Nxera Pharma a obținut o licență exclusivă pentru Lucerastat în Japonia și anumite piețe din Asia-Pacific, acceptând să plătească Idorsia 7 milioane CHF în avans și să contribuie la un program global de fază 3 pentru tratamentul experimental al bolii Fabry.

Condițiile licenței pentru Lucerastat

Acordul anunțat la 28 octombrie 2026 îi acordă Nxera drepturi exclusive de dezvoltare și comercializare în Japonia, Coreea de Sud, Taiwan și anumite alte piețe din Asia-Pacific, cu excepția Chinei. Idorsia poate primi redevențe pentru vânzările nete din teritoriile acoperite de licență.

Nxera a exercitat o opțiune acordată în iulie 2023, în cadrul achiziției operațiunilor Idorsia din Asia-Pacific, cu excepția Chinei. De asemenea, va coordona dezvoltarea clinică în Japonia.

Noi studii vizează boala renală

Idorsia a inițiat studiul FAB-KLEAR, un studiu de fază 3 cu biopsie renală, conceput pentru a înrola 16 pacienți adulți de sex masculin. Programul mai amplu include și un studiu cu 74 de pacienți, care compară lucerastatul cu terapiile standard de substituție enzimatică în ceea ce privește funcția renală. Nxera va participa la studiul comparativ.

Boala Fabry este o afecțiune ereditară în care o substanță grasă numită Gb3 se acumulează în celule, afectând organe, inclusiv rinichii și inima. Lucerastat este o terapie experimentală administrată oral, concepută pentru a reduce producția de Gb3.

Rezultatele studiului anterior

Studiul anterior de fază 3 MODIFY nu și-a atins obiectivul principal de reducere a durerii neuropatice. Totuși, a demonstrat scăderi ale nivelurilor plasmatice și urinare de Gb3 comparativ cu placebo.

Într-o analiză intermediară a extensiei pe termen lung, tratamentul a fost asociat cu o rată mai lentă de declin al funcției renale decât în perioada anterioară înrolării. Noile studii urmăresc să genereze dovezi suplimentare în vederea obținerii autorizației de punere pe piață.

Următoarea etapă importantă

Companiile estimează că programul de fază 3 va susține depunerea unei cereri de autorizare de reglementare cel mai devreme în 2029.

Citiți mai multe știri

Mai multe știri FinanceVelix

Declinarea responsabilității

Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot modifica; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot schimba. Verificați independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.