Rezultatele studiului Celcuity privind cancerul de prostată, anunțate la 23 octombrie 2026, au indicat semnale preliminare de eficacitate pentru gedatolisib în asociere cu darolutamidă în cancerul de prostată metastatic rezistent la castrare. Studiul de fază 1b/2 a inclus 45 de pacienți, iar supraviețuirea mediană fără progresie radiografică a diferit între grupurile definite în funcție de tratamentul anterior.
Concluzii principale
- Supraviețuirea mediană fără progresie radiografică a fost de 15,7 luni după tratamentul anterior cu abirateronă și de 9,1 luni după tratamentul anterior cu enzalutamidă.
- S-au observat reduceri ale antigenului specific prostatic în toate cele trei grupuri de doză de gedatolisib.
- Rezultatele preliminare susțin continuarea evaluării, dar nu demonstrează superioritatea față de un alt tratament.
Cuprins
- Studiul Celcuity privind cancerul de prostată testează o combinație de două medicamente
- Rezultatele privind progresia diferă în funcție de tratamentul anterior
- Rezultatele privind siguranța sunt încă preliminare
- Concluzie
Studiul Celcuity privind cancerul de prostată testează o combinație de două medicamente
Designul studiului CELC-G-201 al Celcuity evaluează gedatolisib plus darolutamidă la pacienți tratați anterior cu un inhibitor al receptorului androgenic pentru cancer de prostată metastatic rezistent la castrare. Pagina companiei privind studiile clinice indică faptul că studiul de fază 1/2 este în desfășurare și recrutează pacienți.
Rezultatele prezentate la Congresul ESMO au vizat 45 de pacienți cărora li s-a administrat gedatolisib intravenos împreună cu darolutamidă. Gedatolisib țintește calea de semnalizare PI3K/AKT/mTOR, în timp ce darolutamida este un inhibitor al receptorului androgenic.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Populația studiului | Cancer de prostată metastatic rezistent la castrare |
| Doze de gedatolisib | 120 mg, 180 mg și 240 mg |
| Combinația de tratament | Gedatolisib plus darolutamidă |
Rezultatele privind progresia diferă în funcție de tratamentul anterior
Supraviețuirea mediană fără progresie radiografică — intervalul până la progresia bolii detectată prin imagistică sau deces — a fost de 15,7 luni la pacienții tratați anterior cu abirateronă. În cazul celor tratați anterior cu enzalutamidă, aceasta a fost de 9,1 luni.
Aceste cifre descriu grupuri distincte, definite în funcție de tratamentul anterior, și nu o comparație cu un tratament de control. Prin urmare, ele nu demonstrează că această combinație este mai eficace decât un tratament alternativ și nici nu explică de ce rezultatele au diferit între grupuri.
Celcuity a raportat, de asemenea, reduceri ale antigenului specific prostatic, sau PSA, în toate grupurile de doză. Rezultatele furnizate nu au cuantificat amploarea acestor reduceri și nici proporția pacienților care au atins un prag definit de răspuns al PSA.
Rezultatele privind siguranța sunt încă preliminare
Celcuity a descris profilul de siguranță ca fiind gestionabil, cu puține reacții adverse severe. Toți participanții au primit tratament preventiv pentru stomatită, adică inflamația mucoasei bucale.
Rezumatul disponibil nu a furnizat rate detaliate ale reacțiilor adverse sau cifre privind întreruperea tratamentului. Acest lucru limitează precizia cu care poate fi evaluată tolerabilitatea în raport cu semnalele de eficacitate raportate.
Concluzie
Studiul Celcuity privind cancerul de prostată oferă dovezi preliminare de activitate pentru această combinație, nu un rezultat comparativ definitiv. Studiul CELC-G-201 este în desfășurare, iar recrutarea continuă în timp ce compania evaluează schema terapeutică.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale și nu constituie consultanță financiară, investițională, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile de piață, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.
