclusão
Ações da Moderna caem apesar da melhora na sobrevida livre de recorrência
Os resultados do ensaio de Fase 3 INTerpath-001 da Moderna, publicados em 24 de outubro, fornecem detalhes clínicos adicionais após a queda das ações em 23 de outubro. A empresa informou que o ensaio global, randomizado e duplo-cego incluiu 1.137 pacientes e alcançou melhora estatisticamente significativa na sobrevida livre de recorrência, seu desfecho primário.
O estudo avaliou o tratamento após a remoção cirúrgica completa do melanoma. A sobrevida livre de recorrência mede o tempo até o retorno do câncer ou a morte do paciente; ela é distinta da demonstração de uma melhora na sobrevida global.
O número de 42% descreve uma redução relativa do risco de recorrência ou morte, não uma redução de 42 pontos percentuais na proporção de pacientes que apresentaram esses desfechos. As informações disponíveis sobre as ações não especificam a magnitude da queda da Moderna nem identificam uma preocupação específica dos investidores como sua causa.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Acompanhamento mediano | 24,6 meses na análise primária previamente especificada. |
| Razão de riscos de recorrência ou morte | 0,58, com intervalo de confiança de 95% de 0,45–0,75. |
| Eventos adversos relacionados ao tratamento de grau 3–5 | 14,2% com a combinação, contra 13,4% com pembrolizumabe isoladamente. |
| Desenvolvimento de terapia individualizada | A sequência de mRNA pode codificar até 34 neoantígenos específicos do paciente. |
Resultados de segurança e fabricação individualizada
A Moderna afirmou que o perfil de segurança da combinação foi, em geral, consistente com estudos anteriores, sem novos sinais de segurança. Febre, dor no local da injeção e fadiga foram os eventos adversos relatados com maior frequência no grupo da combinação.
O intismeran autogene, também conhecido como V940 ou mRNA-4157, é desenvolvido com base nas mutações presentes no tumor de cada paciente. Seu objetivo é gerar respostas imunes específicas ao tumor, enquanto o pembrolizumabe bloqueia um sinal inibitório que pode limitar a atividade das células T.
A abordagem individualizada também impõe requisitos de fabricação. A Moderna afirmou que o intismeran foi fabricado com sucesso para mais de 99% dos pacientes randomizados para recebê-lo, um resultado operacional distinto dos resultados de eficácia do ensaio.
Estudos mais amplos sobre câncer continuam sendo avaliações independentes
A Moderna e a Merck estão avaliando o intismeran em nove ensaios de Fase 2 e Fase 3, abrangendo vários tipos de tumor e estágios da doença. O programa inclui três ensaios de Fase 3 em andamento sobre câncer de pulmão de não pequenas células.
Esses estudos precisam comprovar seus próprios desfechos. Os resultados sobre melanoma fornecem evidências para um contexto específico de tratamento pós-cirúrgico, e não provam que a combinação funciona em todos os tumores sólidos.
Conclusão
As próximas evidências clínicas a acompanhar virão do seguimento contínuo e dos estudos INTerpath em andamento. Os resultados sobre melanoma reforçam as evidências a favor do intismeran nesse contexto, enquanto a aprovação regulatória e os resultados em outros tipos de câncer permanecem questões distintas.
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