As ações da Arcus Biosciences subiram em 20 de outubro de 2026, após a divulgação de novos dados sobre câncer renal do estudo ARC-20. A empresa relatou sobrevida global mediana de 35 meses em pacientes fortemente pré-tratados que receberam casdatifan em monoterapia, enquanto os resultados da combinação respaldaram seus planos para novos ensaios em estágio avançado.
Principais conclusões
- O resultado de sobrevida mediana de 35 meses veio de 121 pacientes distribuídos por quatro coortes agrupadas de casdatifan em monoterapia.
- O ARC-20 também gerou dados de combinações em primeira e segunda linhas, com data de corte em 4 de setembro de 2026.
- O casdatifan continua em investigação, e as comparações com outros estudos não demonstram superioridade em comparação direta.
Sumário
- Arcus Biosciences relata resultados de sobrevida em linhas avançadas
- Resultados das combinações ampliam a justificativa para o desenvolvimento
- Planos para a Fase 3 continuam sendo o próximo marco do desenvolvimento
- Conclusão
Arcus Biosciences relata resultados de sobrevida em linhas avançadas
O comunicado da Arcus de outubro de 2026 sobre o ARC-20 detalhou os resultados do casdatifan, um inibidor em investigação do fator induzível por hipóxia 2-alfa, ou HIF-2α. O estudo de plataforma está avaliando o medicamento em monoterapia e em combinação com outros tratamentos para carcinoma de células renais de células claras, uma forma de câncer renal.
O resultado de sobrevida em linhas avançadas veio de quatro coortes agrupadas de monoterapia, com acompanhamento mediano de 28 meses. Os pacientes haviam recebido anteriormente tanto uma terapia anti-PD-1 quanto um inibidor de tirosina quinase de VEGFR; 52% haviam recebido pelo menos três linhas de tratamento anteriores.
O resultado agrupado fornece evidências para a continuidade do desenvolvimento em pacientes fortemente tratados, mas não representa uma decisão de aprovação nem uma comparação direta com uma terapia existente. A Arcus afirmou que não foram observados sinais de segurança inesperados e descreveu os eventos adversos nas doses testadas como aceitáveis e controláveis.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Data de corte dos dados | 4 de setembro de 2026, para todas as coortes do ARC-20 relatadas. |
| Monoterapia em linhas avançadas | Sobrevida livre de progressão mediana de 13 meses; taxa de resposta objetiva confirmada de 36%. |
| Casdatifan mais zimberelimabe em primeira linha | Sobrevida livre de progressão de 86% aos seis meses; taxa de resposta objetiva confirmada de 50%. |
| Casdatifan mais cabozantinibe em segunda linha | Sobrevida global de 77% aos 18 meses; taxa de resposta objetiva confirmada de 44%. |
Resultados das combinações ampliam a justificativa para o desenvolvimento
Na coorte de primeira linha, casdatifan mais zimberelimabe produziu uma taxa de sobrevida livre de progressão de 69% aos 12 meses entre 30 pacientes, com acompanhamento mediano de 11,5 meses. A sobrevida livre de progressão mede o tempo durante o qual os pacientes permanecem vivos sem agravamento do câncer.
No tratamento de segunda linha, casdatifan mais cabozantinibe alcançou sobrevida livre de progressão mediana de 14,5 meses entre 43 pacientes, com acompanhamento mediano de 21,3 meses. A Arcus afirmou que a eficácia foi semelhante, independentemente de os pacientes terem recebido anteriormente um inibidor de tirosina quinase.
Essas são coortes de tratamento distintas, com populações de pacientes e períodos de acompanhamento diferentes. Seus resultados não devem ser interpretados como uma classificação dos esquemas terapêuticos.
Planos para a Fase 3 continuam sendo o próximo marco do desenvolvimento
A Arcus já está avaliando casdatifan mais cabozantinibe no estudo de Fase 3 PEAK-1. A empresa afirmou que o PEAK-20, um ensaio de Fase 3 em primeira linha de casdatifan mais ipilimumabe e nivolumabe, continuava previsto para começar no quarto trimestre de 2026.
A empresa também planeja um ensaio registracional que comparará casdatifan mais tivozanibe com tivozanibe em monoterapia. Trata-se de um estudo planejado, não de um teste concluído da combinação.
A Arcus alertou que suas comparações com parâmetros de referência de tratamentos de terceiros não se baseavam em ensaios diretos. Diferenças entre populações, desenhos de ensaios e critérios de elegibilidade limitam essas comparações. O casdatifan não recebeu aprovação regulatória, e sua segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Conclusão
Os resultados do ARC-20 ampliam as evidências clínicas que embasam o casdatifan, sem esclarecer suas perspectivas regulatórias. O próximo marco de desenvolvimento previsto é o início planejado do PEAK-20 no quarto trimestre de 2026, paralelamente ao estudo PEAK-1 em andamento.
Leia mais notícias
Isenção de responsabilidade
Este artigo da FinanceVelix fornece informações gerais, não aconselhamento financeiro, de investimento, jurídico ou tributário personalizado. Preços de mercado, taxas de juros e condições econômicas podem mudar; investimentos envolvem risco de perda. Os fatos refletem o material disponível no momento da publicação e podem mudar. Verifique informações importantes de forma independente e consulte um profissional qualificado quando necessário. A menção a um ativo, empresa ou serviço não constitui endosso.
