Os resultados do ensaio de olomorasibe anunciados pela Eli Lilly em 25 de outubro de 2026 mostraram uma taxa de resposta tumoral de 62% quando o medicamento experimental foi combinado com imunoterapia e quimioterapia em pacientes com câncer de pulmão não tratados anteriormente. Os resultados da Fase 2 apoiam testes adicionais em cânceres com a mutação KRAS G12C, e a Lilly espera os resultados da Fase 3 do SUNRAY-01 para o início de 2027.
Principais conclusões
- O estudo de combinação de Fase 2 envolveu 77 pacientes não tratados anteriormente com câncer de pulmão de células não pequenas com mutação KRAS G12C.
- A sobrevida livre de progressão mediana foi de 11,6 meses, uma medida distinta da sobrevida global.
- O programa de Fase 3 em andamento testará se a adição de olomorasibe melhora os resultados em comparação com os esquemas de controle.
Índice
- Resultados do ensaio de olomorasibe mostram atividade inicial do tratamento
- SUNRAY-01 testa o benefício da adição de olomorasibe
- Conclusão
Resultados do ensaio de olomorasibe mostram atividade inicial do tratamento
A Lilly apresentou os resultados no congresso de 2026 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, em Madri. O estudo testou uma combinação contendo olomorasibe, um tratamento direcionado à KRAS G12C, e não o medicamento experimental isoladamente.
A taxa de resposta tumoral de 62% indica atividade anticancerígena, mas não estabelece quanto benefício o olomorasibe acrescenta à imunoterapia e à quimioterapia. Os resultados disponíveis não apresentam comparação com um grupo de controle nem resultados detalhados de segurança.
A sobrevida livre de progressão mediana chegou a 11,6 meses. Esse desfecho mede o tempo até a progressão do câncer ou a morte do paciente; não deve ser interpretado como evidência de que o esquema prolonga a sobrevida global.
Para o portfólio de oncologia da Lilly, a questão central é se essa atividade inicial se traduz em benefício em um estudo controlado de maior escala. Os resultados da Fase 2, por si só, não estabelecem aprovação regulatória nem disponibilidade comercial do tratamento em investigação.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Medicamento em investigação | Olomorasibe, um inibidor de KRAS G12C |
| Anúncio da Fase 2 | 25 de outubro de 2026 |
| Esquema da Fase 2 | Olomorasibe combinado com imunoterapia e quimioterapia |
| Identificador da Fase 3 | SUNRAY-01, NCT06119581 |
SUNRAY-01 testa o benefício da adição de olomorasibe
da Lilly Visão geral do ensaio de Fase 3 SUNRAY-01 descreve um estudo global em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado ou metastático com mutação KRAS G12C. O estudo compara esquemas contendo olomorasibe com os esquemas correspondentes contendo placebo como tratamento de primeira linha.
Uma parte testa olomorasibe mais pembrolizumabe em pacientes cujos tumores apresentam expressão de PD-L1 de pelo menos 50%. Outra testa olomorasibe com pembrolizumabe, pemetrexede e quimioterapia à base de platina, independentemente da expressão de PD-L1.
Essas comparações foram concebidas para distinguir a contribuição do olomorasibe daquela dos tratamentos concomitantes. A expectativa da Lilly de obter resultados no início de 2027 corresponde a um cronograma de desenvolvimento, não a um desfecho já concluído nem a uma data de aprovação.
Conclusão
A combinação com olomorasibe demonstrou atividade na Fase 2, mas seu benefício adicional ainda precisa ser estabelecido. O próximo marco é a divulgação dos resultados da Fase 3 do SUNRAY-01, que a Lilly espera para o início de 2027.
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