Resultados de ensaios da Antengene anunciados em 26 de outubro de 2026 mostraram respostas tumorais em estudos de dois tratamentos experimentais contra o câncer apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica. O ATG-022 produziu uma taxa de resposta objetiva de 46,7% em uma coorte avaliável de pacientes com câncer gástrico, enquanto a combinação de ATG-037 com pembrolizumabe alcançou uma taxa de resposta de 21,7% em pacientes avaliáveis com melanoma resistente a inibidores de checkpoint. Os resultados apoiam o desenvolvimento adicional, mas não estabelecem superioridade em relação aos tratamentos existentes.
Principais conclusões
- A coorte de Fase II destacada do ATG-022 apresentou sobrevida livre de progressão mediana de 5,6 meses; a sobrevida global mediana ainda não havia sido alcançada.
- ATG-037 mais pembrolizumabe produziu cinco respostas entre 23 pacientes avaliáveis com melanoma, incluindo uma resposta completa.
- A China autorizou o ensaio pivotal CLINCH-3 de ATG-022, com 1,8 mg/kg recomendado como dose do estudo.
Sumário
- Resultados dos ensaios da Antengene destacam resposta e segurança do ATG-022
- Combinação com ATG-037 mostra atividade em melanoma resistente
- Ensaio pivotal é o próximo passo para o ATG-022
- Conclusão
Resultados dos ensaios da Antengene destacam resposta e segurança do ATG-022
A atualização clínica da Antengene na ESMO 2026 descreveu resultados do CLINCH, um estudo de Fase I/II do conjugado anticorpo-fármaco ATG-022, que tem como alvo a Claudina 18.2. A expansão de Fase II incluiu pacientes com adenocarcinoma avançado gástrico ou da junção gastroesofágica cujos tumores apresentaram resultado positivo para CLDN18.2.
Até 12 de outubro de 2026, 82 pacientes na Austrália e na China haviam recebido tratamento na expansão. A apresentação se concentrou na coorte de 1,8 mg/kg, que incluiu 31 pacientes, dos quais 30 eram avaliáveis quanto à eficácia. A taxa de resposta objetiva foi de 46,7%, e a taxa de controle da doença, que também inclui doença estável, foi de 86,7%.
A sobrevida livre de progressão mediana foi de 5,6 meses. A sobrevida global mediana ainda não havia sido alcançada após um acompanhamento mediano de 17,4 meses, enquanto a sobrevida estimada em 18 meses era de 54,8% na população por intenção de tratar. Uma mediana ainda não alcançada significa que os dados de sobrevida permanecem incompletos, não que tenha sido demonstrada uma vantagem de sobrevida em relação a outro tratamento.
Eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau 3 ou superior ocorreram em 25,8% da coorte. Eventos adversos graves relacionados ao tratamento afetaram 12,9%, e a mesma porcentagem de pacientes teve interrupções do tratamento devido a eventos relacionados ao tratamento.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Apresentação do ATG-022 | Pôster 2886P, apresentado em 25 de outubro de 2026. |
| Critérios de elegibilidade para a expansão do ATG-022 | Tumores positivos para CLDN18.2, definidos como IHC 1+ em pelo menos 1% das células. |
| Apresentação do ATG-037 | Pôster 2087P, apresentado em 24 de outubro de 2026. |
| Posologia do STAMINA-01 | ATG-037 de 60–600 mg duas vezes ao dia, com pembrolizumabe de 200 mg a cada três semanas. |
Combinação com ATG-037 mostra atividade em melanoma resistente
A atualização do estudo STAMINA-01 de Fase Ib/II avaliou o inibidor oral de CD73 ATG-037 com pembrolizumabe em pacientes com melanoma resistente ao tratamento com inibidores de checkpoint. Até a data de corte de 28 de abril de 2026, 25 pacientes haviam recebido a combinação.
Entre 23 pacientes avaliáveis, os investigadores registraram uma resposta completa e quatro respostas parciais, resultando em uma taxa de resposta objetiva de 21,7%. O controle da doença chegou a 95,6%. Em um subgrupo com alta expressão de CD73 nas células tumorais ou imunes, quatro dos 12 pacientes responderam, ou seja, 33,3%.
A sobrevida livre de progressão mediana foi de 4,4 meses, com intervalo de confiança de 95% de 3,7 a 11,9 meses. A duração mediana da resposta ainda não havia sido alcançada, e um paciente com melanoma cutâneo apresentava uma resposta completa em curso havia mais de 167 semanas.
Eventos adversos relacionados ao tratamento ocorreram em 52% dos pacientes. Um paciente, o equivalente a 4%, apresentou um evento relacionado ao tratamento de Grau 3: diarreia. Os eventos relacionados ao tratamento mais comuns, independentemente do grau, foram diarreia, erupção cutânea e coceira.
Ensaio pivotal é o próximo passo para o ATG-022
A Antengene afirmou que a Administração Nacional de Produtos Médicos da China havia concedido autorização para novo medicamento experimental ao CLINCH-3, o ensaio pivotal de Fase III do ATG-022. A dose recomendada é de 1,8 mg/kg. A autorização para conduzir o estudo é diferente da aprovação para comercializar o medicamento.
A empresa também está conduzindo o CLINCH-2, que avalia o ATG-022 com quimioterapia padrão e um anticorpo anti-PD-1 como tratamento de primeira linha para a doença positiva para CLDN18.2.
As coortes apresentadas são pequenas, e os resultados divulgados não incluem comparações com grupos de controle. Os dois programas também envolvem cânceres, combinações de tratamento e populações de pacientes diferentes; por isso, suas taxas de resposta não devem ser interpretadas como uma comparação direta.
Conclusão
Os resultados dos ensaios da Antengene acrescentam dados de eficácia e segurança para dois programas oncológicos em investigação. Os próximos marcos de desenvolvimento são o avanço dos testes pivotais do CLINCH-3 e novos resultados da combinação do CLINCH-2, que, segundo a Antengene, serão apresentados em futuros congressos científicos internacionais.
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