A Oncolytics Biotech anunciou em 20 de outubro de 2026 que apresentará um resumo e um e-pôster sobre o estudo REO 033 em andamento no Congresso da European Society for Medical Oncology de 2026. A apresentação diz respeito ao desenho e ao desenvolvimento em curso de seu estudo de câncer colorretal, e não a novos resultados de eficácia.
Principais conclusões
- O estudo randomizado testa se a adição de pelareorep melhora um regime padrão de segunda linha para câncer colorretal.
- O estudo prevê incluir 30 pacientes por braço de tratamento, tendo como desfecho primário a taxa de resposta objetiva.
- Uma possível expansão pivotal poderia apoiar futuros pedidos de aprovação, mas essa via permanece condicionada.
Índice
- REO 033 testa pelareorep em comparação com o tratamento padrão
- Os sinais anteriores ainda precisam de confirmação controlada
- Uma possível expansão não é uma decisão de aprovação
- Conclusão
REO 033 testa pelareorep em comparação com o tratamento padrão
O anúncio do estudo REO 033 em andamento da Oncolytics descreve um estudo de Fase 2, randomizado, controlado e aberto, em pacientes com câncer colorretal metastático, com mutação RAS e estabilidade de microssatélites, cuja doença progrediu após terapia de primeira linha à base de oxaliplatina.
Um grupo receberá pelareorep em conjunto com FOLFIRI e bevacizumabe. O grupo de comparação receberá apenas FOLFIRI e bevacizumabe. FOLFIRI combina ácido folínico, fluorouracila e irinotecano.
Pelareorep é uma imunoterapia em investigação desenvolvida pela Oncolytics, cujas ações são negociadas na Nasdaq sob o símbolo ONCY. A comparação direta do estudo visa determinar se a adição do medicamento melhora os resultados em relação ao regime de tratamento existente.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Congresso | Congresso ESMO 2026 |
| Formato da apresentação | E-pôster de estudo em andamento |
| Número da apresentação | 994eTiP |
| Alocação prevista | 30 pacientes por braço de tratamento |
| Análise de biomarcadores | Amostras de sangue e tumor estão sendo coletadas para avaliação. |
Os sinais anteriores ainda precisam de confirmação controlada
A empresa afirmou que o REO 033 foi concebido para validar resultados promissores de seu estudo anterior REO 022. Esses resultados envolveram pacientes de segunda linha com câncer colorretal com mutação KRAS e estabilidade de microssatélites, e comparações com resultados históricos de tratamento.
Comparações históricas não são o mesmo que resultados obtidos com pacientes distribuídos aleatoriamente dentro de um único estudo. Portanto, o desenho randomizado do REO 033 representa uma etapa importante para testar os sinais de eficácia anteriores, e não uma confirmação de que esses sinais serão reproduzidos.
O desfecho primário é a taxa de resposta objetiva, uma medida da resposta tumoral. As avaliações secundárias incluem sobrevida global, sobrevida livre de progressão, controle da doença, duração da resposta, segurança e tolerabilidade.
Uma possível expansão não é uma decisão de aprovação
A Oncolytics afirmou que interações recentes com a Food and Drug Administration dos EUA criaram uma oportunidade para iniciar uma expansão pivotal, denominada Parte B, com base na Parte A, que está atualmente recrutando.
A empresa afirmou que essa expansão poderia apoiar um pedido de aprovação acelerada com base na taxa de resposta objetiva e a aprovação plena com base na sobrevida livre de progressão. Essas são possíveis vias de desenvolvimento, não pedidos já apresentados nem aprovações regulatórias concedidas.
O anúncio não apresentou novos resultados de resposta ou sobrevida do REO 033, nem uma data para sua divulgação.
Conclusão
O próximo evento anunciado é a apresentação do estudo em andamento no ESMO. Ela descreverá o estudo em curso; evidências do benefício adicional do pelareorep terão de vir de resultados controlados posteriores.
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