Em 23 de outubro de 2026, a MacroGenics anunciou resultados interinos do ensaio MGC026, relatando respostas parciais em seis dos 22 pacientes avaliáveis quanto à resposta com câncer de cabeça e pescoço fortemente pré-tratado. Quatro respostas foram confirmadas e duas permaneceram não confirmadas. A empresa planeja avaliar o tratamento experimental contra o câncer com pembrolizumabe em uma coorte de primeira linha, com início previsto para o começo de 2027.
Principais destaques
- A coorte de câncer de cabeça e pescoço registrou uma taxa de melhor resposta global de 27%, incluindo duas respostas não confirmadas.
- Eventos adversos graves relacionados ao tratamento ocorreram em 48% da população de segurança da coorte, mas nenhum levou à descontinuação do tratamento.
- A MacroGenics planeja uma coorte de combinação em uma linha de tratamento anterior e espera resultados atualizados do estudo em andamento em meados de 2027.
Sumário
- Resultados do ensaio MGC026 se concentram em pacientes fortemente pré-tratados
- Resultados de segurança apontam toxicidade hematológica substancial
- Alvo do tratamento experimental
- Testes de combinação em linhas de tratamento anteriores são o próximo passo planejado
- Conclusão
Resultados do ensaio MGC026 se concentram em pacientes fortemente pré-tratados
Os resultados da Fase 1, apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, em Madri, incluíram uma coorte de expansão para carcinoma espinocelular recorrente ou metastático de cabeça e pescoço, conhecido como SCCHN. Os pacientes avaliáveis quanto à resposta haviam recebido uma mediana de três linhas anteriores de tratamento sistêmico.
Seis dos 22 pacientes tiveram respostas parciais, resultando na taxa relatada de melhor resposta global de 27%. O controle da doença foi registrado em 14 dos 22 pacientes, ou 64%. Cinco respostas ocorreram entre os 16 pacientes com doença HPV-positiva.
São resultados preliminares de um estudo pequeno e aberto. A inclusão de duas respostas não confirmadas é relevante: o valor relatado de 27% não é uma taxa de resposta confirmada e não comprova eficácia em pacientes que recebem seu primeiro tratamento.
Separadamente, na escalada de dose em 10 tipos de tumor, cinco dos 17 pacientes avaliáveis quanto à resposta que receberam pelo menos 6 mg/kg tiveram respostas confirmadas. Esse grupo apresentou uma taxa de resposta objetiva confirmada de 29% e uma duração mediana da resposta de 10,2 meses. Esses resultados não devem ser confundidos com os da coorte de expansão de câncer de cabeça e pescoço.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Data de corte dos dados interinos | 1º de setembro de 2026 |
| População de segurança de câncer de cabeça e pescoço | 27 pacientes |
| Meta da coorte de expansão de câncer de cabeça e pescoço | 40 pacientes |
| Esquema selecionado para a expansão | 7,5 mg/kg a cada três semanas |
Resultados de segurança apontam toxicidade hematológica substancial
Entre os 85 pacientes tratados, eventos adversos de Grau 3 ou superior relacionados ao tratamento ocorreram em 51%, e eventos relacionados ao tratamento levaram à descontinuação em 5%. Não foram relatados eventos adversos de Grau 5 relacionados ao tratamento. Os eventos graves mais comuns foram neutropenia, em 27%, e anemia, em 25%.
Na coorte de câncer de cabeça e pescoço, eventos de Grau 3 ou superior relacionados ao tratamento ocorreram em 48%. Anemia afetou 30% e neutropenia, 26%. Nenhum evento relacionado ao tratamento levou à descontinuação nessa coorte.
Não foram observados casos de doença pulmonar intersticial, pneumonite ou toxicidade ocular nas populações de segurança relatadas. A MacroGenics descreveu o perfil de segurança como manejável, mas a amostra em estágio inicial não comprova a ausência desses riscos.
Alvo do tratamento experimental
A visão geral do produto MGC026 da MacroGenics descreve um conjugado anticorpo-fármaco que combina um anticorpo direcionado ao B7-H3 com uma carga farmacológica baseada em um inibidor da topoisomerase I. Isso fornece informações sobre o desenho do tratamento, não uma verificação dos resultados do ensaio recém-anunciados.
O estudo de Fase 1 em andamento avalia a segurança, a tolerabilidade, a exposição ao fármaco e a atividade antitumoral preliminar em tumores sólidos avançados. O MGC026 continua em fase experimental; estes resultados são uma atualização do desenvolvimento clínico, não uma aprovação regulatória.
Testes de combinação em linhas de tratamento anteriores são o próximo passo planejado
A MacroGenics planeja iniciar, no começo de 2027, uma coorte de expansão que combinará MGC026 com pembrolizumabe como tratamento de primeira linha para SCCHN recorrente ou metastático. Os pacientes elegíveis teriam doença PD-L1-positiva, definida por uma pontuação positiva combinada de pelo menos 1.
A coorte proposta testaria um contexto de tratamento diferente daquele da população fortemente pré-tratada descrita nos resultados interinos. O recrutamento também continua na Etapa 2 da coorte existente de câncer de cabeça e pescoço, com dados atualizados esperados para meados de 2027.
Conclusão
O ensaio MGC026 apresentou sinais iniciais de resposta, juntamente com toxicidade grave substancial. Os próximos marcos planejados são o início da coorte de combinação no começo de 2027 e a atualização de meados de 2027 do estudo em andamento de câncer de cabeça e pescoço.
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